- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02532725
Effets liés au travail de la chaleur, de l'activité et de la graisse chez les hommes d'âge moyen
Relation entre l'endurance au stress thermique professionnel, le travail et le pourcentage de graisse corporelle chez les hommes d'âge moyen
L'obésité est associée à de nombreux effets indésirables sur la santé et à la maladie, et l'âge moyen est associé à un risque accru de maladie. Malheureusement, alors que d'autres ont examiné les effets de l'obésité, du sexe et de l'âge moyen, les effets combinés de l'obésité et de l'âge moyen sur la capacité des hommes à travailler dans des environnements industriels chauds n'ont pas été étudiés de manière satisfaisante.
Cette petite étude évalue la tolérance à la chaleur des hommes d'âge moyen maigres et obèses à la fois pendant l'exercice et au repos et la manière dont chacun compense et dissipe l'augmentation de la chaleur environnementale et de la chaleur générée par le corps pendant l'exercice.
Étant donné que l'obésité est une crise de santé publique mondiale et que les populations de nombreux pays industrialisés vieillissent, il est important de comprendre les effets combinés de l'obésité et de l'âge moyen pour les hommes sur leur capacité à travailler en toute sécurité dans des environnements chauds. Ces informations permettront d'établir et de réviser des normes de travail sécuritaires et d'éclairer la sensibilisation de la santé publique à la population cible elle-même.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude a été initialement approuvée et menée à l'Université d'État de Pennsylvanie en 1972 pour le D.Ed. de l'auteur principal (Rodger J McCormick). thèse en sciences biologiques; le soutien financier a été fourni par le US National Institute of Arthritis, Metabolism, and Digestive Diseases Grant AM-08311 et le National Institutes of Health Grant 01748. La réanalyse des données et la représentation de cette étude ont été approuvées pour la première fois en 2011 et menées à l'Institut des sciences de la santé FSRG deGruyter-McKusick pour l'accomplissement partiel d'un MS en physiologie clinique et appliquée poursuivi par l'auteur junior (Mikaela I Poling). Aucun financement n'a été reçu pour cette utilisation des données existantes.
Importance de l'étude actuelle :
Plusieurs études sur la tolérance à la chaleur, dont Kenny, Gagnon, Dorman, Hardcastle et Joy (2010), ont indiqué que les hommes d'âge moyen peuvent effectuer des travaux difficiles dans des environnements chauds presque aussi bien que les hommes plus jeunes. Dufour et Candas (2007), en comparant les réponses thermiques passives et la fonction sudomotrice chez les hommes jeunes, d'âge moyen et plus âgés, n'ont trouvé que des diminutions locales, et non globales, de la production des glandes sudoripares dans les deux groupes plus âgés, suggérant au moins une certaine préservation significative de fonction sudomotrice. Étant donné que la plupart des études ont utilisé des sujets avec des types de corps maigres et normaux, leurs résultats en termes de réactions physiologiques au stress thermique peuvent ne pas s'appliquer aux hommes obèses d'âge moyen. D'autres études ont démontré une capacité d'exercice de stress thermique dégradée chez les personnes obèses.
Dans les zones de stress thermique élevé telles que les industries de l'acier, de la fibre de verre, de l'aluminium, des mines, des sports professionnels et de la défense, on peut facilement observer des hommes d'âge moyen maigres et obèses effectuer la même tâche de travail dans le même environnement chaud. Peu d'attention a été accordée aux différences entre les hommes d'âge moyen maigres et obèses dans leurs réponses physiologiques à la combinaison de la production de chaleur interne de la tâche de travail effectuée et de la charge thermique imposée par l'environnement externe.
