Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus riskitekijöistä ja tuloksista maha-suolikanavan verenvuodon jälkeen

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: John Eikelboom, Population Health Research Institute

Tutkimus ruoansulatuskanavan verenvuodon riskitekijöistä ja ei-kuolemaan johtavien ja kuolemaan johtavien sydän- ja verisuonitapahtumien määräävistä tekijöistä maha-suolikanavan verenvuodon jälkeen potilailla, jotka saavat antitromboottista hoitoa sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn

Tämän monikeskuksen, kaksikomponenttisen havainnointi- ja standardoidun tapauskontrollitutkimuksen tarkoituksena on arvioida maha-suolikanavan (GI) verenvuodon riskitekijöitä tulevalla 3 kuukauden ja 12 kuukauden seurannalla tulosten ja niiden mahdollisten syiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antitromboottiset hoidot ovat tehokkaita kardiovaskulaaristen (CV) tapahtumien ehkäisyssä, mutta aiheuttavat verenvuotoa. Uudet todisteet osoittavat, että kallon ulkopuolinen verenvuoto on yhtä tärkeä kuin sydäninfarkti riskin merkkinä myöhempien ei-kuolemaan johtavien ja kuolemaan johtavien CV-tapahtumien riskin merkkinä, mutta tätä asiaa ei ole tutkittu prospektiivisesti. Jos verenvuodon ja CV-tapahtumien välinen yhteys on syy-seuraus, verenvuodon ehkäisy riskitekijöihin kohdistamalla ja verenvuodon komplikaatioiden ehkäiseminen syyreittejä kohdentamalla voisi vähentää merkittävästi verenvuotoon liittyvien CV-tapahtumien taakkaa. Edistystä näiden lähestymistapojen kehittämisessä on rajoittanut tiedon puute. Tunnetut riskitekijät eivät täysin selitä verenvuotoriskiä, ​​eivätkä tutkijat ymmärrä mekanismeja, jotka yhdistävät verenvuodon haitalliseen lopputulokseen ja onko yhteys kausaaliseen.

Puolet verenvuodoista, jotka johtavat sydän- ja verisuonitapahtumiin antitromboottista hoitoa saavilla potilailla, esiintyy ruoansulatuskanavassa. INTERBLEED aikoo tutkia maha-suolikanavan verenvuodon riskitekijöitä ja tuloksia maha-suolikanavan verenvuodon jälkeen tässä hyvin rajatussa ja tärkeässä ryhmässä käyttämällä tapauskontrollimallia ja tulevaa 3 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaa.

Erityistavoitteet ovat: (1) tunnistaa maha-suolikanavan verenvuodon riskitekijät ja arvioida niiden väestöstä johtuva riski; (2) määrittää ei-kuolemaan johtavien ja kuolemaan johtavien CV-tapahtumien riski ja toiminnalliset tulokset maha-suolikanavan verenvuodon jälkeen; ja (3) tutkia mahdollisia mekanismeja, jotka yhdistävät maha-suolikanavan verenvuodon CV-tulokseen.

INTERBLEED rekrytoi 2 500 tapauskontrolliparia keskuksista Argentiinassa, Belgiassa, Brasiliassa, Kiinassa, Irlannissa ja Alankomaissa. Tietoja kerätään potilaan ominaisuuksista, sairaushistoriasta ja joissakin tapauksissa käsittelystä, hoidosta ja tuloksista verenvuodon jälkeen. INTERBLEED-tulokset auttavat kehittämään uusia lähestymistapoja verenvuotoon liittyvien CV-tapahtumien taakan vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4745

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences, PHRI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisö, avo-/poliklinikat (endoskopiaklinikat, aivohalvauksen ehkäisyklinikat, sydän- ja verisuoniklinikat), ensiapupoliklinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapaukset

  • Ikä ≥ 18 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vahvistettu sydän- ja verisuonisairaus
  • Hae sairaalaan maha-suolikanavan verenvuodon kanssa tai sairaalloille kehittyy ruoansulatuskanavan verenvuoto

Säätimet

  • Ikä ≥ 18 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vahvistettu sydän- ja verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydäninfarkti, aivohalvaus tai kuolema
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Jopa yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatilan muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallinen tila mitattuna SAGE-kyselylomakkeella
3 kuukautta
Toimintatilan muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toiminnallinen tila mitattuna SAGE-kyselylomakkeella
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Eikelboom, MD, Population Health Research Institute, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa