Ravitsemusinterventio Ennakkokäsitys ja raskauden aikana terveen glukoosiaineenvaihdunnan ja jälkeläisten terveyden ylläpitämiseksi (NiPPeR)
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Southampton
Ravitsemusinterventio Ennakkokäsitys ja raskauden aikana terveen glukoosiaineenvaihdunnan ja jälkeläisten terveyden ylläpitämiseksi "(NiPPeR)"
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, auttaako ennen hedelmöitystä ja raskauden aikana nautittu ravintojuoma äidin terveen glukoosiaineenvaihdunnan ylläpitämistä ja edistääkö jälkeläisten terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että äidin insuliiniresistenssi ja korkea verensokeritaso raskauden alkuvaiheessa muuttavat istukan toimintaa tavoilla, jotka vaikuttavat jatkuvasti syntymättömän vauvan ravinteiden ja rasvan saantiin. Enemmän huomiota kiinnitetään tarpeeseen optimoida ennaltaehkäisyravitsemus, mutta toistaiseksi rajoitetusti ennaltaehkäisytoimenpiteitä, joiden katsotaan edistävän äidin ja hänen lapsensa terveyttä.
Tutkijat rekrytoivat Isossa-Britanniassa, Singaporessa ja Uudessa-Seelannissa jopa 1800 raskautta suunnittelevaa 18-38-vuotiasta naista tavoitteenaan varmistaa vähintään 600 raskautta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan vakioravintojuoma tai tutkimusravintojuoma. Naisia, jotka tulevat raskaaksi yhdestä kahteentoista kuukautta ravintojuoman aloittamisen jälkeen, seurataan raskauden ajan ja tutkitaan vauvan kanssa kolmen vuoden ajan synnytyksen jälkeen. Erilaisia testejä suoritetaan asianmukaisina aikoina. Äideiltä otetaan veri-, virtsa-, hius- ja poskinäytteitä, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) sekä kehon mittaukset ja terveys- ja elämäntapakyselyt. Vauvoilta otetaan hiukset, poskipuikko, virtsa- ja ulostenäytteet sekä kehon mittaukset, kehon koostumuksen mittaukset ja DXA-skannaus. Istukan, napanuoran ja muut perinataaliset kudokset/näytteet kerätään.
Kerättyjen tietojen avulla voidaan tunnistaa ravitsemus- ja elämäntapatekijöiden, sosiaalisen ja taloudellisen aseman, etnisen alkuperän, genetiikan ja metabolomiikan sekä suoliston mikrobien osuudet terveen glukoosiaineenvaihdunnan ylläpitämisessä raskauden aikana, hedelmällisyyden, mielialan ja lisääntymiskyvyn parantamisessa äidissä sekä terveen edistämiseen. kasvu, kehon koostumus ja lasten hyvinvointi.
Intervention vaikutusta ensisijaiseen lopputulokseen tarkastellaan kahdessa erityiseturyhmässä; i) naiset, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ennen hedelmöittymistä ja ii) naiset, joilla on dokumentoituja todisteita dysglykemiasta ennen hedelmöittymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1729
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1142
- The University of Auckland
-
-
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-38v
- Suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- Singaporessa: kiinalainen, malaijilainen ja intialainen etnisyys tai sekoitettu kiina/malaiji/intialainen etnisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä rekrytoinnin yhteydessä
- Avustettu hedelmällisyys, lukuun ottamatta niitä, jotka ottavat yksin klomifeeniä tai letrotsolia
- Aiempi diabetes (tyypin 1 tai tyypin 2)
- Suun kautta tai implantoidulla ehkäisyllä tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana tai kohdunsisäisellä ehkäisylaitteella (IUCD) in situ
- Metformiinilla tai systeemisillä steroideilla tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana
- Tunnettu vakava ruoka-aineallergia
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Naiset, jotka käyttävät antikonvulsantteja (joita hoidetaan suuriannoksisilla B-vitamiiniannoksilla raskauden aikana) tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B tai C hoidosta tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana
Myös naisten (yli 16-vuotiaat) kumppanit kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen isät ottaa veri-, virtsa-, hiusnäytteet, poskipuikkoja ja vartalomittauksia sekä täyttää terveys- ja elämäntapakyselyn yhdellä raskauskäynnistä.
