- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02532725
Efeitos relacionados ao trabalho de calor, atividade e gordura em homens de meia-idade
Relação de resistência ao estresse ocupacional por calor, trabalho e percentual de gordura corporal em homens de meia-idade
A obesidade está associada a muitos efeitos indesejáveis à saúde e doenças, e a meia-idade está associada ao aumento do risco de doenças. Infelizmente, enquanto outros analisaram os efeitos da obesidade, gênero e meia-idade, os efeitos combinados da obesidade e da meia-idade na capacidade dos homens de trabalhar em ambientes industriais quentes não foram investigados satisfatoriamente.
Este pequeno estudo avalia a tolerância ao calor de homens de meia-idade magros e obesos, tanto durante o exercício quanto em repouso, e as maneiras pelas quais cada um compensa e dissipa o aumento do calor ambiental e do calor gerado pelo corpo durante o exercício.
Como a obesidade é uma crise mundial de saúde pública e como as populações de muitos países industrializados envelhecem, é importante entender os efeitos combinados da obesidade e da meia-idade para os homens em sua capacidade de trabalhar com segurança em ambientes quentes. Essas informações permitirão estabelecer e revisar os padrões de trabalho seguro e informar a própria saúde pública para a população-alvo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo foi inicialmente aprovado e conduzido na Universidade Estadual da Pensilvânia em 1972 para o D.Ed do autor sênior (Rodger J McCormick). tese em Ciências Biológicas; o apoio financeiro foi fornecido pelo US National Institute of Arthritis, Metabolism and Digestive Diseases Grant AM-08311 e National Institutes of Health Grant 01748. A reanálise de dados e a representação desse estudo foram aprovadas pela primeira vez em 2011 e conduzidas no FSRG deGruyter-McKusick Institute of Health Sciences para cumprimento parcial de um mestrado em Fisiologia Clínica e Aplicada sendo realizado pelo autor júnior (Mikaela I Poling). Nenhum financiamento foi recebido para este uso dos dados existentes.
Importância do estudo atual:
Vários estudos de tolerância ao calor, incluindo Kenny, Gagnon, Dorman, Hardcastle e Joy (2010), indicaram que homens de meia-idade podem realizar trabalhos pesados em ambientes quentes quase tão bem quanto homens mais jovens. Dufour e Candas (2007), comparando as respostas passivas ao calor e a função sudomotora em homens jovens, de meia-idade e mais velhos, encontraram apenas reduções locais, não globais, na produção de glândulas sudoríparas nos dois grupos mais velhos, sugerindo pelo menos alguma preservação significativa de função sudomotora. Uma vez que a maioria dos estudos empregou indivíduos com tipos corporais normais e magros, seus resultados em termos de reações fisiológicas ao estresse térmico podem não ser aplicáveis a homens obesos de meia-idade. Outros estudos demonstraram capacidade de exercício degradada sob estresse térmico em pessoas obesas.
Em áreas de alto estresse térmico, como aço, fibra de vidro, alumínio, mineração, esportes profissionais e indústrias de defesa, homens de meia-idade magros e obesos podem ser facilmente observados realizando a mesma tarefa de trabalho no mesmo ambiente quente. Pouca atenção tem sido dada às diferenças entre os homens de meia-idade magros e obesos em suas respostas fisiológicas à combinação da produção interna de calor da tarefa de trabalho realizada e a carga de calor imposta pelo ambiente externo.
No presente estudo, as diferenças de resistência ao estresse térmico ocupacional entre homens de meia-idade magros e obesos e o efeito da obesidade são investigados em condições simuladas em laboratório para testar as seguintes hipóteses: (1) com maiores demandas cardiovasculares basais, espera-se que homens de meia-idade obesos terá reduzida tolerância ao calor ambiental e ganhará e armazenará mais calor total; (2) a menor tolerância ao calor ambiental de homens obesos de meia-idade será grandemente ampliada pelo trabalho (produzindo calor metabólico adicional); (3) homens magros de meia-idade terão boa termorregulação; (4) homens magros de meia-idade mostrarão poucos, se algum, grandes sinais de incapacidade de compensar as demandas cardiovasculares adicionais; (5) homens obesos de meia-idade funcionarão com uma porcentagem maior de sua ventilação máxima de oxigênio expirado; e (6) homens obesos de meia-idade terão pior condicionamento pulmonar, medido pela ventilação máxima de oxigênio expirado, do que homens magros de meia-idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Virginia
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Buckhannon, West Virginia, Estados Unidos, 26201
- Freeman-Sheldon Research Group, Inc. Headquarters
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a dar consentimento e concluir os procedimentos mínimos do estudo, conforme definido pelo protocolo
- Pressão arterial de repouso não invasiva dentro dos limites normais
- Eletrocardiograma de repouso dentro dos limites da normalidade
- Painéis de hematologia e química (sangue) dentro dos limites normais
- Exame de urina (pH, glicose e proteína) dentro dos limites normais
- Teste de esforço cardiopulmonar negativo
- Ausência de doenças metabólicas, cardiovasculares, pulmonares e ortopédicas agudas ou crônicas
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em dar consentimento ou concluir os procedimentos mínimos do estudo, conforme definido pelo protocolo
- Pressão arterial de repouso não invasiva fora dos limites normais
- Eletrocardiograma de repouso fora dos limites normais
- Painéis de hematologia e química (sangue) fora dos limites normais
- Exame de urina (pH, glicose e proteína) fora dos limites normais
- Teste de esforço cardiopulmonar positivo
- Presença de doenças metabólicas, cardiovasculares, pulmonares e ortopédicas agudas ou crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Magro
Homens de 35 a 55 anos, com menos de 20% de gordura corporal
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Teste precedido por caminhada em esteira de aquecimento 5 min a 4,8 km/h, 5% de inclinação com 1 min de descanso sentado.
O teste, então, começa em 4,8 km/h, 2,5% de inclinação com incrementos de inclinação a cada 2 min até a exaustão.
O ambiente é mantido neutro, com temperatura efetiva de 19-21° C. Coração, pulmões, temperatura e suor são monitorados durante o teste.
Outros nomes:
O teste inclui sessões de caminhada de 30 minutos na esteira, com dois períodos de descanso sentado de 5 minutos entre as sessões (Descanso I e Descanso II) e período de recuperação sentado de 15 minutos (Descanso III), em temperaturas efetivas de 21,1 (linha de base), 26,7, 29,4,
32,2 e 35,0° C. Coração, pulmões, temperatura e suor são monitorados durante o teste.
Outros nomes:
Múltiplos métodos são usados para estimar com precisão a porcentagem de massa corporal (peso) composta de gordura, músculo, osso e outros tecidos conjuntivos.
Quatro métodos diferentes, incluindo paquímetro e hidrostático (pesagem subaquática) são usados neste estudo para garantir uma estimativa precisa.
Inclui medições não invasivas do funcionamento do corpo, um exame físico por um médico e exames de sangue e urina para selecionar indivíduos que podem se exercitar com relativa segurança.
Outros nomes:
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Obeso
Homens de 35 a 55 anos, com mais de 29% de gordura corporal
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Teste precedido por caminhada em esteira de aquecimento 5 min a 4,8 km/h, 5% de inclinação com 1 min de descanso sentado.
O teste, então, começa em 4,8 km/h, 2,5% de inclinação com incrementos de inclinação a cada 2 min até a exaustão.
O ambiente é mantido neutro, com temperatura efetiva de 19-21° C. Coração, pulmões, temperatura e suor são monitorados durante o teste.
Outros nomes:
O teste inclui sessões de caminhada de 30 minutos na esteira, com dois períodos de descanso sentado de 5 minutos entre as sessões (Descanso I e Descanso II) e período de recuperação sentado de 15 minutos (Descanso III), em temperaturas efetivas de 21,1 (linha de base), 26,7, 29,4,
32,2 e 35,0° C. Coração, pulmões, temperatura e suor são monitorados durante o teste.
Outros nomes:
Múltiplos métodos são usados para estimar com precisão a porcentagem de massa corporal (peso) composta de gordura, músculo, osso e outros tecidos conjuntivos.
Quatro métodos diferentes, incluindo paquímetro e hidrostático (pesagem subaquática) são usados neste estudo para garantir uma estimativa precisa.
Inclui medições não invasivas do funcionamento do corpo, um exame físico por um médico e exames de sangue e urina para selecionar indivíduos que podem se exercitar com relativa segurança.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de temperatura central (retal) com o nível de exercício e aumento da carga de calor
Prazo: Avaliado durante cada sessão em repouso e durante o exercício, com sessões de aproximadamente 165-170 min
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Falha em manter a temperatura retal dentro de 0,15° C da linha de base do sujeito para o intervalo do final do exercício Sessão 2 a Sessão 3.
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Avaliado durante cada sessão em repouso e durante o exercício, com sessões de aproximadamente 165-170 min
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Alteração no consumo de oxigênio com o nível de exercício e aumento da carga de calor
Prazo: Avaliado próximo ao final da Sessão de Exercício 1 (2 min) e 3 (2 min)
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O consumo de oxigênio, medido pela ventilação do oxigênio expirado, é utilizado como medida do esforço fisiológico imposto pelas necessidades metabólicas durante o exercício e exagerado pela obesidade.
