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Prevención de infecciones asociadas a la atención médica en pacientes con trasplante de médula ósea

15 de abril de 2019 actualizado por: Linda Hoang, University of British Columbia
Este estudio implica el muestreo de microbios en pacientes con trasplante de médula ósea, trabajadores del hospital y la habitación del paciente mediante hisopos y otras técnicas. Enviamos estas muestras al laboratorio, donde utilizarán tecnología de punta para identificar y relacionar los microbios entre sí. Este estudio también implica poner cobre, níquel o titanio en algunas habitaciones de hospital y ver si estos metales influyen en el crecimiento de microbios. Algunos equipos en la habitación del hospital, como grifos y dispensadores de jabón, serán reemplazados por sensores (p. controles sin contacto).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las bacterias y otros microbios están en todas partes, la mayoría de los cuales son inofensivos. Viven en nuestro cuerpo, en los objetos cotidianos, en la comida y en nuestro entorno. Se transmiten a través de las muchas interacciones con otras personas y nuestro entorno. Algunos incluso son beneficiosos, ayudándonos a digerir nuestros alimentos o protegiéndonos de infecciones causadas por microbios dañinos.

En raras ocasiones, algunos de los microbios dañinos pueden causar infecciones. Cuando un microbio causa una infección mientras estamos en centros de salud, se les llama "infecciones asociadas a la atención médica" o "HAI". Los ejemplos de los que puede haber oído hablar incluyen Clostridium difficile y MRSA (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina). Vancouver General Hospital ya tiene algunas de las tasas de HAI más bajas del país. Tenemos trabajadores hospitalarios dedicados que hacen un gran trabajo en la prevención de las HAI, pero siempre estamos buscando formas de ser aún mejores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (pacientes):

  • someterse a un trasplante alogénico de médula ósea para la leucemia mieloide aguda
  • será ingresado en el servicio de leucemia y trasplante de médula ósea en el Hospital General de Vancouver
  • la admisión a la sala se prevé que sea de aproximadamente 28 días

Criterios de exclusión (pacientes):

  • alergias al cobre, níquel o titanio
  • pacientes ingresados ​​para estancias previstas de menos de 28 días

Criterios de inclusión (trabajador de la salud):

  • someterse a un trasplante alogénico de médula ósea para la leucemia mieloide aguda
  • cuidar al paciente inscrito en el estudio como enfermera principal

Criterios de exclusión (trabajador de la salud):

  • alergias al cobre, níquel o titanio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Habitación estándar
Recuperación de trasplante de médula ósea estándar, uso individual, habitación
Experimental: Habitación diseñada
Sala de recuperación de trasplante de médula ósea de ocupación individual, diseñada con dispositivos sin contacto y superficies recubiertas con cobre o dióxido de titanio.

Dispositivos sin contacto:

Desinfectantes de manos, grifos, dispensadores de toallas de papel, dispositivos de llamada, dispositivos de desinfección Ultraviolet C Aseptix™ sobre las puertas de los baños

Productos de cobre:

Herrajes para puertas de entrada de habitaciones y baños, superficies de mesitas de noche y mesitas de noche, brazos de metal para sillas, manijas y perillas de armarios, báscula, lavabos, barras de apoyo, paneles de interruptores de luz, manijas de descarga de inodoro, grifos y manijas, rieles de cama para pacientes.

Pintura de dióxido de titanio:

Paredes de la habitación, paredes de la cabeza, interruptores de luz, estantes de pared del baño, tanque y taza del inodoro, equipo fijo de la unidad de pared de la cabeza, control remoto de televisión y control remoto de cama

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la carga biológica en las superficies
Periodo de tiempo: hasta 28 días
Buscando ver la efectividad del cobre y titanio sobre la microbiota en el ambiente de la sala de recuperación.
hasta 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Hoang, MD FRCPC, The University of British Columbia
  • Investigador principal: Elizabeth Bryce, MD FRCPC, The University of British Columbia
  • Investigador principal: Patrick Tang, MD PhD FRCPC, Sidra Medical and Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H15-00662

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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