- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02501499
Kojící kamarádi: Průzkumná hodnotící studie
Kojící kamarádi: Průzkumná hodnotící studie programu vzájemné podpory
Jedná se o průzkumnou, kvalitativní hodnotící studii programu Breastfeeding Buddies (BFB). Program Breastfeeding Buddies Program je vzdělávací a podpůrný program založený na vzájemném vzdělávání, který nabízí centrum Kitchener Downtown Community Health Center. KDCHC získala finanční prostředky na provedení kvalitativní průzkumné studie programu BFB. KDCHC spolupracuje s výzkumníky z Manulife Center for Community Health Research na Wilfrid Laurier University, aby naplánovali a provedli tuto studii.
Účelem hodnotící studie je porozumět perspektivám a zkušenostem účastníků a dobrovolníků Breastfeeding Buddies (BFB). Hodnocení prozkoumá proces implementace vzdělávacích a podpůrných programů BFB a posoudí dopady programu z pohledu účastníků a dobrovolníků. Metody v této studii jsou kvalitativní, protože program BFB nikdy nesbíral kvalitativní data od účastníků programu a dobrovolníků. V minulosti bylo hodnocení programu omezeno na předběžné a následné průzkumy. Tato kvalitativní studie zahrnuje dvě složky:
- Rozhovory 6–8 týdnů po termínu splatnosti účastníků se souhlasnými matkami, které se zúčastnily workshopu Me Breastfeed – bude dotazováno 10–12 matek, které byly spárovány s Buddy (volitelné pro všechny účastníky workshopu), a 10–12 matek, které nehledaly se shodou (ale účastnil se workshopu) bude pohovor, aby zjistili, co se naučili, co bylo užitečné a jak lze program zlepšit.
- Jedna cílová skupina s 10-15 dobrovolníky z Kojení, aby prozkoumala zkušenosti a perspektivy dobrovolníků BFB.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo prokázáno, že kojení nabízí četné fyzické a emocionální zdravotní přínosy pro kojence a matku a je doporučovaným přístupem ke krmení kojenců na všech úrovních zdravotnických úřadů. Kanadské statistiky ukazují, že 89 % matek zahájí kojení při narození, ale pouze 51 % v tom pokračuje, když dítě dosáhne věku čtyř měsíců. Výzkum ukázal, že zapojení informovaných, podporujících vrstevníků a podpůrných komunit může být účinnými metodami, které pomohou matkám, které chtějí pokračovat v kojení, překonat běžné problémy.
Tato studie se snaží prozkoumat výhody a výzvy kanadského programu vzájemné podpory. Studie pomůže BFB zlepšit jejich programy a přispěje k rostoucímu počtu výzkumů zkoumajících intervence v oblasti kojení. Jedná se o průzkumnou, kvalitativní hodnotící studii programu Breastfeeding Buddies (BFB).
Popis programu BFB:
Program Breastfeeding Buddies Program iniciovaly kojící matky v komunitě a od roku 2003 podporuje kojící rodiny v regionu Waterloo. Uvědomujeme si hodnotu podpory kojení mezi matkami a cílem programu Breastfeeding Buddies Program je pomoci zvýšit počet matek, které dosahují úspěchu v kojení tím, že se cítí propojeny a podporovány ve své komunitě. Při podpoře rodin se používá informovaný model rozhodování a oceňuje se rozmanitost. Tato peer based podpora kojení je partnerstvím mezi Kitchener Downtown Community Health Center a Region of Waterloo Public Health a je k dispozici všem ženám v regionu Waterloo.
Kojící kamarádi jsou spárováni s kojícími matkami, které mají podobné zkušenosti nebo mohou mluvit stejným jazykem a poskytují nepřetržitou telefonickou podporu a sdílejí zdroje komunity. BFB také pravidelně navštěvují zavedené komunitní stránky (např. Kavárny pro kojení v Early Years Centres) poskytující podporu maminkám na základě návštěvy. Počáteční kontakty mezi BFBs a matkami jsou navázány prenatálně, pokud je to možné, prostřednictvím koordinátora programu, ale mohou se objevit kdykoli během jejich zkušenosti s kojením. Program také nabízí bezplatnou 2hodinovou lekci prenatálního kojení s názvem "Já? Kojit?" které učí BFB. Tento praktický workshop nabízí ženám a jejich partnerovi informace o prvních 7 dnech po porodu, pomoc s překonáváním běžných výzev a zdroje komunity.
Všechny dobrovolnice Breastfeeding Buddy úspěšně kojily po dobu nejméně 6 měsíců (ačkoli mnohé kojily déle než jeden rok) a jsou pro kojení vášnivé. Absolvují 20 hodin odborného školení se sestrou/laktační poradkyní a účastní se měsíčních setkání, aby se naučili novým dovednostem.
Účelem hodnotící studie je porozumět perspektivám a zkušenostem účastníků a dobrovolníků Breastfeeding Buddies (BFB).
Hodnocení prozkoumá proces implementace vzdělávacích a podpůrných programů BFB a posoudí dopady programu z pohledu účastníků a dobrovolníků. Metody v této studii jsou kvalitativní, protože program BFB nikdy nesbíral kvalitativní data od účastníků programu a dobrovolníků. V minulosti bylo hodnocení programu omezeno na předběžné a následné průzkumy. Tato kvalitativní studie zahrnuje dvě složky:
- Rozhovory 6–8 týdnů po termínu splatnosti účastníků se souhlasnými matkami, které se zúčastnily workshopu Me Breastfeed – bude dotazováno 10–12 matek, které byly spárovány s Buddy (volitelné pro všechny účastníky workshopu), a 10–12 matek, které nehledaly se shodou (ale účastnil se workshopu) bude pohovor, aby zjistili, co se naučili, co bylo užitečné a jak lze program zlepšit.
- Jedna cílová skupina s 10-15 dobrovolníky z Kojení, aby prozkoumala zkušenosti a perspektivy dobrovolníků BFB.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Těhotné ženy budou přijímány prostřednictvím workshopů Me Breastfeed. Jde o komunitní program podle vlastního výběru, který slouží regionu Waterloo (asi 500 000 lidí a 6 000 porodů ročně). Workshopy se konají dvakrát měsíčně a na každém sezení se jich účastní asi 20.
Matky budou pozvány k pohovoru 5–8 týdnů po uvedeném termínu porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se zúčastnila programů Kojící kamarádi
- živě narození
- souhlasil s kontaktováním
- biologická matka
Kritéria vyloučení:
- méně než 16 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Účastníci kojení Buddies
Maminky, které se zúčastnily workshopů Me Breastfeed.
Polovina bude ve skupině pouze pro vzdělávání a polovina bude mít kromě workshopu také kamaráda/peer podporu.
|
2hodinový workshop kojení a pokud si matka vybere, je spárována s kamarádkou, která ji kontaktuje a nabídne podporu při kojení
|
Cílová skupina dobrovolníků
Kojící kamarádi dobrovolníci, kteří poskytují vzdělávací a podpůrné programy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozhovor o zkušenostech matek
Časové okno: 2-3 měsíce po účasti na workshopu (přibližně 6 týdnů po uvedeném termínu porodu)
|
Byl vytvořen průvodce pohovorem, který má zhodnotit matčiny zkušenosti a perspektivy související s intervencí (vzdělávací a/nebo podpůrný program).
Otázky měří, zda program plní zamýšlené cíle, včetně zvyšování znalostí, podpory, propojení se zdroji a zvýšeného zahájení a trvání kojení.
Otázky týkající se kojení vycházejí z opatření, které nedávno vyvinuly zdravotnické jednotky v Ontariu v Kanadě a které se používá ke sledování míry kojení v celé provincii (pilotní studie sledování kojení kojenců).
Průzkum je polostrukturovaný v tom, že tazatel bude vyškolen tak, aby zkoumal účastníky, aby rozšířil své odpovědi nebo položil relevantní doplňující otázky.
|
2-3 měsíce po účasti na workshopu (přibližně 6 týdnů po uvedeném termínu porodu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průvodce fokusní skupinou dobrovolníků
Časové okno: 2 měsíce po prvním workshopu v rámci studijního období
|
Byla navržena řada otázek s cílem prozkoumat zkušenosti dobrovolníků peer podpory, abychom porozuměli jejich perspektivám jako dobrovolníků kolegiální podpory, shromáždili příběhy o úspěších, výzvách a oblastech pro zlepšení v programu.
|
2 měsíce po prvním workshopu v rámci studijního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Manulife
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika