- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02511210
Regionale anesthesie / perifere zenuwblokkade en algemene anesthesie bij preoperatieve angst
26 december 2015 bijgewerkt door: ILKE KUPELI, Cukurova University
Vergelijking van de effecten van regionale anesthesie/perifere zenuwblokkade en algehele anesthesie op preoperatieve angst
De onderzoekers wilden onderzoeken of preoperatieve angstscores van patiënten die voorafgaand aan de operatie werden geïnformeerd over de anesthesie door State-Trait Anxiety Inventory en Amsterdam preoperatieve angst- en informatieschaaltests samen te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden geïnformeerd over de anesthesieprocedure in de dienst en vervolgens worden er een dag voor de operatie en operatiekamers angstvragenlijsten afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Kalkoen, 24100
- Werving
- Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Contact:
- ILKE KUPELI, M.D
- Telefoonnummer: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 80 jaar oud,
- zowel vrouwen als mannen,
- Patiënten worden geopereerd
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische en neurologische aandoeningen,
- gehoor- en spraakstoornissen,
- Psychiatrisch drugsgebruik en chronisch alcoholgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: regionale anesthesie
spinale anesthesie of perifere zenuwblokkade
|
preoperatieve angst
|
|
Actieve vergelijker: narcose
geïntubeerde patiënten
|
preoperatieve angst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory-scores bij patiënten die regionale anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: twee maanden
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory-scores in operatiekamers
Tijdsspanne: twee maanden
|
twee maanden
|
|
Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaalscores in operatiekamers
Tijdsspanne: twee maanden
|
twee maanden
|
|
Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaalscores bij patiënten die regionale anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: twee maanden
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ILKE KUPELI, M.D, Erzincan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Caumo W, Schmidt AP, Schneider CN, Bergmann J, Iwamoto CW, Adamatti LC, Bandeira D, Ferreira MB. Risk factors for postoperative anxiety in adults. Anaesthesia. 2001 Aug;56(8):720-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01842.x.
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Perks A, Chakravarti S, Manninen P. Preoperative anxiety in neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2009 Apr;21(2):127-30. doi: 10.1097/ANA.0b013e31819a6ca3.
- Markland D, Hardy L. Anxiety, relaxation and anaesthesia for day-case surgery. Br J Clin Psychol. 1993 Nov;32(4):493-504. doi: 10.1111/j.2044-8260.1993.tb01085.x.
- Badner NH, Nielson WR, Munk S, Kwiatkowska C, Gelb AW. Preoperative anxiety: detection and contributing factors. Can J Anaesth. 1990 May;37(4 Pt 1):444-7. doi: 10.1007/BF03005624.
- Kain ZN, Kosarussavadi B, Hernandez-Conte A, Hofstadter MB, Mayes LC. Desire for perioperative information in adult patients: a cross-sectional study. J Clin Anesth. 1997 Sep;9(6):467-72. doi: 10.1016/s0952-8180(97)00102-5.
- Kain ZN, Wang SM, Caramico LA, Hofstadter M, Mayes LC. Parental desire for perioperative information and informed consent: a two-phase study. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):299-306. doi: 10.1097/00000539-199702000-00011.
- Tenenbaum G, Furst D, Weingarten G. A statistical reevaluation of the STAI anxiety questionnaire. J Clin Psychol. 1985 Mar;41(2):239-44. doi: 10.1002/1097-4679(198503)41:23.0.co;2-5.
- Spielberger CD, Auerbach SM, Wadsworth AP, Dunn TM, Taulbee ES. Emotional reactions to surgery. J Consult Clin Psychol. 1973 Feb;40(1):33-8. doi: 10.1037/h0033982. No abstract available.
- Norris W, Baird WL. Pre-operative anxiety: a study of the incidence and aetiology. Br J Anaesth. 1967 Jun;39(6):503-9. doi: 10.1093/bja/39.6.503. No abstract available.
- Hicks JA, Jenkins JG. The measurement of preoperative anxiety. J R Soc Med. 1988 Sep;81(9):517-9. doi: 10.1177/014107688808100907.
- Johnston M. Anxiety in surgical patients. Psychol Med. 1980 Feb;10(1):145-52. doi: 10.1017/s0033291700039684.
- Maheshwari D, Ismail S. Preoperative anxiety in patients selecting either general or regional anesthesia for elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):196-200. doi: 10.4103/0970-9185.155148.
- Deniz Erdem, Cengiz Ugiş, M. Demet Albayrak, Belgin Akan, Esra Aksoy, Nermin Göğüş. Perianal Bölge Ameliyatı Yapılacak Hastalarda Uygulanan Anestezi Yöntemlerinin Preoperatif ve Postoperatif Anksiyete ve Ağrı Düzeylerine Etkisi. Bakırköy Tıp Dergisi 2011;7:11-16
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- erzincan university
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .