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Vorurteile und Maßnahmen zur Ernährungsintervention während der Schwangerschaft zur Aufrechterhaltung eines gesunden Glukosestoffwechsels und der Gesundheit der Nachkommen (NiPPeR)

12. Mai 2023 aktualisiert von: University of Southampton

Ernährungsintervention vor dem Vorurteil und während der Schwangerschaft zur Aufrechterhaltung eines gesunden Glukosestoffwechsels und der Gesundheit der Nachkommen „(NiPPeR)“

Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob ein nahrhaftes Getränk, das vor der Empfängnis und während der gesamten Schwangerschaft eingenommen wird, zur Aufrechterhaltung eines gesunden Glukosestoffwechsels der Mutter beiträgt und die Gesundheit des Nachwuchses fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass eine mütterliche Insulinresistenz und ein hoher Blutzuckerspiegel in der Frühschwangerschaft die Funktion der Plazenta in einer Weise verändern, die die Nährstoff- und Fettversorgung des ungeborenen Kindes nachhaltig beeinträchtigt. Die Notwendigkeit, die Ernährung vor der Empfängnis zu optimieren, wird immer stärker in den Fokus gerückt, doch bisher gibt es nur begrenzte präkonzeptionelle Interventionen, die anerkanntermaßen die Gesundheit von Mutter und Kind fördern.

Die Ermittler werden bis zu 1800 Frauen im Alter von 18 bis 38 Jahren rekrutieren, die im Vereinigten Königreich, Singapur und Neuseeland eine Schwangerschaft planen, mit dem Ziel, 600 oder mehr Schwangerschaften sicherzustellen. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, ob sie das Standard-Nährgetränk oder das Studien-Nährgetränk erhalten. Frauen, die zwischen einem und zwölf Monaten nach Beginn der Einnahme des Nährgetränks schwanger werden, werden während der gesamten Schwangerschaft begleitet und drei Jahre lang nach der Entbindung mit ihren Babys untersucht. Zu relevanten Zeitpunkten werden verschiedene Tests durchgeführt. Den Müttern werden Blut-, Urin-, Haar- und Wangenabstrichproben, Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Scans sowie Körpermessungen und Fragebögen zu Gesundheit und Lebensstil unterzogen. Bei Säuglingen werden Haar-, Wangenabstrich-, Urin- und Stuhlproben sowie Körpermessungen, Messungen der Körperzusammensetzung und ein DXA-Scan durchgeführt. Plazenta-, Nabelschnur- und andere perinatale Gewebe/Proben werden gesammelt.

Die gesammelten Daten ermöglichen die Identifizierung des Beitrags von Ernährungs- und Lebensstilfaktoren, sozialem und wirtschaftlichem Status, ethnischer Zugehörigkeit, Genetik und Metabolomik sowie Darmmikroben zur Aufrechterhaltung eines gesunden Glukosestoffwechsels in der Schwangerschaft, zur Verbesserung der Fruchtbarkeit, der Stimmung und der Fortpflanzungsergebnisse bei der Mutter sowie zur Förderung einer gesunden Gesundheit Wachstum, Körperzusammensetzung und Wohlbefinden der Kinder.

Die Auswirkung der Intervention auf das primäre Ergebnis wird in zwei speziellen Interessengruppen untersucht; i) Frauen, die vor der Empfängnis übergewichtig oder fettleibig waren und ii) Frauen mit dokumentierten Anzeichen einer Dysglykämie vor der Empfängnis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1729

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1142
        • The University of Auckland
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18–38 Jahren
  • Ich plane, innerhalb von 6 Monaten schwanger zu werden
  • Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
  • In Singapur: chinesische, malaiische und indische Ethnie oder gemischte chinesische/malaiische/indische Ethnie

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend bei der Einstellung
  • Unterstützte Fruchtbarkeit, außer bei alleiniger Einnahme von Clomifen oder Letrozol
  • Vorbestehender Diabetes (Typ 1 oder Typ 2)
  • Orale oder implantierte Empfängnisverhütung derzeit oder im letzten Monat oder mit einem intrauterinen Verhütungsmittel (IUCD) in situ
  • Derzeit oder im letzten Monat Metformin oder systemische Steroide einnehmen
  • Bekannte schwere Nahrungsmittelallergie
  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben
  • Frauen, die derzeit oder im letzten Monat Antikonvulsiva einnehmen (die in der Schwangerschaft mit hochdosierten B-Vitaminen behandelt werden).
  • Derzeit oder im letzten Monat in Behandlung gegen das Humane Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B oder C

Auch die Partner der Frauen (über 16 Jahre) werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung werden den Vätern bei einem der Besuche während der Schwangerschaft Blut-, Urin- und Haarproben sowie Wangenabstriche und Körpermaße entnommen und sie füllen einen Gesundheits- und Lebensstilfragebogen aus.

Die Mutter ist damit einverstanden, dass bei ihren Babys von der Geburt bis zum Alter von 3,5 Jahren Körpermaße, Wangen-, Haar- und Stuhlproben sowie Allergietests durchgeführt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (Ernährungsgetränk studieren)

Das Study-Nährgetränk wird in Form eines Beutels geliefert, der mit Wasser gemischt und zweimal täglich eingenommen wird (einmal morgens und einmal abends).

Das Getränk wird vor der Schwangerschaft der Teilnehmerin (bis zu 1 Jahr) und während der gesamten Schwangerschaft eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Studieren Sie Nährgetränke
Studieren Sie ein Nährgetränk, das eine Mischung aus Mikronährstoffen, Probiotika und Myo-Inositol enthält.
Aktiver Komparator: Kontrolle (Standard-Nährgetränk)

Standard-Nährgetränke werden in Form eines Beutels geliefert, der mit Wasser gemischt und zweimal täglich eingenommen wird (einmal morgens und einmal abends).

Das Getränk wird vor der Schwangerschaft der Teilnehmerin (bis zu 1 Jahr) und während der gesamten Schwangerschaft eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Standard-Nährgetränk
Standard-Nährgetränk mit einer Mischung aus Mikronährstoffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukosetoleranz während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Messung des oralen Glukosetoleranztests (OGTT) in der Schwangerschaft in der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche
Messung des oralen Glukosetoleranztests (OGTT) in der Schwangerschaft in der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 43 Wochen, abgeleitet vom geschätzten Empfängnisdatum anhand der Menstruations- und Ultraschalldaten sowie dem Entbindungsdatum
Bis zu 43 Wochen, abgeleitet vom geschätzten Empfängnisdatum anhand der Menstruations- und Ultraschalldaten sowie dem Entbindungsdatum
Gewichtszunahme und Körperzusammensetzung während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 36 Wochen, zwischen dem Datum des ersten Schwangerschaftsbesuchs und der Spätschwangerschaft
Bis zu 36 Wochen, zwischen dem Datum des ersten Schwangerschaftsbesuchs und der Spätschwangerschaft
Gewichtserhaltung und Körperzusammensetzung nach der Geburt
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre, zwischen dem Geburtsdatum und 6,12 und 24 Monaten nach der Geburt
Bis zu 2 Jahre, zwischen dem Geburtsdatum und 6,12 und 24 Monaten nach der Geburt
Veränderung der Körperzusammensetzung vor, während und nach der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 2 Jahren nach der Geburt
Bis zu 4 Jahre, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 2 Jahren nach der Geburt
Klinische Schwangerschaft, Schwangerschaftsverlust und Lebendgeburtenraten, einschließlich der durchschnittlichen Zeit bis zur Empfängnis bei denjenigen, die während des Behandlungszeitraums schwanger werden, und der Anteile, die innerhalb von 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr nach Beginn des NiPPeR-Getränks schwanger werden
Zeitfenster: Zwischen Rekrutierung und Lieferung
Zwischen Rekrutierung und Lieferung
Häufigkeit von Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: Schwangerschafts-OGTT-Messung in der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche
Schwangerschafts-OGTT-Messung in der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche
Hypertensive Schwangerschaftsstörungen (schwangerschaftsbedingte Hypertonie und Präeklampsie/Eklampsie)
Zeitfenster: Bis zu 49 Wochen zwischen der Empfängnis, abgeleitet aus dem geschätzten Empfängnisdatum aus Menstruations- und Ultraschalluntersuchungsdaten und dem Entbindungsdatum, und bis zu 6 Wochen nach der Entbindung
Bis zu 49 Wochen zwischen der Empfängnis, abgeleitet aus dem geschätzten Empfängnisdatum aus Menstruations- und Ultraschalluntersuchungsdaten und dem Entbindungsdatum, und bis zu 6 Wochen nach der Entbindung
Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Bis zu 36 Wochen, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und der Entbindung
Bis zu 36 Wochen, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und der Entbindung
Andere vorgeburtliche, perinatale und postnatale Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 49 Wochen zwischen der Empfängnis und dem geschätzten Empfängnisdatum, das sich aus Menstruations- und Ultraschalldaten ergibt, und bis zu 6 Wochen nach der Entbindung
Bis zu 49 Wochen zwischen der Empfängnis und dem geschätzten Empfängnisdatum, das sich aus Menstruations- und Ultraschalldaten ergibt, und bis zu 6 Wochen nach der Entbindung
Vorurteile und vorgeburtliches mütterliches Wohlbefinden/Stimmung (Edinburgh Post-natal Depression Scale und State-Trait Anxiety Inventory)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre zwischen Vorurteil und Entbindung
Bis zu 2 Jahre zwischen Vorurteil und Entbindung
Postnatales mütterliches Wohlbefinden/Stimmung (Edinburgh Postnatal Depression Scale und State-Trait Anxiety Inventory)
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen, zwischen dem Geburtsdatum und dem Säuglingsalter von 1 Jahr
Bis zu 52 Wochen, zwischen dem Geburtsdatum und dem Säuglingsalter von 1 Jahr
Art des Wehenbeginns und der Entbindung
Zeitfenster: Lieferung
Lieferung
Komplikationen bei Neugeborenen und Aufnahme in Neugeborenenpflegeeinrichtungen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach Lieferung
Bis zu 4 Wochen nach Lieferung
Präkonzeptioneller Mikronährstoffstatus der Mutter (Blutanalyse)
Zeitfenster: Datum des zweiten Besuchs vor der Empfängnis bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft
Datum des zweiten Besuchs vor der Empfängnis bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft
Vorgeburtlicher Mikronährstoffstatus der Mutter (Blutanalyse)
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und der 37. Schwangerschaftswoche
Bis zu 30 Wochen, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und der 37. Schwangerschaftswoche
Vorurteil über die Zusammensetzung und das Aktivitätsprofil der mütterlichen Darmmikrobiota (Analyse von Sequenzierungs- und Transkriptionsdaten)
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach Beginn der Intervention, Datum des Vorsorgebesuchs 2, der bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft liegt
Bis zu 6 Wochen nach Beginn der Intervention, Datum des Vorsorgebesuchs 2, der bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft liegt
Vorgeburtliches und postnatales Zusammensetzungsprofil des mütterlichen Darms und der epithelialen Mikrobiota (Analyse der Sequenzierungsdaten)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und den Besuchen nach der Entbindung
Bis zu 18 Monate, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und den Besuchen nach der Entbindung
Biochemische, metabolische und molekulare Profile der mütterlichen Vorurteile
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach Beginn der Intervention, Datum des zweiten Besuchs vor der Empfängnis, der bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft liegt
Bis zu 6 Wochen nach Beginn der Intervention, Datum des zweiten Besuchs vor der Empfängnis, der bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft liegt
Vorgeburtliche biochemische, metabolische und molekulare Profile der Mutter
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und der 37. Schwangerschaftswoche
Bis zu 30 Wochen, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und der 37. Schwangerschaftswoche
Plazenta- und Nabelschnurgewebe und ihre zellulären Derivate: biochemische, metabolische und molekulare Profile
Zeitfenster: Geburt
Geburt
Postnatale biochemische, metabolische und molekulare Profile der Mutter
Zeitfenster: 6 Monate nach der Lieferung
6 Monate nach der Lieferung
Epigenetisches Profil der mütterlichen Vorurteile
Zeitfenster: Vorurteil bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft
Vorurteil bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft
Vorgeburtliches epigenetisches Profil der Mutter
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und der 37. Schwangerschaftswoche
Bis zu 30 Wochen, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und der 37. Schwangerschaftswoche
Postnatales epigenetisches Profil der Mutter
Zeitfenster: 6 Monate nach der Lieferung
6 Monate nach der Lieferung
Makronährstoffprofil der Muttermilch (Teilstichprobe)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Mikronährstoffprofil der Muttermilch (Teilstichprobe)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Profil des Muttermilch-Immunfaktors (Teilstichprobe)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Epigenetisches Profil der Muttermilch (Teilstichprobe)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Biochemische, metabolische, mikrobiomische und molekulare Profile der Muttermilch (Teilstichprobe)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Gesunde Laktogenese
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Bis zu 1 Jahr, zwischen dem Geburtsdatum und 1 Jahr nach der Geburt
Transkriptomik von Müttern und Säuglingen (einschließlich der Muttermilch)
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 1 Jahr nach der Geburt
Bis zu 34 Monate, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 1 Jahr nach der Geburt
Intrauterines Wachstum und Wohlbefinden, beurteilt durch vorgeburtliche serielle Ultraschalluntersuchungen
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und der 37. Schwangerschaftswoche
Bis zu 30 Wochen, zwischen der 7. Schwangerschaftswoche und der 37. Schwangerschaftswoche
Geburtsgewicht und Größe der Nachkommen bei der Geburt
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Größe der Nachkommen für das Gestationsalter bei der Geburt, weniger als das 10., 10.–90. und über dem 90. Perzentil für das Gestationsalter
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Nachkommengröße für Gestationsalter und Geschlecht bei der Geburt (Perzentil- und Standardabweichungswerte)
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Adipositas der Nachkommen (Hautfaltendicke, regionale, Gesamt- und prozentuale Fettmasse)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre, zwischen dem Geburtsdatum und 3,5 Jahren nach der Geburt
Bis zu 3,5 Jahre, zwischen dem Geburtsdatum und 3,5 Jahren nach der Geburt
Adipositaszunahme, Körperzusammensetzung und lineares Wachstum im Säuglings- und Kindesalter
Zeitfenster: Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Nabelschnurblut-C-Peptid
Zeitfenster: Bei Lieferung
Bei Lieferung
Kardiometabolisches Profil der Nachkommen
Zeitfenster: Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Allergisches Wohlbefinden des Nachwuchses
Zeitfenster: Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Biochemische, metabolische und molekulare Profile der Nachkommen
Zeitfenster: Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Epigenetisches Profil der Nachkommen
Zeitfenster: Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Zusammensetzung und Aktivität der Mikrobiota im Säuglingsdarm
Zeitfenster: Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Einfluss des Genotyps, der Soziodemographie, der Körperzusammensetzung, des Stoffwechsels, des Lebensstils und der Ernährung von Eltern und Nachkommen auf die oben genannten primären und sekundären Ergebnisse zu Studienbeginn und mit der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 5,5 Jahre, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 3,5 Jahren nach der Geburt
Bis zu 5,5 Jahre, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 3,5 Jahren nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsökonomische Analyse (Kosten-Nutzen-Analyse)
Zeitfenster: Zusammengesetzte Analyse zwischen einem Besuch vor der Empfängnis, der bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft liegt, und einem Säuglingsalter von 3,5 Jahren, bewertet bis zu 5,5 Jahren
Zusammengesetzte Analyse zwischen einem Besuch vor der Empfängnis, der bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft liegt, und einem Säuglingsalter von 3,5 Jahren, bewertet bis zu 5,5 Jahren
Neurokognitive und Verhaltensentwicklung der Nachkommen (Verhaltens- und Alters- und Stadienfragebögen)
Zeitfenster: Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Atemwegsentwicklung der Nachkommen (Fehlen von Atemwegssymptomen)
Zeitfenster: Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Entwicklung einer Allergie bei den Nachkommen (klinische Bewertung atopischer Erkrankungen und Durchmesser der Haut-Pricktest-Reaktion)
Zeitfenster: Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Gesundheit und Wohlbefinden der Nachkommen (Fragebögen)
Zeitfenster: Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Bis 3,5 Jahre, von der Geburt bis zum Säuglingsalter 3,5 Jahre
Gesundheit und Wohlbefinden der Mutter
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre, zwischen dem Besuch vor der Empfängnis, der bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft liegt, und bis zu 2 Jahre nach der Entbindung
Bis zu 4 Jahre, zwischen dem Besuch vor der Empfängnis, der bis zu 1 Jahr vor der Schwangerschaft liegt, und bis zu 2 Jahre nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southampton

Mitarbeiter

National University Hospital, Singapore
Singapore Institute for Clinical Sciences
Nestec Ltd.
National University of Singapore
Auckland UniServices Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayne Cutfield, BHB MB ChB DCH MD FRACP, The University of Auckland
  • Hauptermittler: Shiao-Yng Chan, MBBChir (UK), FRCOG (UK), PhD, National University Hospital, Singapore
  • Hauptermittler: Keith Godfrey, BM PhD FRCP, MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13597
  • 34104 (Andere Kennung: Auckland UniServices Ltd.)
  • 2015/00205 (Andere Kennung: National University Hospital Singapore)
  • U1111-1171-8056 (Andere Kennung: Universal Trial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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