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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02511210
Anesthésie régionale / bloc nerveux périphérique et anesthésie générale sur l'anxiété préopératoire
26 décembre 2015 mis à jour par: ILKE KUPELI, Cukurova University
Comparaison des effets de l'anesthésie régionale/bloc nerveux périphérique et de l'anesthésie générale sur l'anxiété préopératoire
Les chercheurs visaient à étudier les scores d'anxiété préopératoire des patients qui sont informés de l'anesthésie avant la chirurgie en utilisant ensemble l'inventaire d'anxiété State-Trait et les tests d'anxiété préopératoire et d'échelle d'information d'Amsterdam.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront informés de la procédure d'anesthésie en service puis des questionnaires d'anxiété auront lieu un jour avant la chirurgie et les salles d'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turquie, 24100
- Recrutement
- Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Contact:
- ILKE KUPELI, M.D
- Numéro de téléphone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 80 ans,
- aussi bien les femmes que les hommes,
- Les patients seront opérés
Critère d'exclusion:
- maladies psychiatriques et neurologiques,
- troubles de l'ouïe et de la parole,
- Médicaments psychiatriques et consommation chronique d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: anesthésie régionale
rachianesthésie ou bloc nerveux périphérique
|
anxiété préopératoire
|
Comparateur actif: anesthésie générale
patients intubés
|
anxiété préopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores State-Trait Anxiety Inventory chez les patients subissant une anesthésie régionale
Délai: deux mois
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deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Scores State-Trait Anxiety Inventory dans les salles d'opération
Délai: deux mois
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deux mois
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Scores de l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam dans les salles d'opération
Délai: deux mois
|
deux mois
|
Scores de l'échelle d'anxiété et d'information préopératoires d'Amsterdam chez les patients subissant une anesthésie régionale
Délai: deux mois
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ILKE KUPELI, M.D, Erzincan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Caumo W, Schmidt AP, Schneider CN, Bergmann J, Iwamoto CW, Adamatti LC, Bandeira D, Ferreira MB. Risk factors for postoperative anxiety in adults. Anaesthesia. 2001 Aug;56(8):720-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01842.x.
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Perks A, Chakravarti S, Manninen P. Preoperative anxiety in neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2009 Apr;21(2):127-30. doi: 10.1097/ANA.0b013e31819a6ca3.
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- Kain ZN, Wang SM, Caramico LA, Hofstadter M, Mayes LC. Parental desire for perioperative information and informed consent: a two-phase study. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):299-306. doi: 10.1097/00000539-199702000-00011.
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- Norris W, Baird WL. Pre-operative anxiety: a study of the incidence and aetiology. Br J Anaesth. 1967 Jun;39(6):503-9. doi: 10.1093/bja/39.6.503. No abstract available.
- Hicks JA, Jenkins JG. The measurement of preoperative anxiety. J R Soc Med. 1988 Sep;81(9):517-9. doi: 10.1177/014107688808100907.
- Johnston M. Anxiety in surgical patients. Psychol Med. 1980 Feb;10(1):145-52. doi: 10.1017/s0033291700039684.
- Maheshwari D, Ismail S. Preoperative anxiety in patients selecting either general or regional anesthesia for elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):196-200. doi: 10.4103/0970-9185.155148.
- Deniz Erdem, Cengiz Ugiş, M. Demet Albayrak, Belgin Akan, Esra Aksoy, Nermin Göğüş. Perianal Bölge Ameliyatı Yapılacak Hastalarda Uygulanan Anestezi Yöntemlerinin Preoperatif ve Postoperatif Anksiyete ve Ağrı Düzeylerine Etkisi. Bakırköy Tıp Dergisi 2011;7:11-16
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimation)
29 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- erzincan university
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