- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02511210
Regional anestesi / perifer nerveblokk og generell anestesi ved preoperativ angst
26. desember 2015 oppdatert av: ILKE KUPELI, Cukurova University
Sammenligning av effekten av regional anestesi / perifer nerveblokk og generell anestesi på preoperativ angst
Forskerne hadde som mål å undersøke at preoperativ angstskår for pasienter som er informert om anestesi før operasjonen ved å bruke State-Trait Anxiety Inventory og Amsterdam preoperativ angst og informasjon skala tester sammen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli informert om anestesiprosedyren i tjenesteannonse deretter Det vil bli holdt angstspørreskjema en dag før operasjons- og operasjonsstuer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Tyrkia, 24100
- Rekruttering
- Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- ILKE KUPELI, M.D
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 80 år,
- både kvinner og menn,
- Pasientene vil bli operert
Ekskluderingskriterier:
- psykiatriske og nevrologiske sykdommer,
- hørsels- og taleforstyrrelser,
- Psykiatrisk rus og kronisk alkoholbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: regional anestesi
spinal anestesi eller perifer nerveblokk
|
preoperativ angst
|
|
Aktiv komparator: generell anestesi
intuberte pasienter
|
preoperativ angst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory score hos pasienter som gjennomgår regional anestesi
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory score i operasjonssaler
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale-score i operasjonssaler
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale-score hos pasienter som gjennomgår regional anestesi
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ILKE KUPELI, M.D, Erzincan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Caumo W, Schmidt AP, Schneider CN, Bergmann J, Iwamoto CW, Adamatti LC, Bandeira D, Ferreira MB. Risk factors for postoperative anxiety in adults. Anaesthesia. 2001 Aug;56(8):720-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01842.x.
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Perks A, Chakravarti S, Manninen P. Preoperative anxiety in neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2009 Apr;21(2):127-30. doi: 10.1097/ANA.0b013e31819a6ca3.
- Markland D, Hardy L. Anxiety, relaxation and anaesthesia for day-case surgery. Br J Clin Psychol. 1993 Nov;32(4):493-504. doi: 10.1111/j.2044-8260.1993.tb01085.x.
- Badner NH, Nielson WR, Munk S, Kwiatkowska C, Gelb AW. Preoperative anxiety: detection and contributing factors. Can J Anaesth. 1990 May;37(4 Pt 1):444-7. doi: 10.1007/BF03005624.
- Kain ZN, Kosarussavadi B, Hernandez-Conte A, Hofstadter MB, Mayes LC. Desire for perioperative information in adult patients: a cross-sectional study. J Clin Anesth. 1997 Sep;9(6):467-72. doi: 10.1016/s0952-8180(97)00102-5.
- Kain ZN, Wang SM, Caramico LA, Hofstadter M, Mayes LC. Parental desire for perioperative information and informed consent: a two-phase study. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):299-306. doi: 10.1097/00000539-199702000-00011.
- Tenenbaum G, Furst D, Weingarten G. A statistical reevaluation of the STAI anxiety questionnaire. J Clin Psychol. 1985 Mar;41(2):239-44. doi: 10.1002/1097-4679(198503)41:23.0.co;2-5.
- Spielberger CD, Auerbach SM, Wadsworth AP, Dunn TM, Taulbee ES. Emotional reactions to surgery. J Consult Clin Psychol. 1973 Feb;40(1):33-8. doi: 10.1037/h0033982. No abstract available.
- Norris W, Baird WL. Pre-operative anxiety: a study of the incidence and aetiology. Br J Anaesth. 1967 Jun;39(6):503-9. doi: 10.1093/bja/39.6.503. No abstract available.
- Hicks JA, Jenkins JG. The measurement of preoperative anxiety. J R Soc Med. 1988 Sep;81(9):517-9. doi: 10.1177/014107688808100907.
- Johnston M. Anxiety in surgical patients. Psychol Med. 1980 Feb;10(1):145-52. doi: 10.1017/s0033291700039684.
- Maheshwari D, Ismail S. Preoperative anxiety in patients selecting either general or regional anesthesia for elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):196-200. doi: 10.4103/0970-9185.155148.
- Deniz Erdem, Cengiz Ugiş, M. Demet Albayrak, Belgin Akan, Esra Aksoy, Nermin Göğüş. Perianal Bölge Ameliyatı Yapılacak Hastalarda Uygulanan Anestezi Yöntemlerinin Preoperatif ve Postoperatif Anksiyete ve Ağrı Düzeylerine Etkisi. Bakırköy Tıp Dergisi 2011;7:11-16
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- erzincan university
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .