Tehohoitopäiväkirjan vaikutus potilaiden ja perheiden hyvinvointiin. Tuleva monikeskussekatutkimus (ICU-diary)
perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Tehohoitopäiväkirjat Tehohoitopäiväkirjan vaikutus potilaiden ja heidän omaistensa psykologiseen hyvinvointiin. Sekoitettu monikeskustutkimus, jossa on sokea arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehohoitojakson aikana toteutetun teho-osastopäiväkirjan vaikutusta potilaiden ja perheiden psyykkiseen hyvinvointiin tehoosaston kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ICU-päiväkirjan käyttöönotto satunnaistettuna 36 tehohoitoyksikössä Ranskassa ICU-päiväkirja sisältää merkintöjä henkilökunnalta ja perheiltä tai sukulaisilta
Kvantitatiivinen kuvaus potilaiden ja perheiden tai sukulaisten psykologisesta hyvinvoinnista arvioidaan 3 kuukautta tehoosaston kotiutumisen jälkeen
Laadullinen arviointi siitä, kuinka potilas käyttää päiväkirjaa, ajoitetaan puhelinhaastattelulla 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Eettisen toimikunnan muutos mahdollisti vuonna 2016/2002 sekä tukikelpoisten potilaiden määrän 700:aan että keskusten määrän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
715
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Medical and surgical Intensive Care unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat perheineen otettiin teho-osastolle, ja he saivat koneellista hengitystä yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole perhettä, on otettu teho-osastolle ja joita on ventiloitu koneellisesti yli 48 tuntia
- Potilaat tai perheet, jotka eivät osaa sujuvasti ranskaa
- Potilaat kuolevat
- Potilaat, joilla on neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka on vastuussa pääsystä tai jo ennen tehohoitoon pääsyä
- Potilaat vastaanotettiin sydänpysähdyksen jälkeen
- Kuurot ja mykät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Päiväkirjan kanssa
teho-osaston päiväkirja on avoinna henkilökunnan toimesta potilaalle ja hänen omaisilleen teho-osaston aikana
|
Interventio on hoitajien ja perheiden laatima teho-osastopäiväkirja. Päiväkirjan ensimmäiset sivut on standardoitu sisältämään selostuksen päiväkirjan tarkoituksesta.
Päiväkirjaa ylläpitävät perhe ja teho-osaston henkilökunta.
Ainoa ohje päiväkirjamerkinnöissä perheille ja henkilökunnalle on pidättäytyä kirjoittamasta luottamuksellisia asioita, joita ei voitu jakaa potilaiden, henkilökunnan ja omaisten kesken.
Henkilökunnan jäsenet voivat ilmaista myötätuntoa ja toivoaan tai sen puuttumista, että potilas paranee.
Omaiset voivat puhua potilaiden kanssa vapaasti ilman teho-osaston henkilökunnan ohjausta.
ICU-henkilöstö kirjoittaa vähintään lyhyen merkinnän jokaisessa viikoittaisessa henkilöstön kokouksessa.
Osastoihin kotiutetuille potilaille ja jos hän voi vastaanottaa päiväkirjan, päiväkirja annetaan potilaalle.
Jos potilas kuolee, päiväkirja annetaan omaisille.
|
|
Ei väliintuloa: Ilman päiväkirjaa
Päiväkirjaa ei ole auki teho-osaston aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston purkamisen jälkeen Impact Evaluation Scale-Revised -kyselylomakkeella mitattuna
|
IES-R-pisteet > 22
|
3 kuukautta teho-osaston purkamisen jälkeen Impact Evaluation Scale-Revised -kyselylomakkeella mitattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet perheissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston purkamisen jälkeen Impact Evaluation Scale-Revised -kyselylomakkeella mitattuna
|
IES-R-pisteet > 22
|
3 kuukautta teho-osaston purkamisen jälkeen Impact Evaluation Scale-Revised -kyselylomakkeella mitattuna
|
|
Ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvät oireet potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla mitattuna
|
HADS-pisteet > 8
|
3 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla mitattuna
|
|
Ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvät oireet perheissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla mitattuna
|
HADS-pisteet > 8
|
3 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla mitattuna
|
|
Muistot tehohoidosta jäävät potilaan luona
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston purkamisen jälkeen muistityökalun kyselylomakkeella mitattuna
|
kyselylomake ICU-työkalu
|
3 kuukautta teho-osaston purkamisen jälkeen muistityökalun kyselylomakkeella mitattuna
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan päiväkirjan käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kvalitatiivista tutkimusta fenomenologian tulkinnan ja temaattisen analyysin avulla
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maité Garrouste-Orgeas, MD, GHPSJoseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flahault C, Vioulac C, Fasse L, Bailly S, Timsit JF, Garrouste-Orgeas M. "A story with gaps": An interpretative phenomenological analysis of ICU survivors' experience. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0264310. doi: 10.1371/journal.pone.0264310. eCollection 2022.
- Garrouste-Orgeas M, Flahault C, Vinatier I, Rigaud JP, Thieulot-Rolin N, Mercier E, Rouget A, Grand H, Lesieur O, Tamion F, Hamidfar R, Renault A, Parmentier-Decrucq E, Monseau Y, Argaud L, Bretonniere C, Lautrette A, Badie J, Boulet E, Floccard B, Forceville X, Kipnis E, Soufir L, Valade S, Bige N, Gaffinel A, Hamzaoui O, Simon G, Thirion M, Bouadma L, Large A, Mira JP, Amdjar-Badidi N, Jourdain M, Jost PH, Maxime V, Santoli F, Ruckly S, Vioulac C, Leborgne MA, Bellalou L, Fasse L, Misset B, Bailly S, Timsit JF. Effect of an ICU Diary on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jul 16;322(3):229-239. doi: 10.1001/jama.2019.9058.
- Garrouste-Orgeas M, Flahault C, Fasse L, Ruckly S, Amdjar-Badidi N, Argaud L, Badie J, Bazire A, Bige N, Boulet E, Bouadma L, Bretonniere C, Floccard B, Gaffinel A, de Forceville X, Grand H, Halidfar R, Hamzaoui O, Jourdain M, Jost PH, Kipnis E, Large A, Lautrette A, Lesieur O, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Monseau Y, Parmentier-Decrucq E, Rigaud JP, Rouget A, Santoli F, Simon G, Tamion F, Thieulot-Rolin N, Thirion M, Valade S, Vinatier I, Vioulac C, Bailly S, Timsit JF. The ICU-Diary study: prospective, multicenter comparative study of the impact of an ICU diary on the wellbeing of patients and families in French ICUs. Trials. 2017 Nov 15;18(1):542. doi: 10.1186/s13063-017-2283-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU DIARY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .