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Prävention therapieassoziierter Infektionen bei Knochenmarktransplantationspatienten

15. April 2019 aktualisiert von: Linda Hoang, University of British Columbia
Bei dieser Studie werden Knochenmarktransplantationspatienten, Krankenhauspersonal und das Patientenzimmer mithilfe von Abstrichen und anderen Techniken auf Mikroben untersucht. Wir schicken diese Proben an das Labor, wo sie mithilfe modernster Technologie die Mikroben identifizieren und miteinander in Beziehung setzen. Bei dieser Studie geht es auch darum, in einigen Krankenzimmern Kupfer, Nickel oder Titan zu platzieren und zu untersuchen, ob diese Metalle das Wachstum von Mikroben beeinflussen. Einige Geräte im Krankenzimmer, wie Wasserhähne und Seifenspender, werden durch sensorbasierte Geräte (z. B. berührungslose) Bedienelemente.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Überall gibt es Bakterien und andere Mikroben, von denen die meisten harmlos sind. Sie leben auf unserem Körper, auf Alltagsgegenständen, in der Nahrung und in unserer Umwelt. Sie werden durch die vielen Interaktionen mit anderen Menschen und unserer Umgebung weitergegeben. Einige sind sogar nützlich, da sie uns bei der Verdauung unserer Nahrung helfen oder uns vor Infektionen durch schädliche Mikroben schützen.

In seltenen Fällen können einige der schädlichen Mikroben Infektionen verursachen. Wenn ein Mikroorganismus eine Infektion verursacht, während wir uns in Gesundheitseinrichtungen aufhalten, spricht man von „Healthcare-assoziierten Infektionen“ oder „HAIs“. Beispiele, von denen Sie vielleicht schon gehört haben, sind Clostridium difficile und MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus). Das Vancouver General Hospital weist bereits einige der niedrigsten HAI-Raten im Land auf. Wir haben engagierte Krankenhausmitarbeiter, die großartige Arbeit bei der Prävention von HAI leisten, aber wir sind immer auf der Suche nach Möglichkeiten, noch besser zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten):

  • Sie unterziehen sich einer allogenen Knochenmarktransplantation wegen akuter myeloischer Leukämie
  • wird in den Leukämie- und Knochenmarktransplantationsdienst des Vancouver General Hospital aufgenommen
  • Die Aufnahme auf die Station wird voraussichtlich etwa 28 Tage dauern

Ausschlusskriterien (Patienten):

  • Allergien gegen Kupfer, Nickel oder Titan
  • Patienten, die für einen Aufenthalt von voraussichtlich weniger als 28 Tagen aufgenommen wurden

Einschlusskriterien (Gesundheitspfleger):

  • Sie unterziehen sich einer allogenen Knochenmarktransplantation wegen akuter myeloischer Leukämie
  • Betreuung der in die Studie aufgenommenen Patienten als primäre Krankenschwester

Ausschlusskriterien (Gesundheitspersonal):

  • Allergien gegen Kupfer, Nickel oder Titan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardzimmer
Standard-Knochenmarktransplantation, Einzelbelegung, Zimmer
Experimental: Technikraum
Einzelbelegungsraum zur Knochenmarktransplantation, ausgestattet mit berührungslosen Geräten und Oberflächen, die entweder mit Kupfer oder Titandioxid beschichtet sind.
Sonstiges: Technikraum

Berührungslose Geräte:

Händedesinfektionsmittel, Wasserhähne, Papierhandtuchspender, Rufgeräte, Ultraviolett-C-Aseptix™-Desinfektionsgeräte über Badezimmertüren

Kupferprodukte:

Beschläge für Zimmer- und Badezimmereingangstüren, Überbetttisch- und Nachttischoberflächen, Stuhlmetallarme, Kleiderschrankgriffe und -knöpfe, Waage, Waschbecken, Haltegriffe, Lichtschalterplatten, Toilettenspülgriffe, Wasserhähne und Griffe, Patientenbettgitter.

Titandioxidfarbe:

Zimmerwände, Kopfwände, Lichtschalter, Badezimmerwandregale, Toilettenspülkasten und -schüssel, fest installierte Ausrüstung für die Kopfwandeinheit, TV-Fernbedienung und Bed Control-Fernbedienung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Keimbelastung auf Oberflächen
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Ich möchte die Wirksamkeit von Kupfer und Titan auf die Mikrobiota in der Umgebung des Aufwachraums untersuchen.
bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Vancouver Coastal Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Hoang, MD FRCPC, The University of British Columbia
  • Hauptermittler: Elizabeth Bryce, MD FRCPC, The University of British Columbia
  • Hauptermittler: Patrick Tang, MD PhD FRCPC, Sidra Medical and Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15-00662

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