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Avaliado próximo ao final da Sessão de Exercício 1 (2 min) e 3 (2 min)
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Alteração da frequência cardíaca com o nível de exercício e aumento da carga de calor
Prazo: Avaliado durante cada sessão em repouso e durante o exercício, com sessões de aproximadamente 165-170 min
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O aumento da frequência cardíaca, medido eletrocardiograficamente, é usado como um índice de desgaste cardiovascular imposto pelas necessidades durante o exercício e exagerado pela obesidade.
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Avaliado durante cada sessão em repouso e durante o exercício, com sessões de aproximadamente 165-170 min
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Diferença na ventilação de rotina e máxima de oxigênio expirado em temperatura ambiente neutra
Prazo: Teste de Esforço Cardiopulmonar, durante o último 1 min de aquecimento e no final da porção progressiva conforme a exaustão volitiva se aproximava
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O aquecimento se aproxima do trabalho normal e estável, enquanto a parte progressiva do texto coloca a carga metabólica máxima no sujeito para medir o limite superior da função cardíaca e pulmonar
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Teste de Esforço Cardiopulmonar, durante o último 1 min de aquecimento e no final da porção progressiva conforme a exaustão volitiva se aproximava
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de esforço percebido com nível de exercício e aumento da carga de calor
Prazo: Avaliado durante cada sessão em repouso e durante o exercício, com sessões de aproximadamente 165-170 min
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O esforço percebido aumentado é usado como um índice de fadiga, um indicador indireto de tensão fisiológica.
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Avaliado durante cada sessão em repouso e durante o exercício, com sessões de aproximadamente 165-170 min
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Alteração da pressão arterial não invasiva com o nível de exercício e aumento da carga de calor
Prazo: Avaliado em repouso antes do exercício (20-25 min) e em Repouso I (5 min), II (5 min) e III (15 min)
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O aumento da taxa de pressão arterial não invasiva é usado como um índice de tensão cardiovascular imposta pelas necessidades durante o exercício, é um importante indicador de possível início de choque e exagerado pela obesidade.
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Avaliado em repouso antes do exercício (20-25 min) e em Repouso I (5 min), II (5 min) e III (15 min)
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Alteração do ritmo cardíaco com o nível de exercício e aumento da carga de calor
Prazo: Avaliado durante cada sessão em repouso e durante o exercício, com sessões de aproximadamente 165-170 min
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Os ritmos cardíacos, monitorados pelo eletrocardiógrafo, são utilizados como índice do desgaste cardiovascular imposto pelas necessidades durante o exercício e podem ser exagerados pela obesidade.
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Avaliado durante cada sessão em repouso e durante o exercício, com sessões de aproximadamente 165-170 min
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Alteração da taxa metabólica com o nível de exercício e aumento da carga de calor
Prazo: Avaliado perto do final do Exercício Sessão 1 (2 min) e Sessão 3 (2 min).
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Taxa de uso de energia do corpo calculada a partir da ventilação dos valores de oxigênio expirado
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Avaliado perto do final do Exercício Sessão 1 (2 min) e Sessão 3 (2 min).
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Mudança de Carga de Calor com Nível de Exercício e Aumento da Temperatura Ambiental
Prazo: Durante o repouso I (5 min), II (5 min) e III (15 min)
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Ganho de calor metabólico e ambiental calculado menos a perda de calor
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Durante o repouso I (5 min), II (5 min) e III (15 min)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Avaliado antes do exercício (20 min)
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A composição corporal, medida pelo paquímetro, juntamente com índices diretos de tensão fisiológica, é usada para determinar a carga metabólica e de armazenamento de calor
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Avaliado antes do exercício (20 min)
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Idade na Morte ou Idade Atual
Prazo: até 526 meses
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Total de anos de vida, não sobrevivência após a participação no estudo
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até 526 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodger J McCormick, DEd, Freeman-Sheldon Research Group, Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haymes EM, McCormick RJ, Buskirk ER. Heat tolerance of exercising lean and obese prepubertal boys. J Appl Physiol. 1975 Sep;39(3):457-61. doi: 10.1152/jappl.1975.39.3.457.
- Kenny GP, Gagnon D, Dorman LE, Hardcastle SG, Jay O. Heat balance and cumulative heat storage during exercise performed in the heat in physically active younger and middle-aged men. Eur J Appl Physiol. 2010 May;109(1):81-92. doi: 10.1007/s00421-009-1266-4. Epub 2009 Nov 3.
- Dufour A, Candas V. Ageing and thermal responses during passive heat exposure: sweating and sensory aspects. Eur J Appl Physiol. 2007 May;100(1):19-26. doi: 10.1007/s00421-007-0396-9. Epub 2007 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1120-6134
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