- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02501499
Imetysystävät: Tutkiva arviointitutkimus
Imetysystävät: vertaistukiohjelman tutkiva arviointitutkimus
Tämä on Breastfeeding Buddies (BFB) -ohjelman tutkiva, laadullinen arviointitutkimus. Breastfeeding Buddies Program on vertaisohjautuva koulutus- ja tukiohjelma, jota tarjotaan Kitchener Downtown Community Health Centren kautta. KDCHC on saanut rahoitusta BFB-ohjelman laadullisen tutkivan tutkimuksen tekemiseen. KDCHC on tehnyt yhteistyötä Wilfrid Laurierin yliopiston Manulife Center for Community Health Researchin tutkijoiden kanssa tämän tutkimuksen suunnittelussa ja toteuttamisessa.
Arviointitutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää Breastfeeding Buddiesin (BFB) osallistujien ja vapaaehtoisten näkökulmia ja kokemuksia. Arvioinnissa selvitetään BFB:n koulutus- ja tukiohjelmien toteutusprosessia ja arvioidaan ohjelman vaikutuksia osallistujien ja vapaaehtoisten näkökulmasta. Tämän tutkimuksen menetelmät ovat kvalitatiivisia, koska BFB-ohjelma ei ole koskaan kerännyt laadullista dataa ohjelman osallistujilta ja vapaaehtoisilta. Aiemmin ohjelman arviointi on rajoittunut esi- ja jälkikyselyihin. Tämä kvalitatiivinen tutkimus sisältää kaksi osaa:
- Haastattelut 6-8 viikkoa osallistujien eräpäivän jälkeen suostuvien äitien kanssa, jotka osallistuivat Me Breastfeed -työpajaan - 10-12 äitiä, jotka oli sovitettu kaverin kanssa (valinnainen kaikille työpajaan osallistujille) haastatellaan ja 10-12 äitiä, jotka eivät etsineet ottelua (mutta osallistui työpajaan) haastatellaan selvittääkseen, mitä he oppivat, mikä oli hyödyllistä ja miten ohjelmaa voidaan parantaa.
- Yksi fokusryhmä, jossa on 10–15 Brestfeeding Buddiesin vapaaehtoista tutkimaan BFB-vapaaehtoisten kokemuksia ja näkökulmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetyksen on osoitettu tarjoavan lukuisia fyysisiä ja emotionaalisia terveyshyötyjä vauvoille ja äideille, ja se on kaikkien terveysviranomaisten suosittelema lähestymistapa imeväisten ruokinnassa. Kanadan tilastot osoittavat, että 89 % äideistä aloittaa imetyksen syntymän jälkeen, mutta vain 51 % jatkaa imetyksensä, kun lapsi on saavuttanut neljän kuukauden iän. Tutkimukset ovat osoittaneet, että informoitujen, tukevien ikätovereiden ja kannustavien yhteisöjen mukaan ottaminen voi olla tehokkaita tapoja auttaa äitejä, jotka haluavat jatkaa imetystä, voittamaan yleiset haasteet.
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan kanadalaisen vertaistukiohjelman etuja ja haasteita. Tutkimus auttaa BFB:tä parantamaan ohjelmiaan ja myötävaikuttaa kasvavaan imetystoimenpiteitä tutkivaan tutkimukseen. Tämä on Breastfeeding Buddies (BFB) -ohjelman tutkiva, laadullinen arviointitutkimus.
BFB-ohjelman kuvaus:
Breastfeeding Buddies -ohjelman käynnistivät imettävät äidit yhteisössä, ja se on tukenut imettäviä perheitä Waterloon alueella vuodesta 2003 lähtien. Äidiltä äidille annettavan imetystuen arvon tunnustaessa Brestfeeding Buddies -ohjelman tavoitteena on auttaa lisäämään imetyksessä menestyvien äitien määrää tuntemalla yhteyttä ja tukea yhteisössään. Perheiden tukemisessa käytetään tietoista päätöksentekomallia ja monimuotoisuutta arvostetaan. Tämä vertaispohjainen imetystuki on Kitchener Downtown Community Health Centerin ja Waterloon kansanterveysalueen välinen kumppanuus, ja se on kaikkien Waterloon alueen naisten saatavilla.
Imetyskaverit kohtaavat imettäviä äitejä, joilla on samanlaisia kokemuksia tai jotka voivat puhua samaa kieltä ja jotka tarjoavat jatkuvaa puhelintukea ja jakavat yhteisön resursseja. BFB:t käyvät säännöllisesti myös vakiintuneilla yhteisösivustoilla (esim. Imetyskahvilat varhaiskasvatuksen keskuksissa) tukemaan äitejä tilapäisesti. Ensimmäiset kontaktit BFB:n ja äitien välillä muodostetaan ennen syntymää mahdollisuuksien mukaan ohjelman koordinaattorin kautta, mutta voivat syntyä milloin tahansa heidän imetyskokemuksensa aikana. Ohjelma tarjoaa myös ilmaisen 2 tunnin synnytystä edeltävän imetystunnin nimeltä "Me? Breastfeed?" jota BFB:t opettavat. Tämä käytännön työpaja tarjoaa naisille ja heidän kumppanilleen tietoa ensimmäisistä 7 päivästä syntymän jälkeen, apua yhteisten haasteiden voittamisessa ja yhteisön resursseja.
Kaikki Breastfeeding Buddy -vapaaehtoiset ovat imettäneet onnistuneesti vähintään 6 kuukautta (vaikka monet ovat imettäneet yli vuoden) ja ovat intohimoisia imetykseen. He saavat 20 tuntia asiantuntijakoulutusta sairaanhoitajan/imetyskonsultin kanssa ja osallistuvat kuukausittain järjestettäviin kokouksiin oppiakseen uusia taitoja.
Arviointitutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää Breastfeeding Buddiesin (BFB) osallistujien ja vapaaehtoisten näkökulmia ja kokemuksia.
Arvioinnissa selvitetään BFB:n koulutus- ja tukiohjelmien toteutusprosessia ja arvioidaan ohjelman vaikutuksia osallistujien ja vapaaehtoisten näkökulmasta. Tämän tutkimuksen menetelmät ovat kvalitatiivisia, koska BFB-ohjelma ei ole koskaan kerännyt laadullista dataa ohjelman osallistujilta ja vapaaehtoisilta. Aiemmin ohjelman arviointi on rajoittunut esi- ja jälkikyselyihin. Tämä kvalitatiivinen tutkimus sisältää kaksi osaa:
- Haastattelut 6-8 viikkoa osallistujien eräpäivän jälkeen suostuvien äitien kanssa, jotka osallistuivat Me Breastfeed -työpajaan - 10-12 äitiä, jotka oli sovitettu kaverin kanssa (valinnainen kaikille työpajaan osallistujille) haastatellaan ja 10-12 äitiä, jotka eivät etsineet ottelua (mutta osallistui työpajaan) haastatellaan selvittääkseen, mitä he oppivat, mikä oli hyödyllistä ja miten ohjelmaa voidaan parantaa.
- Yksi fokusryhmä, jossa on 10–15 Brestfeeding Buddiesin vapaaehtoista tutkimaan BFB-vapaaehtoisten kokemuksia ja näkökulmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset rekrytoidaan Me Breastfeed -työpajojen kautta. Se on itse valittu yhteisöohjelma, joka palvelee Waterloon aluetta (noin 500 000 ihmistä ja 6 000 syntymää vuodessa). Työpajoja järjestetään kahdesti kuukaudessa, ja kussakin istunnossa on noin 20 osallistujaa.
Äidit kutsutaan osallistumaan haastatteluun 5-8 viikkoa ilmoitettua eräpäivää myöhemmin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistui Breastfeeding Buddies -ohjelmiin
- elävänä syntymänä
- suostunut ottamaan yhteyttä
- biologinen äiti
Poissulkemiskriteerit:
- alle 16-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Imetysystävät osallistujat
Äidit, jotka osallistuivat Me Brestfeed -työpajoihin.
Puolet on ollut vain koulutusryhmässä ja puolella on työpajan lisäksi kaveri/vertaistukihenkilö.
|
2 tunnin imetystyöpaja ja jos äiti valitsee, hänet yhdistetään kaverin kanssa, joka ottaa häneen yhteyttä ja tarjoaa imetystukea
|
Vapaaehtoistyöryhmä
Imetysystävät vapaaehtoiset, jotka tarjoavat koulutus- ja tukiohjelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äitien kokemushaastattelu
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen (noin 6 viikkoa ilmoitettua syntymäaikaa myöhemmin)
|
Äidin interventioon (koulutus- ja/tai tukiohjelmaan) liittyviä kokemuksia ja näkökulmia arvioimaan on kehitetty haastatteluopas.
Kysymyksillä mitataan, täyttääkö ohjelma sille asetetut tavoitteet, mukaan lukien tiedon lisääminen, tuki, linkit resursseihin sekä imetyksen aloittamisen ja keston lisääminen.
Imetykseen liittyvät kysymykset perustuvat Kanadan Ontarion terveysyksiköiden äskettäin kehittämään mittariin, jota käytetään imetyksen seurantaan koko provinssissa (Infant Feeding Surveillance Pilot Study).
Kysely on osittain jäsennelty siten, että haastattelija koulutetaan tutkimaan osallistujia laajentamaan vastauksiaan tai esittämään asiaankuuluvia jatkokysymyksiä.
|
2-3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen (noin 6 viikkoa ilmoitettua syntymäaikaa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vapaaehtoisten kohderyhmäopas
Aikaikkuna: 2 kuukautta opiskelujakson ensimmäisestä työpajasta
|
Sarja kysymyksiä on kehitetty tutkimaan vertaistukivapaaehtoisten kokemuksia heidän näkemyksensä ymmärtämiseksi vertaistukivapaaehtoisena, keräämään tarinoita ohjelman onnistumisista, haasteista ja kehittämiskohteista.
|
2 kuukautta opiskelujakson ensimmäisestä työpajasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manulife
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetys
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina