- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02511210
Anestesia Regional / Bloqueo Nervioso Periférico y Anestesia General en la Ansiedad Preoperatoria
26 de diciembre de 2015 actualizado por: ILKE KUPELI, Cukurova University
Comparación de los efectos de la anestesia regional/bloqueo de nervios periféricos y la anestesia general sobre la ansiedad preoperatoria
El objetivo de los investigadores fue investigar las puntuaciones de ansiedad preoperatoria de los pacientes que reciben información sobre la anestesia antes de la cirugía utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y las pruebas de escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam juntas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informará a los pacientes sobre el procedimiento anestésico en servicio y luego se realizarán cuestionarios de ansiedad un día antes de la cirugía y quirófanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
-
Erzincan, Merkez, Pavo, 24100
- Reclutamiento
- Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Contacto:
- ILKE KUPELI, M.D
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años,
- tanto mujeres como hombres,
- Los pacientes serán operados
Criterio de exclusión:
- enfermedades psiquiátricas y neurológicas,
- trastornos de la audición y del habla,
- Consumo crónico de alcohol y drogas psiquiátricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: anestesia regional
anestesia espinal o bloqueo de nervios periféricos
|
ansiedad preoperatoria
|
|
Comparador activo: anestesia general
pacientes intubados
|
ansiedad preoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo en pacientes sometidos a anestesia regional
Periodo de tiempo: dos meses
|
dos meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo en quirófanos
Periodo de tiempo: dos meses
|
dos meses
|
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Puntuaciones de la escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam en quirófanos
Periodo de tiempo: dos meses
|
dos meses
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Puntuaciones de la escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam en pacientes sometidos a anestesia regional
Periodo de tiempo: dos meses
|
dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ILKE KUPELI, M.D, Erzincan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Deniz Erdem, Cengiz Ugiş, M. Demet Albayrak, Belgin Akan, Esra Aksoy, Nermin Göğüş. Perianal Bölge Ameliyatı Yapılacak Hastalarda Uygulanan Anestezi Yöntemlerinin Preoperatif ve Postoperatif Anksiyete ve Ağrı Düzeylerine Etkisi. Bakırköy Tıp Dergisi 2011;7:11-16
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- erzincan university
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