Äiti suostuu vauvojen vartalomittauksiin, poski-, hius-, ulostenäytteet ja allergiatestit syntymästä 3,5 vuoden ikään asti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (ravitsemusjuoma)
Tutkimusravintojuoma on pussin muodossa, joka sekoitetaan veteen ja otetaan kahdesti päivässä (kerran aamulla ja kerran illalla). Juoma otetaan ennen osallistujan raskautta (enintään 1 vuoden ajan) ja koko raskauden ajan. |
Tutki ravintojuomaa, joka sisältää sekoituksen mikroravinteita, probiootteja ja myo-inositolia.
|
|
Active Comparator: Kontrolli (tavallinen ravitsemusjuoma)
Tavallinen ravintojuoma on pussin muodossa, joka sekoitetaan veteen ja otetaan kahdesti päivässä (kerran aamulla ja kerran illalla). Juoma otetaan ennen osallistujan raskautta (enintään 1 vuoden ajan) ja koko raskauden ajan. |
Normaali ravintojuoma, joka sisältää sekoituksen mikroravinteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoositoleranssi raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskauden suun glukoositoleranssitestin (OGTT) mittaus 24-32 raskausviikolla
|
Raskauden suun glukoositoleranssitestin (OGTT) mittaus 24-32 raskausviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskauden kesto
Aikaikkuna: Jopa 43 viikkoa, laskettu arvioidusta hedelmöittymispäivästä kuukautisten ja ultraäänitutkimuksen tiedoista ja synnytyspäivästä
|
Jopa 43 viikkoa, laskettu arvioidusta hedelmöittymispäivästä kuukautisten ja ultraäänitutkimuksen tiedoista ja synnytyspäivästä
|
|
Raskauden painonnousu ja kehon koostumus
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa ensimmäisen raskauskäynnin ja myöhäisen raskauden välillä
|
Jopa 36 viikkoa ensimmäisen raskauskäynnin ja myöhäisen raskauden välillä
|
|
Synnytyksen jälkeinen painonpidätys ja kehon koostumus
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta, synnytyspäivän ja 6,12 ja 24 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Enintään 2 vuotta, synnytyspäivän ja 6,12 ja 24 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Muutos kehon koostumuksessa ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta, ennen hedelmöitystä, raskautta ja 2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Enintään 4 vuotta, ennen hedelmöitystä, raskautta ja 2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Kliininen raskaus, raskauden katoaminen ja elävien syntyvyyden määrä, mukaan lukien keskimääräinen hedelmöittymisaika hoitojakson aikana sekä raskaaksi tulleiden suhteet 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden sisällä NiPPeR-juoman aloittamisesta
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ja toimituksen välillä
|
Rekrytoinnin ja toimituksen välillä
|
|
Raskausdiabeteksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Raskauden OGTT-mittaus 24-32 raskausviikolla
|
Raskauden OGTT-mittaus 24-32 raskausviikolla
|
|
Raskauden hypertensiiviset häiriöt (raskauden aiheuttama verenpainetauti ja preeklampsia/eklampsia)
Aikaikkuna: Enintään 49 viikkoa, kuukautisten ja ultraäänitutkimuksen arvioidusta hedelmöittymispäivämäärästä johdetun hedelmöittymisen ja synnytyspäivän välillä, ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Enintään 49 viikkoa, kuukautisten ja ultraäänitutkimuksen arvioidusta hedelmöittymispäivämäärästä johdetun hedelmöittymisen ja synnytyspäivän välillä, ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun tiheys
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa, 7 raskausviikon ja synnytyksen välillä
|
Jopa 36 viikkoa, 7 raskausviikon ja synnytyksen välillä
|
|
Muut synnytystä edeltävät, perinataaliset ja postnataaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Enintään 49 viikkoa hedelmöittymisen välillä kuukautisten ja ultraäänitietojen perusteella lasketusta hedelmöittymispäivästä ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Enintään 49 viikkoa hedelmöittymisen välillä kuukautisten ja ultraäänitietojen perusteella lasketusta hedelmöittymispäivästä ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ennakkoehkäisy ja synnytystä edeltävä äidin hyvinvointi/mieliala (Edinburgh Postnatal Depression Scale ja State-Trait Anxiety Inventory)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ennakkoehkäisyn ja synnytyksen välillä
|
Enintään 2 vuotta ennakkoehkäisyn ja synnytyksen välillä
|
|
Synnytyksen jälkeinen äidin hyvinvointi/mieliala (Edinburgh Postnatal Depression Scale ja State-Trait Anxiety Inventory)
Aikaikkuna: Enintään 52 viikkoa synnytyspäivän ja 1 vuoden iän välillä
|
Enintään 52 viikkoa synnytyspäivän ja 1 vuoden iän välillä
|
|
Synnytyksen alkamis- ja toimitustapa
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
Vastasyntyneiden komplikaatiot ja vastaanotto vastasyntyneiden hoitolaitoksiin
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa toimituksesta
|
Jopa 4 viikkoa toimituksesta
|
|
Ennakkokäsitys äidin hivenravinteiden tila (verianalyysi)
Aikaikkuna: Toisen raskauskäynnin päivämäärä enintään 1 vuosi ennen raskautta
|
Toisen raskauskäynnin päivämäärä enintään 1 vuosi ennen raskautta
|
|
Antenataalinen äidin hivenravinnetila (verianalyysi)
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa, 7 raskausviikon ja 37 raskausviikon välillä
|
Jopa 30 viikkoa, 7 raskausviikon ja 37 raskausviikon välillä
|
|
Äidin suoliston mikrobiotan koostumus ja aktiivisuusprofiili (sekvensointi- ja transkriptiotietojen analyysi)
Aikaikkuna: Enintään 6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta, hedelmöityskäynnin päivämäärä 2, joka on enintään 1 vuosi ennen raskautta
|
Enintään 6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta, hedelmöityskäynnin päivämäärä 2, joka on enintään 1 vuosi ennen raskautta
|
|
Antenataalinen ja postnataalinen äidin suoliston ja epiteelin mikrobiston koostumusprofiili (sekvensointitietojen analyysi)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta, 7 raskausviikon ja synnytyksen jälkeisten käyntien välillä
|
Jopa 18 kuukautta, 7 raskausviikon ja synnytyksen jälkeisten käyntien välillä
|
|
Äidin ennakkokäsityksen biokemialliset, metaboliset ja molekyyliprofiilit
Aikaikkuna: Enintään 6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta, toisen raskauskäynnin päivämäärä, joka on enintään 1 vuosi ennen raskautta
|
Enintään 6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta, toisen raskauskäynnin päivämäärä, joka on enintään 1 vuosi ennen raskautta
|
|
Äidin synnytystä edeltävät biokemialliset, metaboliset ja molekyyliprofiilit
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa, 7 raskausviikon ja 37 raskausviikon välillä
|
Jopa 30 viikkoa, 7 raskausviikon ja 37 raskausviikon välillä
|
|
Istukka- ja napanuorakudos ja niiden solujohdannaiset: biokemialliset, metaboliset ja molekyyliprofiilit
Aikaikkuna: Syntymä
|
Syntymä
|
|
Äidin synnytyksen jälkeiset biokemialliset, metaboliset ja molekyyliprofiilit
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ennakkokäsityksen epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: Ennakkokäsitys jopa 1 vuosi ennen raskautta
|
Ennakkokäsitys jopa 1 vuosi ennen raskautta
|
|
Äidin synnytystä edeltävä epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa, 7 raskausviikon ja 37 raskausviikon välillä
|
Jopa 30 viikkoa, 7 raskausviikon ja 37 raskausviikon välillä
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidinmaidon makroravintoprofiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
|
Äidinmaidon hivenravinneprofiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
|
Äidinmaidon immuunitekijäprofiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
|
Äidinmaidon epigeneettinen profiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
|
Äidinmaidon biokemialliset, metaboliset, mikrobiomi- ja molekyyliprofiilit (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
|
Terve laktogeneesi
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
|
|
Äidin ja lapsen transkriptomia (mukaan lukien äidinmaito)
Aikaikkuna: Enintään 34 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Enintään 34 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Kohdunsisäinen kasvu ja hyvinvointi arvioituna synnytystä edeltävillä ultraäänitutkimuksilla
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa, 7 raskausviikon ja 37 raskausviikon välillä
|
Jopa 30 viikkoa, 7 raskausviikon ja 37 raskausviikon välillä
|
|
Jälkeläisen syntymäpaino ja koko syntymähetkellä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntymässä
|
|
Jälkeläisten koko raskausiän mukaan syntymähetkellä, alle 10., 10. - 90. ja yli 90. persentiilit gestaatioiässä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntymässä
|
|
Jälkeläisten koko raskausiän ja syntymän sukupuolen mukaan (prosenttipisteet ja keskihajontapisteet)
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntymässä
|
|
Jälkeläisten rasvaisuus (ihopoimujen paksuus, alueellinen, kokonaisrasvamassa ja prosentuaalinen rasvamassa)
Aikaikkuna: Enintään 3,5 vuotta synnytyspäivän ja 3,5 vuoden synnytyksen välillä
|
Enintään 3,5 vuotta synnytyspäivän ja 3,5 vuoden synnytyksen välillä
|
|
Lihavuuden kasvu, kehon koostumus ja lineaarinen kasvu vauva- ja lapsuudessa
Aikaikkuna: 3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
|
Napanuoraveren C-peptidi
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Jälkeläisten kardiometabolinen profiili
Aikaikkuna: 3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
|
Jälkeläisten allerginen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
|
Jälkeläisten biokemialliset, metaboliset ja molekyyliprofiilit
Aikaikkuna: 3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
|
Jälkeläisten epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: 3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
|
Vauvan suoliston mikrobiotan koostumus ja toiminta
Aikaikkuna: 3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
|
Vanhempien ja jälkeläisten genotyypin, sosiodemografian, kehon koostumuksen, aineenvaihdunnan, elämäntavan ja ruokavalion vaikutus edellä mainittuihin ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen yhteydessä
Aikaikkuna: Enintään 5,5 vuotta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 3,5 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Enintään 5,5 vuotta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 3,5 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveystalousanalyysi (kustannus-hyötyanalyysi)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi ennen raskautta edeltävän raskauskäynnin ja 3,5-vuotiaan vauvan iän välinen yhdistelmäanalyysi, arvioituna 5,5 vuoteen asti
|
Enintään 1 vuosi ennen raskautta edeltävän raskauskäynnin ja 3,5-vuotiaan vauvan iän välinen yhdistelmäanalyysi, arvioituna 5,5 vuoteen asti
|
|
Jälkeläisten neurokognitiivinen ja käyttäytymiskehitys (käyttäytymis- ja Ages & Stages -kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: 3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
|
Jälkeläisten hengitysteiden kehitys (hengitysoireiden puuttuminen)
Aikaikkuna: 3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
|
Jälkeläisten allerginen kehitys (atooppisten häiriöiden kliininen arviointi ja ihon pistotestin reaktion halkaisija)
Aikaikkuna: 3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
|
Jälkeläisten terveys ja hyvinvointi (kyselyt)
Aikaikkuna: 3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
3,5-vuotiaaksi asti, syntymästä 3,5-vuotiaaksi
|
|
Äidin terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta, raskauskäynnin välillä, joka on enintään 1 vuosi ennen raskautta ja enintään 2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Enintään 4 vuotta, raskauskäynnin välillä, joka on enintään 1 vuosi ennen raskautta ja enintään 2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne Cutfield, BHB MB ChB DCH MD FRACP, The University of Auckland
- Päätutkija: Shiao-Yng Chan, MBBChir (UK), FRCOG (UK), PhD, National University Hospital, Singapore
- Päätutkija: Keith Godfrey, BM PhD FRCP, MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Godfrey KM, Cutfield W, Chan SY, Baker PN, Chong YS; NiPPeR Study Group. Nutritional Intervention Preconception and During Pregnancy to Maintain Healthy Glucose Metabolism and Offspring Health ("NiPPeR"): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Mar 20;18(1):131. doi: 10.1186/s13063-017-1875-x.
- Godfrey KM, Barton SJ, El-Heis S, Kenealy T, Nield H, Baker PN, Chong YS, Cutfield W, Chan SY; NiPPeR Study Group. Myo-Inositol, Probiotics, and Micronutrient Supplementation From Preconception for Glycemia in Pregnancy: NiPPeR International Multicenter Double-Blind Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2021 May;44(5):1091-1099. doi: 10.2337/dc20-2515. Epub 2021 Mar 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13597
- 34104 (Muu tunniste: Auckland UniServices Ltd.)
- 2015/00205 (Muu tunniste: National University Hospital Singapore)
- U1111-1171-8056 (Muu tunniste: Universal Trial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .