- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02511210
Paikallinen anestesia / perifeerinen hermotukos ja yleisanestesia preoperatiivisessa ahdistuksessa
lauantai 26. joulukuuta 2015 päivittänyt: ILKE KUPELI, Cukurova University
Alueellisen anestesian / ääreishermoston ja yleisanestesian vaikutusten vertailu leikkausta edeltävään ahdistukseen
Tutkijat pyrkivät tutkimaan ennen leikkausta anestesiasta informoitujen potilaiden preoperatiivisia ahdistuspisteitä käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory- ja Amsterdamin preoperatiivisia ahdistuneisuus- ja tietoasteikkotestejä yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille tiedotetaan anestesiatoimenpiteestä palvelussa ja sen jälkeen tehdään ahdistuneisuuskyselyt päivää ennen leikkausta ja leikkaussaleja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turkki, 24100
- Rekrytointi
- Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ILKE KUPELI, M.D
- Puhelinnumero: +905555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat
- sekä naiset että miehet,
- Potilaat leikataan
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset ja neurologiset sairaudet,
- kuulo- ja puhehäiriöt,
- Psykiatriset huumeet ja krooninen alkoholin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: alueellinen anestesia
spinaalipuudutus tai ääreishermotukos
|
preoperatiivinen ahdistus
|
Active Comparator: nukutus
intuboidut potilaat
|
preoperatiivinen ahdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
State-Trait Anxiety Inventory -pisteet potilailla, joille tehdään aluepuudutus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
State-Trait Anxiety Inventory -tulokset leikkaussaleissa
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
kaksi kuukautta
|
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale -pisteet leikkaussaleissa
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
kaksi kuukautta
|
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale -pisteet potilailla, joille tehdään aluepuudutus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ILKE KUPELI, M.D, Erzincan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caumo W, Schmidt AP, Schneider CN, Bergmann J, Iwamoto CW, Adamatti LC, Bandeira D, Ferreira MB. Risk factors for postoperative anxiety in adults. Anaesthesia. 2001 Aug;56(8):720-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01842.x.
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Perks A, Chakravarti S, Manninen P. Preoperative anxiety in neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2009 Apr;21(2):127-30. doi: 10.1097/ANA.0b013e31819a6ca3.
- Markland D, Hardy L. Anxiety, relaxation and anaesthesia for day-case surgery. Br J Clin Psychol. 1993 Nov;32(4):493-504. doi: 10.1111/j.2044-8260.1993.tb01085.x.
- Badner NH, Nielson WR, Munk S, Kwiatkowska C, Gelb AW. Preoperative anxiety: detection and contributing factors. Can J Anaesth. 1990 May;37(4 Pt 1):444-7. doi: 10.1007/BF03005624.
- Kain ZN, Kosarussavadi B, Hernandez-Conte A, Hofstadter MB, Mayes LC. Desire for perioperative information in adult patients: a cross-sectional study. J Clin Anesth. 1997 Sep;9(6):467-72. doi: 10.1016/s0952-8180(97)00102-5.
- Kain ZN, Wang SM, Caramico LA, Hofstadter M, Mayes LC. Parental desire for perioperative information and informed consent: a two-phase study. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):299-306. doi: 10.1097/00000539-199702000-00011.
- Tenenbaum G, Furst D, Weingarten G. A statistical reevaluation of the STAI anxiety questionnaire. J Clin Psychol. 1985 Mar;41(2):239-44. doi: 10.1002/1097-4679(198503)41:23.0.co;2-5.
- Spielberger CD, Auerbach SM, Wadsworth AP, Dunn TM, Taulbee ES. Emotional reactions to surgery. J Consult Clin Psychol. 1973 Feb;40(1):33-8. doi: 10.1037/h0033982. No abstract available.
- Norris W, Baird WL. Pre-operative anxiety: a study of the incidence and aetiology. Br J Anaesth. 1967 Jun;39(6):503-9. doi: 10.1093/bja/39.6.503. No abstract available.
- Hicks JA, Jenkins JG. The measurement of preoperative anxiety. J R Soc Med. 1988 Sep;81(9):517-9. doi: 10.1177/014107688808100907.
- Johnston M. Anxiety in surgical patients. Psychol Med. 1980 Feb;10(1):145-52. doi: 10.1017/s0033291700039684.
- Maheshwari D, Ismail S. Preoperative anxiety in patients selecting either general or regional anesthesia for elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):196-200. doi: 10.4103/0970-9185.155148.
- Deniz Erdem, Cengiz Ugiş, M. Demet Albayrak, Belgin Akan, Esra Aksoy, Nermin Göğüş. Perianal Bölge Ameliyatı Yapılacak Hastalarda Uygulanan Anestezi Yöntemlerinin Preoperatif ve Postoperatif Anksiyete ve Ağrı Düzeylerine Etkisi. Bakırköy Tıp Dergisi 2011;7:11-16
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- erzincan university
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset alueellinen anestesia
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
J&M ShulerUnited States Department of Defense; Nonin MedicalTuntematonAkuutti osastosyndroomaYhdysvallat
-
AstesPeruutettuReisiluun kaulan murtumatBelgia
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Keuhkokuume | Hypertensio | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Potilaan takaisinotto | Diabetes mellitus huono hallintaYhdysvallat