- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02511210
Anestesia regionale/blocco nervoso periferico e anestesia generale sull'ansia preoperatoria
26 dicembre 2015 aggiornato da: ILKE KUPELI, Cukurova University
Confronto degli effetti dell'anestesia regionale/blocco nervoso periferico e dell'anestesia generale sull'ansia preoperatoria
I ricercatori miravano a indagare sui punteggi di ansia preoperatoria dei pazienti che vengono informati sull'anestesia prima dell'intervento chirurgico utilizzando insieme i test di ansia preoperatoria State-Trait Anxiety Inventory e Amsterdam preoperatoria e scala delle informazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno informati sulla procedura di anestesia in servizio e poi Si svolgeranno questionari sull'ansia un giorno prima dell'intervento e delle sale operatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Tacchino, 24100
- Reclutamento
- Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Contatto:
- ILKE KUPELI, M.D
- Numero di telefono: +905555485632
- Email: ilkeser2004@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni,
- sia donne che uomini,
- I pazienti saranno operati
Criteri di esclusione:
- malattie psichiatriche e neurologiche,
- disturbi dell'udito e del linguaggio,
- Psicofarmaci e uso cronico di alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: anestesia regionale
anestesia spinale o blocco dei nervi periferici
|
ansia preoperatoria
|
|
Comparatore attivo: anestesia generale
pazienti intubati
|
ansia preoperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi State-Trait Anxiety Inventory in pazienti sottoposti ad anestesia regionale
Lasso di tempo: due mesi
|
due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi State-Trait Anxiety Inventory nelle sale operatorie
Lasso di tempo: due mesi
|
due mesi
|
|
Punteggi della scala dell'ansia preoperatoria e delle informazioni di Amsterdam nelle sale operatorie
Lasso di tempo: due mesi
|
due mesi
|
|
Punteggi della scala dell'ansia preoperatoria e dell'informazione di Amsterdam in pazienti sottoposti ad anestesia regionale
Lasso di tempo: due mesi
|
due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: ILKE KUPELI, M.D, Erzincan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Caumo W, Schmidt AP, Schneider CN, Bergmann J, Iwamoto CW, Adamatti LC, Bandeira D, Ferreira MB. Risk factors for postoperative anxiety in adults. Anaesthesia. 2001 Aug;56(8):720-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01842.x.
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Perks A, Chakravarti S, Manninen P. Preoperative anxiety in neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2009 Apr;21(2):127-30. doi: 10.1097/ANA.0b013e31819a6ca3.
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- Kain ZN, Wang SM, Caramico LA, Hofstadter M, Mayes LC. Parental desire for perioperative information and informed consent: a two-phase study. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):299-306. doi: 10.1097/00000539-199702000-00011.
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- Norris W, Baird WL. Pre-operative anxiety: a study of the incidence and aetiology. Br J Anaesth. 1967 Jun;39(6):503-9. doi: 10.1093/bja/39.6.503. No abstract available.
- Hicks JA, Jenkins JG. The measurement of preoperative anxiety. J R Soc Med. 1988 Sep;81(9):517-9. doi: 10.1177/014107688808100907.
- Johnston M. Anxiety in surgical patients. Psychol Med. 1980 Feb;10(1):145-52. doi: 10.1017/s0033291700039684.
- Maheshwari D, Ismail S. Preoperative anxiety in patients selecting either general or regional anesthesia for elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):196-200. doi: 10.4103/0970-9185.155148.
- Deniz Erdem, Cengiz Ugiş, M. Demet Albayrak, Belgin Akan, Esra Aksoy, Nermin Göğüş. Perianal Bölge Ameliyatı Yapılacak Hastalarda Uygulanan Anestezi Yöntemlerinin Preoperatif ve Postoperatif Anksiyete ve Ağrı Düzeylerine Etkisi. Bakırköy Tıp Dergisi 2011;7:11-16
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- erzincan university
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