- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02532725
Lämmön, aktiivisuuden ja rasvan työhön liittyvät vaikutukset keski-ikäisillä miehillä
Keski-ikäisten miesten työperäisen lämpöstressin kestävyyden, työn ja kehon rasvaprosentin suhde
Liikalihavuuteen liittyy monia ei-toivottuja terveysvaikutuksia ja sairauksia, ja keski-ikään liittyy lisääntynyt riski sairastua. Valitettavasti, vaikka toiset ovat tarkastelleet liikalihavuuden, sukupuolen ja keski-iän vaikutuksia, lihavuuden ja keski-iän yhteisvaikutuksia miesten kykyyn tehdä työtä kuumassa teollisuusympäristössä ei ole tutkittu tyydyttävästi.
Tässä pienessä tutkimuksessa arvioidaan laihojen ja lihavien keski-ikäisten miesten lämmönsietokykyä sekä harjoittelun että lepäämisen aikana sekä tapoja, joilla kumpikin kompensoi ja haihduttaa lisääntyvää ympäristön lämpöä ja kehon harjoittelun aikana tuottamaa lämpöä.
Koska liikalihavuus on maailmanlaajuinen kansanterveyskriisi ja monien teollisuusmaiden väestö ikääntyy, on tärkeää ymmärtää liikalihavuuden ja keski-iän yhteisvaikutukset miesten kykyyn työskennellä turvallisesti kuumissa ympäristöissä. Tällaiset tiedot mahdollistavat turvallisten työstandardien laatimisen ja tarkistamisen sekä tiedottavat kansanterveydelle kohderyhmälle itselleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hyväksyi alun perin Pennsylvania State University ja se suoritettiin vuonna 1972 vanhemman kirjailijan (Rodger J McCormick) D.Ed. opinnäytetyö biologiasta; rahoitustukea myönsi Yhdysvaltain kansallinen niveltulehdus-, aineenvaihdunta- ja ruoansulatussairauksien instituutti AM-08311 ja National Institutes of Health Grant 01748. Tutkimuksen tietojen uudelleenanalyysi ja esittely hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2011, ja se suoritettiin FSRG deGruyter-McKusick Institute of Health Sciences -instituutissa nuoremman kirjoittajan (Mikaela I Poling) suorittaman kliinisen ja soveltavan fysiologian MS-tutkinnon osittaiseksi täyttämiseksi. Tähän olemassa olevien tietojen käyttöön ei saatu rahoitusta.
Nykyisen tutkimuksen merkitys:
Useat lämmönsietotutkimukset, mukaan lukien Kenny, Gagnon, Dorman, Hardcastle ja Joy (2010), ovat osoittaneet, että keski-ikäiset miehet voivat tehdä kovaa työtä kuumassa ympäristössä lähes yhtä hyvin kuin nuoremmat miehet. Dufour ja Candas (2007), kun he vertasivat passiivisia lämpövasteita ja sudomotorista toimintaa nuorilla, keski-ikäisillä ja vanhemmilla miehillä, havaitsivat vain paikallista, ei globaalia, hikirauhasten tuotannon vähenemistä kahdessa vanhemmassa ryhmässä, mikä viittaa ainakin johonkin merkittävään hikirauhasten tuotannon säilymiseen. sudomotorinen toiminta. Koska useimmissa tutkimuksissa käytettiin koehenkilöitä, joilla oli laiha normaalivartalotyyppi, niiden tulokset lämpöstressin fysiologisista reaktioista eivät välttämättä sovellu lihaville keski-ikäisille miehille. Muut tutkimukset ovat osoittaneet heikentyneen lämpöstressin harjoittelukyvyn lihavilla henkilöillä.
Korkean lämpöstressin alueilla, kuten teräs-, lasikuitu-, alumiini-, kaivos-, ammattiurheilu- ja puolustusteollisuudessa, laihat ja lihavat keski-ikäiset miehet voidaan helposti havaita suorittamassa samaa työtehtävää samassa kuumassa ympäristössä. Laihojen ja lihavien keski-ikäisten miesten eroihin on kiinnitetty vain vähän huomiota heidän fysiologisissa reaktioissaan suoritetun työtehtävän sisäisen lämmöntuotannon ja ulkoisen ympäristön aiheuttaman lämpökuormituksen yhdistelmään.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan työperäisiä lämpöstressin kestävyyden eroja laihojen ja lihavien keski-ikäisten miesten välillä ja liikalihavuuden vaikutusta laboratorio-simuloiduissa olosuhteissa seuraavien hypoteesien testaamiseksi: (1) Suuremmilla sydän- ja verisuonitarpeilla lähtötilanteessa on odotettavissa, että lihavat keski-ikäiset miehet sillä on alentunut ympäristön lämmönsietokyky ja se kerää ja varastoi enemmän kokonaislämpöä; (2) lihavien keski-ikäisten miesten huonompi ympäristölämmönsietokyky lisääntyy suuresti työssä (tuottaen lisättyä aineenvaihduntalämpöä); (3) laihat keski-ikäiset miehet säätelevät lämpöä hyvin; (4) laihoilla keski-ikäisillä miehillä on vain vähän, jos ollenkaan, merkittäviä merkkejä kyvyttömyydestä kompensoida lisääntyneitä kardiovaskulaarisia vaatimuksia; (5) lihavat keski-ikäiset miehet toimivat suuremmalla prosenttiosuudella uloshengityshappinsa maksimaalisesta ventilaatiosta; ja (6) lihavilla keski-ikäisillä miehillä on huonompi keuhkojen kunto mitattuna uloshengityshapen maksimaalisella ventilaatiolla kuin laihoilla keski-ikäisillä miehillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Buckhannon, West Virginia, Yhdysvallat, 26201
- Freeman-Sheldon Research Group, Inc. Headquarters
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa ja suorittaa vähimmäistutkimuksen menettelyt pöytäkirjan mukaisesti
- Ei-invasiivinen lepoverenpaine normaalirajoissa
- Lepoelektrokardiogrammi normaaleissa rajoissa
- Hematologian ja kemian (veri) paneelit normaaleissa rajoissa
- Virtsan analyysi (pH, glukoosi ja proteiini) normaaleissa rajoissa
- Negatiivinen kardiopulmonaalinen stressitesti
- Akuutin tai kroonisen aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni-, keuhkosairauden tai ortopedisen sairauden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa suostumusta tai suorittaa vähimmäistutkimusmenettelyjä pöytäkirjan mukaisesti
- Ei-invasiivinen lepoverenpaine normaalirajojen ulkopuolella
- Lepoelektrokardiogrammi normaalien rajojen ulkopuolella
- Hematologian ja kemian (veri) paneelit normaalien rajojen ulkopuolella
- Virtsan analyysi (pH, glukoosi ja proteiini) normaalien rajojen ulkopuolella
- Positiivinen kardiopulmonaalinen stressitesti
- Akuutin tai kroonisen metabolisen, sydän- ja verisuoni-, keuhkosairauden ja ortopedisen sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nojata
35-55-vuotiaat miehet, joiden rasvaa on alle 20 %
|
Testiä edeltää lämmittely juoksumattokävely 5 min nopeudella 4,8 km/h, 5% arvosana 1 min istuma lepojaksolla.
Testi alkaa sitten nopeudella 4,8 km/h, 2,5 %:n kaltevuus kasvaa 2 minuutin välein uupumukseen asti.
Ympäristöä pidetään neutraalina, tehokkaan lämpötilan ollessa 19-21 °C. Sydäntä, keuhkoja, lämpötilaa ja hikoilua seurataan testauksen aikana.
Muut nimet:
Testi sisältää 30 minuutin kävelylenkit juoksumatolla, kaksi 5 minuutin istuma-taukoa harjoitusten välissä (Lepo I ja Lepo II) ja 15 minuutin palautumisjakso istuessa (Lepo III), tehollisissa lämpötiloissa 21,1 (perustaso), 26,7, 29,4,
32,2 ja 35,0 °C. Sydäntä, keuhkoja, lämpötilaa ja hikoilua seurataan testin aikana.
Muut nimet:
Useita menetelmiä käytetään arvioimaan tarkasti prosenttiosuus kehon massasta (painosta), joka koostuu rasvasta, lihasta, luusta ja muista sidekudoksesta.
Tässä tutkimuksessa käytetään neljää eri menetelmää, mukaan lukien paksuus ja hydrostaattinen (vedenalainen punnitus), varmistamaan tarkan arvioinnin.
Sisältää ei-invasiiviset kehon toiminnan mittaukset, lääkärin suorittaman fyysisen tutkimuksen sekä veri- ja virtsakokeet sellaisten henkilöiden valitsemiseksi, jotka voivat harjoitella suhteellisen turvallisesti.
Muut nimet:
|
|
Liikalihava
35-55-vuotiaat miehet, joiden rasvapitoisuus on >29 %
|
Testiä edeltää lämmittely juoksumattokävely 5 min nopeudella 4,8 km/h, 5% arvosana 1 min istuma lepojaksolla.
Testi alkaa sitten nopeudella 4,8 km/h, 2,5 %:n kaltevuus kasvaa 2 minuutin välein uupumukseen asti.
Ympäristöä pidetään neutraalina, tehokkaan lämpötilan ollessa 19-21 °C. Sydäntä, keuhkoja, lämpötilaa ja hikoilua seurataan testauksen aikana.
Muut nimet:
Testi sisältää 30 minuutin kävelylenkit juoksumatolla, kaksi 5 minuutin istuma-taukoa harjoitusten välissä (Lepo I ja Lepo II) ja 15 minuutin palautumisjakso istuessa (Lepo III), tehollisissa lämpötiloissa 21,1 (perustaso), 26,7, 29,4,
32,2 ja 35,0 °C. Sydäntä, keuhkoja, lämpötilaa ja hikoilua seurataan testin aikana.
Muut nimet:
Useita menetelmiä käytetään arvioimaan tarkasti prosenttiosuus kehon massasta (painosta), joka koostuu rasvasta, lihasta, luusta ja muista sidekudoksesta.
Tässä tutkimuksessa käytetään neljää eri menetelmää, mukaan lukien paksuus ja hydrostaattinen (vedenalainen punnitus), varmistamaan tarkan arvioinnin.
Sisältää ei-invasiiviset kehon toiminnan mittaukset, lääkärin suorittaman fyysisen tutkimuksen sekä veri- ja virtsakokeet sellaisten henkilöiden valitsemiseksi, jotka voivat harjoitella suhteellisen turvallisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ytimen (peräsuolen) lämpötilan muutos harjoituksen tason ja lisääntyneen lämpökuorman myötä
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen harjoituksen aikana levossa ja harjoittelun aikana, harjoitusten kesto noin 165-170 minuuttia
|
Epäonnistuminen peräsuolen lämpötilan ylläpitämisessä 0,15 °C:n sisällä tutkittavan lähtötasosta harjoituksen 2. ja 3. päättymisen välisenä aikana.
|
Arvioitu jokaisen harjoituksen aikana levossa ja harjoittelun aikana, harjoitusten kesto noin 165-170 minuuttia
|
|
Muutos hapenkulutuksessa harjoituksen tason ja lisääntyneen lämpökuorman myötä
Aikaikkuna: Arvioitu lähellä harjoitusottelun 1 (2 min) ja 3 (2 min) loppua
|
Hapenkulutusta mitataan uloshengityneen hapen ventilaatiolla, ja sitä käytetään fysiologisen rasituksen mittarina, joka aiheutuu aineenvaihdunnan tarpeista liikunnan aikana ja liioittelua liikalihavuuden vuoksi.
|
Arvioitu lähellä harjoitusottelun 1 (2 min) ja 3 (2 min) loppua
|
|
Sykemuutos harjoituksen tason ja lisääntyneen lämpökuorman myötä
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen harjoituksen aikana levossa ja harjoittelun aikana, harjoitusten kesto noin 165-170 minuuttia
|
Sähkökardiografisesti mitattua kohonnutta sydämen sykettä käytetään indeksinä sydän- ja verisuonitautien rasituksesta, joka aiheutuu harjoituksen aikaisista tarpeista ja liioittelee liikalihavuudesta.
|
Arvioitu jokaisen harjoituksen aikana levossa ja harjoittelun aikana, harjoitusten kesto noin 165-170 minuuttia
|
|
Ero vanhentuneen hapen rutiinin ja maksimaalisen ilmanvaihdon välillä neutraalissa ympäristön lämpötilassa
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalinen stressitesti, viimeisen 1 minuutin lämmittelyn aikana ja progressiivisen osan lopussa, kun tahdonvoimainen uupumus lähestyi
|
Lämmittely on likimäärin tasaista, normaalia työtä, kun taas tekstin progressiivinen osa asettaa aiheeseen maksimaalisen aineenvaihduntataakan sydämen ja keuhkojen toiminnan ylärajan mittaamiseksi
|
Kardiopulmonaalinen stressitesti, viimeisen 1 minuutin lämmittelyn aikana ja progressiivisen osan lopussa, kun tahdonvoimainen uupumus lähestyi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu rasituksen muutos harjoituksen tason ja lisääntyneen lämpökuorman myötä
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen harjoituksen aikana levossa ja harjoittelun aikana, harjoitusten kesto noin 165-170 minuuttia
|
Lisääntynyttä koettua rasitusta käytetään väsymysindeksinä, joka on epäsuora fysiologisen rasituksen indikaattori.
|
Arvioitu jokaisen harjoituksen aikana levossa ja harjoittelun aikana, harjoitusten kesto noin 165-170 minuuttia
|
|
Ei-invasiivinen valtimoverenpaineen muutos harjoitustason ja lisääntyneen lämpökuormituksen myötä
Aikaikkuna: Arvioitu levossa ennen harjoitusta (20-25 min) ja levossa I (5 min), II (5 min) ja III (15 min)
|
Lisääntynyttä ei-invasiivista valtimoverenpainetasoa käytetään indeksinä kardiovaskulaarista rasitusta, joka johtuu tarpeista harjoituksen aikana, on tärkeä indikaattori mahdollisesta sokin alkamisesta ja liikalihavuuden liioittelemisesta.
|
Arvioitu levossa ennen harjoitusta (20-25 min) ja levossa I (5 min), II (5 min) ja III (15 min)
|
|
Sydämen rytmin muutos harjoituksen tason ja lisääntyneen lämpökuormituksen myötä
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen harjoituksen aikana levossa ja harjoittelun aikana, harjoitusten kesto noin 165-170 minuuttia
|
Sydämen rytmejä, joita seurataan EKG:lla, käytetään indeksinä sydän- ja verisuonijärjestelmän rasituksista, jotka johtuvat harjoittelun aikaisista tarpeista, ja lihavuus voi liioitella sitä.
|
Arvioitu jokaisen harjoituksen aikana levossa ja harjoittelun aikana, harjoitusten kesto noin 165-170 minuuttia
|
|
Aineenvaihduntanopeuden muutos harjoituksen tason ja lisääntyneen lämpökuorman myötä
Aikaikkuna: Arvioitu lähellä harjoitusottelun 1 (2 min) ja 3 (2 min) loppua.
|
Kehon energiankulutus laskettuna uloshengityshappiarvojen ventilaatiosta
|
Arvioitu lähellä harjoitusottelun 1 (2 min) ja 3 (2 min) loppua.
|
|
Lämpökuorman muutos harjoituksen tason ja kohonneen ympäristön lämpötilan myötä
Aikaikkuna: Lepon aikana I (5 min), II (5 min) ja III (15 min)
|
Laskettu metabolinen ja ympäristön lämmönhyöty miinus lämpöhäviö
|
Lepon aikana I (5 min), II (5 min) ja III (15 min)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Arvioitu ennen harjoitusta (20 min)
|
Satulan avulla mitattua kehon koostumusta yhdessä suorien fysiologisen rasituksen indeksien kanssa käytetään aineenvaihdunnan ja lämmön varastointitaakan määrittämiseen.
|
Arvioitu ennen harjoitusta (20 min)
|
|
Ikä kuollessa tai nykyinen ikä
Aikaikkuna: jopa 526 kuukautta
|
Elinvuosien kokonaismäärä, ei selviytymistä tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
jopa 526 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodger J McCormick, DEd, Freeman-Sheldon Research Group, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haymes EM, McCormick RJ, Buskirk ER. Heat tolerance of exercising lean and obese prepubertal boys. J Appl Physiol. 1975 Sep;39(3):457-61. doi: 10.1152/jappl.1975.39.3.457.
- Kenny GP, Gagnon D, Dorman LE, Hardcastle SG, Jay O. Heat balance and cumulative heat storage during exercise performed in the heat in physically active younger and middle-aged men. Eur J Appl Physiol. 2010 May;109(1):81-92. doi: 10.1007/s00421-009-1266-4. Epub 2009 Nov 3.
- Dufour A, Candas V. Ageing and thermal responses during passive heat exposure: sweating and sensory aspects. Eur J Appl Physiol. 2007 May;100(1):19-26. doi: 10.1007/s00421-007-0396-9. Epub 2007 Jan 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1120-6134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .