- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02501499
Przyjaciele karmiący piersią: eksploracyjne badanie oceniające
Przyjaciele karmiący piersią: eksploracyjne badanie oceniające program wsparcia rówieśników
Jest to odkrywcze, jakościowe badanie ewaluacyjne programu Przyjaciele Karmienia Piersią (BFB). Program kumpli karmiących piersią to oparty na rówieśnikach program edukacyjny i wsparcia oferowany przez Centrum Zdrowia Społecznego w Kitchener Downtown. KDCHC otrzymał fundusze na przeprowadzenie jakościowego badania rozpoznawczego programu BFB. KDCHC nawiązało współpracę z naukowcami z Manulife Center for Community Health Research na Wilfrid Laurier University w celu zaplanowania i przeprowadzenia tego badania.
Celem badania ewaluacyjnego jest poznanie perspektyw i doświadczeń uczestniczek i wolontariuszek programu Breastfeeding Buddies (BFB). Ewaluacja zbada proces wdrażania programów edukacyjnych i wsparcia BFB oraz oceni wpływ programu z perspektywy uczestników i wolontariuszy. Metody w tym badaniu są jakościowe, ponieważ program BFB nigdy nie zbierał danych jakościowych od uczestników programu i wolontariuszy. W przeszłości ocena programu ograniczała się do ankiet przed i po. To badanie jakościowe obejmuje dwa elementy:
- Wywiady 6-8 tygodni po terminach porodu uczestniczek z matkami, które wzięły udział w warsztatach Karmienie piersią – 10-12 matek, które zostały dopasowane do Buddy (opcjonalnie dla wszystkich uczestników warsztatów) oraz 10-12 matek, które nie szukały mecz (ale brał udział w warsztacie) zostanie przeprowadzony wywiad w celu zbadania, czego się nauczyli, co było pomocne i jak można ulepszyć program.
- Jedna grupa fokusowa składająca się z 10-15 ochotników karmiących piersią w celu zbadania doświadczeń i perspektyw wolontariuszy BFB.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że karmienie piersią zapewnia niemowlęciu i matce liczne korzyści dla zdrowia fizycznego i emocjonalnego i jest zalecanym podejściem do karmienia niemowląt przez wszystkie szczeble organów ds. zdrowia. Statystyki kanadyjskie pokazują, że 89% matek rozpoczyna karmienie piersią zaraz po urodzeniu, ale tylko 51% kontynuuje to po ukończeniu przez niemowlę czwartego miesiąca życia. Badania wykazały, że angażowanie świadomych, wspierających rówieśników i wspierających społeczności może być skuteczną metodą pomagania matkom, które chcą kontynuować karmienie piersią, w pokonywaniu typowych wyzwań.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie korzyści i wyzwań związanych z kanadyjskim programem wzajemnego wsparcia. Badanie pomoże BFB udoskonalić ich programy i przyczyni się do rosnącej liczby badań dotyczących interwencji związanych z karmieniem piersią. Jest to odkrywcze, jakościowe badanie ewaluacyjne programu Breastfeeding Buddies (BFB).
Opis programu BFB:
Program kumpli karmiących piersią został zainicjowany przez matki karmiące piersią w społeczności i od 2003 roku wspiera rodziny karmiące piersią w regionie Waterloo. Uznając wartość wsparcia matek w karmieniu piersią, celem Programu Przyjaciół Karmienia Piersią jest pomoc w zwiększeniu liczby matek osiągających sukces w karmieniu piersią dzięki poczuciu więzi i wsparcia w swojej społeczności. Podczas wspierania rodzin stosowany jest model świadomego podejmowania decyzji, a różnorodność jest ceniona. To oparte na rówieśnikach wsparcie karmienia piersią jest partnerstwem pomiędzy Centrum Zdrowia Społecznego Kitchener Downtown i Regionem Waterloo Public Health i jest dostępne dla wszystkich kobiet w regionie Waterloo.
Przyjaciółki karmiące piersią są dopasowywane do mam karmiących piersią, które miały podobne doświadczenia lub mogą mówić tym samym językiem i zapewniają stałe wsparcie telefoniczne oraz udostępniają zasoby społeczności. BFB regularnie odwiedzają również ustalone witryny społecznościowe (np. kawiarnie karmiące piersią w ośrodkach wczesnoszkolnych), aby zapewnić wsparcie mamom na zasadzie „drop-in”. Pierwsze kontakty między BFB a matkami są nawiązywane w miarę możliwości w okresie prenatalnym przez koordynatora programu, ale mogą mieć miejsce w dowolnym momencie ich doświadczenia z karmieniem piersią. Program oferuje również bezpłatne 2-godzinne zajęcia z karmienia piersią w okresie prenatalnym „Ja? Karmić piersią?” tego uczą BFB. Ten praktyczny warsztat oferuje kobietom i ich partnerom informacje na temat pierwszych 7 dni po porodzie, pomoc w pokonywaniu wspólnych wyzwań i zasobów społeczności.
Wszyscy wolontariusze Breastfeeding Buddy z powodzeniem karmią piersią od co najmniej 6 miesięcy (chociaż wielu karmi piersią od ponad roku) i są pasjonatami karmienia piersią. Przechodzą 20 godzin specjalistycznego szkolenia z pielęgniarką/doradcą laktacyjnym oraz uczestniczą w comiesięcznych spotkaniach, aby zdobyć nowe umiejętności.
Celem badania ewaluacyjnego jest poznanie perspektyw i doświadczeń uczestniczek i wolontariuszek programu Breastfeeding Buddies (BFB).
Ewaluacja zbada proces wdrażania programów edukacyjnych i wsparcia BFB oraz oceni wpływ programu z perspektywy uczestników i wolontariuszy. Metody w tym badaniu są jakościowe, ponieważ program BFB nigdy nie zbierał danych jakościowych od uczestników programu i wolontariuszy. W przeszłości ocena programu ograniczała się do ankiet przed i po. To badanie jakościowe obejmuje dwa elementy:
- Wywiady 6-8 tygodni po terminach porodu uczestniczek z matkami, które wzięły udział w warsztatach Karmienie piersią – 10-12 matek, które zostały dopasowane do Buddy (opcjonalnie dla wszystkich uczestników warsztatów) oraz 10-12 matek, które nie szukały mecz (ale brał udział w warsztacie) zostanie przeprowadzony wywiad w celu zbadania, czego się nauczyli, co było pomocne i jak można ulepszyć program.
- Jedna grupa fokusowa składająca się z 10-15 ochotników karmiących piersią w celu zbadania doświadczeń i perspektyw wolontariuszy BFB.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kobiety w ciąży będą rekrutowane w ramach warsztatów Ja karmię piersią. Jest to samodzielnie wybrany program społecznościowy, który służy regionowi Waterloo (około 500 000 osób i 6000 urodzeń rocznie). Warsztaty oferowane są dwa razy w miesiącu i mają około 20 uczestników na każdej sesji.
Matki zostaną zaproszone na rozmowę kwalifikacyjną 5-8 tygodni po wyznaczonym terminie porodu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestniczyła w programach Karmienie piersią
- żywe narodziny
- wyraził zgodę na kontakt
- biologiczna matka
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 16 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy programu Przyjaciół Karmienia Piersią
Mamom, które uczestniczyły w warsztatach Karmię piersią.
Połowa będzie w grupie wyłącznie edukacyjnej, a połowa oprócz warsztatu będzie miała osobę wspierającą kolegę/rówieśnika.
|
2-godzinne warsztaty karmienia piersią, a jeśli matka zdecyduje, zostanie ona dopasowana do kumpla, który skontaktuje się z nią i zaoferuje wsparcie w karmieniu piersią
|
|
Grupa fokusowa wolontariuszy
Wolontariusze kumpli karmiących piersią, którzy prowadzą programy edukacyjne i wspierające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad z matkami
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po udziale w warsztacie (około 6 tygodni po wyznaczonym terminie porodu)
|
Opracowano przewodnik do wywiadu, aby ocenić doświadczenie i perspektywy matki związane z interwencją (edukacja i/lub program wsparcia).
Pytania mierzą, czy program spełnia zamierzone cele, w tym zwiększanie wiedzy, wsparcie, linki do zasobów oraz częstsze inicjowanie i czas trwania karmienia piersią.
Pytania dotyczące karmienia piersią opierają się na mierniku opracowanym niedawno przez jednostki służby zdrowia w Ontario w Kanadzie, który jest używany do monitorowania wskaźników karmienia piersią w całej prowincji (badanie pilotażowe nadzoru karmienia niemowląt).
Ankieta jest częściowo ustrukturyzowana, ponieważ ankieter zostanie przeszkolony w zakresie sondowania uczestników w celu rozwinięcia ich odpowiedzi lub zadawania odpowiednich pytań uzupełniających.
|
2-3 miesiące po udziale w warsztacie (około 6 tygodni po wyznaczonym terminie porodu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewodnik po grupie fokusowej wolontariuszy
Ramy czasowe: 2 miesiące po pierwszych warsztatach w okresie studiów
|
Opracowano serię pytań w celu zbadania doświadczeń wolontariuszy wspierających rówieśników, aby zrozumieć ich perspektywy jako wolontariuszy wspierających rówieśników, zebrać historie sukcesów, wyzwań i obszarów do poprawy w programie.
|
2 miesiące po pierwszych warsztatach w okresie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Manulife
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone