Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CXCL9:n käyttö Actharin tehokkuuden biomarkkerina (Acthar)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, johtaako Acthar-geelin käyttö sarkoidoosin yhteydessä oireiden ja keuhkojen toiminnan paranemiseen ja korreloiko veren ennustavien biomarkkerien, kuten kemokiiniligandin 9 (CXCL9) alentuneiden tasojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testaavat, moduloivatko Acthar-geelin tulehdusta estävät ominaisuudet immuunisoluja ja johtavatko veren biomarkkerien vähenemiseen ja kliinisten parametrien paranemiseen. Erityinen tavoite 1 tutkii ennustavan biomarkkerin, kemokiiniligandin 9 (CXCL9) ja vastaavien transkriptien tasoja ja määrittää, vähenevätkö ne osallistujien määrässä ajan myötä Actharin käytön aikana. Erityinen tavoite 2 testaa, korreloivatko veressä mitatut biologiset muutokset kliinisiin markkereihin, mukaan lukien keuhkojen toiminta- ja oirepisteet. Koska tutkijat ovat havainneet, että CXCL9 ennustaa kliinisen kulun, he olettavat, että CXCL9-transkriptiotasot veressä laskevat ajan myötä keuhkosarkoidoosiin osallistuneilla, joiden kliiniset tulokset paranevat Actharin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu sarkoidoosidiagnoosi, jossa on osoitettu keuhkovaurioita
  • Immunosuppressiivisten aineiden, kuten prednisonin tai metotreksaatin, vastustuskyky tai intoleranssi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Syöpä
  • Krooniset infektiot (esim. tuberkuloosi, virus, sieni, bakteeri)
  • Tulehdukselliset tilat
  • Samanaikainen keuhkosairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Viimeaikainen leikkaus
  • Aktiiviset peptiset haavaumat
  • Osteoporoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acthar geeli
4 viikon lähtötilanteen seurantajakson jälkeen Acthar-geeliä annetaan lihakseen tai ihon alle. Alkuannostus on 40 U 72 tunnin välein (tai kahdesti viikossa) 4 viikon ajan. Annostus nostetaan sitten 80 U:aan samalla tiheydellä 8 ja 16 viikon ajan.
Acthar-geeli IM tai SQ pakkausselosteen mukaan
Muut nimet:
  • Acthar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants That Show a Decrease in Blood CXCL9 Levels by 50%
Aikaikkuna: within 6 months
Quantitative polymerase chain reaction assay was used to measure the gene expression for the gene CXCL9 using whole blood samples. The change in cycle threshold from before starting medication to the end of treatment was calculated. From this calculation, the number of participants that met the criteria of a 50% or greater drop in CXCL9 levels is reported.
within 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Participants With Improvement in Forced Vital Capacity (FVC) Liters by 5 Percent or More
Aikaikkuna: within six months
within six months
Participants With Improvement in Dyspnea Score
Aikaikkuna: within 6 months
The University of California San Diego Shortness of Breath Questionnaire (UCSD SOBQ) is a 24-item patient-reported outcome measure that assesses the severity of dyspnea during activities of daily living. Participants rate shortness of breath for each activity on a 6-point scale from 0 ("not at all") to 5 ("maximally or unable to do because of breathlessness"). Item scores are summed to generate a total score ranging from 0 to 120. Higher total scores represent worse dyspnea severity, while lower scores indicate less dyspnea. The SOBQ does not contain separate subscales; all 24 items are equally weighted and combined by simple summation to calculate the total score. If a participant does not routinely perform an activity, they are instructed to estimate anticipated dyspnea, minimizing missing data.
within 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Koth, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa