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Prevenzione delle infezioni associate all'assistenza sanitaria nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo

15 aprile 2019 aggiornato da: Linda Hoang, University of British Columbia
Questo studio prevede il campionamento di pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo, operatori ospedalieri e la stanza del paziente per i microbi utilizzando tamponi e altre tecniche. Inviamo questi campioni al laboratorio, dove utilizzeranno una tecnologia all'avanguardia per identificare e mettere in relazione i microbi tra loro. Questo studio prevede anche l'inserimento di rame, nichel o titanio in alcune stanze d'ospedale e vedere se questi metalli influenzano la crescita dei microbi. Alcune apparecchiature nella stanza d'ospedale, come rubinetti e distributori di sapone, saranno sostituite da sensori (ad es. controlli touchless).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I batteri e altri microbi sono ovunque, la maggior parte dei quali sono innocui. Vivono sui nostri corpi, sugli oggetti quotidiani, nel cibo e nel nostro ambiente. Vengono trasmessi attraverso le numerose interazioni con altre persone e con il nostro ambiente. Alcuni sono addirittura utili, aiutandoci a digerire il cibo o proteggendoci dalle infezioni causate da microbi dannosi.

In rari casi, alcuni dei microbi dannosi possono causare infezioni. Quando un microbo provoca un'infezione mentre ci troviamo in strutture sanitarie, si parla di "Infezioni associate all'assistenza sanitaria", o "HAI". Esempi di cui potresti aver sentito parlare includono Clostridium difficile e MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina). Il Vancouver General Hospital ha già alcuni dei tassi di HAI più bassi del paese. Abbiamo operatori ospedalieri dedicati che fanno un ottimo lavoro nella prevenzione delle IOS, ma siamo sempre alla ricerca di modi per essere ancora migliori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti):

  • sottoposti a trapianto allogenico di midollo osseo per leucemia mieloide acuta
  • sarà ammesso al servizio di leucemia e trapianto di midollo osseo presso il Vancouver General Hospital
  • ricovero in reparto previsto in circa 28 giorni

Criteri di esclusione (pazienti):

  • allergie al rame, nichel o titanio
  • pazienti ricoverati per soggiorni previsti inferiori a 28 giorni

Criteri di inclusione (operatore sanitario):

  • sottoposti a trapianto allogenico di midollo osseo per leucemia mieloide acuta
  • prendersi cura del paziente arruolato nello studio come infermiere primario

Criteri di esclusione (operatore sanitario):

  • allergie al rame, nichel o titanio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Stanza standard
Recupero da trapianto di midollo osseo standard, occupazione singola, stanza
Sperimentale: Stanza ingegnerizzata
Sala di recupero per trapianti di midollo osseo a occupazione singola, progettata con dispositivi touchless e superfici rivestite con rame o biossido di titanio.
Altro: Stanza ingegnerizzata

Dispositivi touchless:

Igienizzanti per le mani, rubinetti, distributori di asciugamani di carta, dispositivi di chiamata, dispositivi di disinfezione Ultraviolet C Aseptix™ sopra le porte del bagno

Prodotti in rame:

Ferramenta per porte d'ingresso di camere e bagni, superfici di comodini e comodini, braccioli in metallo per sedie, maniglie e pomelli per armadi, bilance, lavandini, maniglioni, pannelli interruttori della luce, maniglie per sciacquoni, rubinetti e maniglie, spondine letto pazienti.

Vernice al biossido di titanio:

Pareti della stanza, pareti della testata, interruttori della luce, mensole del bagno, serbatoio e tazza del WC, apparecchiature fisse del pensile della testata, telecomando della televisione e telecomando del controllo del letto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della carica batterica sulle superfici
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Sto cercando di vedere l'efficacia del rame e del titanio sul microbiota nell'ambiente della sala di risveglio.
fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Vancouver Coastal Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Hoang, MD FRCPC, The University of British Columbia
  • Investigatore principale: Elizabeth Bryce, MD FRCPC, The University of British Columbia
  • Investigatore principale: Patrick Tang, MD PhD FRCPC, Sidra Medical and Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15-00662

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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