Dans la présente étude, les différences d'endurance au stress thermique professionnel entre les hommes d'âge moyen maigres et obèses et l'effet de l'obésité sont étudiés dans des conditions simulées en laboratoire pour tester les hypothèses suivantes : (1) avec des exigences cardiovasculaires de base plus élevées, on s'attend à ce que les hommes d'âge moyen obèses auront une tolérance réduite à la chaleur environnementale et gagneront et stockeront plus de chaleur totale ; (2) la plus faible tolérance à la chaleur environnementale des hommes obèses d'âge moyen sera grandement amplifiée par le travail (produisant une chaleur métabolique supplémentaire); (3) les hommes maigres d'âge moyen se thermoréguleront bien; (4) les hommes maigres d'âge moyen montreront peu ou pas de signes majeurs d'incapacité à compenser les exigences cardiovasculaires supplémentaires ; (5) les hommes obèses d'âge moyen fonctionneront à un pourcentage plus élevé de leur ventilation maximale d'oxygène expiré ; et (6) les hommes obèses d'âge moyen auront une moins bonne forme pulmonaire, telle que mesurée par la ventilation maximale d'oxygène expiré, que les hommes maigres d'âge moyen.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Virginia
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Buckhannon, West Virginia, États-Unis, 26201
- Freeman-Sheldon Research Group, Inc. Headquarters
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable et désireux de donner son consentement et de suivre les procédures d'étude minimales, telles que définies par le protocole
- Tension artérielle au repos non invasive dans les limites normales
- Électrocardiogramme de repos dans les limites normales
- Panels d'hématologie et de chimie (sang) dans les limites normales
- Analyse d'urine (pH, glucose et protéines) dans les limites normales
- Test d'effort cardiopulmonaire négatif
- Absence de maladies métaboliques, cardiovasculaires, pulmonaires et orthopédiques aiguës ou chroniques
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de donner son consentement ou de suivre les procédures d'étude minimales, telles que définies par le protocole
- Tension artérielle au repos non invasive en dehors des limites normales
- Électrocardiogramme de repos en dehors des limites normales
- Panels d'hématologie et de chimie (sang) en dehors des limites normales
- Analyse d'urine (pH, glucose et protéines) en dehors des limites normales
- Test d'effort cardiopulmonaire positif
- Présence de maladies métaboliques, cardiovasculaires, pulmonaires et orthopédiques aiguës ou chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maigre
Hommes âgés de 35 à 55 ans, ayant <20 % de graisse corporelle
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Test précédé d'un tapis roulant d'échauffement marchant 5 min à 4,8 km/h, pente 5% avec une période de repos assis de 1 min.
Le test commence alors à 4,8 km/h, une pente de 2,5 % avec une augmentation progressive de la pente toutes les 2 minutes jusqu'à l'épuisement.
L'environnement ambiant est maintenu neutre, avec une température effective de 19 à 21 °C. Le cœur, les poumons, la température et la transpiration sont surveillés pendant les tests.
Autres noms:
Le test comprend des séances de marche de 30 minutes sur le tapis roulant, avec deux périodes de repos assis de 5 minutes entre les séances (Repos I et Repos II) et une période de récupération assise de 15 minutes (Repos III), à des températures effectives de 21,1 (base), 26,7, 29,4,
32,2 et 35,0 °C. Le cœur, les poumons, la température et la transpiration sont surveillés pendant le test.
Autres noms:
Plusieurs méthodes sont utilisées pour estimer avec précision le pourcentage de masse corporelle (poids) composé de graisse, de muscle, d'os et d'autres tissus conjonctifs.
Quatre méthodes différentes, y compris l'épaisseur et l'hydrostatique (pesée sous l'eau) sont utilisées dans cette étude pour assurer une estimation précise.
Comprend des mesures non invasives du fonctionnement du corps, un examen physique par un médecin et des analyses de sang et d'urine pour sélectionner des sujets qui peuvent faire de l'exercice avec une relative sécurité.
Autres noms:
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Obèse
Hommes âgés de 35 à 55 ans, ayant > 29 % de graisse corporelle
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Test précédé d'un tapis roulant d'échauffement marchant 5 min à 4,8 km/h, pente 5% avec une période de repos assis de 1 min.
Le test commence alors à 4,8 km/h, une pente de 2,5 % avec une augmentation progressive de la pente toutes les 2 minutes jusqu'à l'épuisement.
L'environnement ambiant est maintenu neutre, avec une température effective de 19 à 21 °C. Le cœur, les poumons, la température et la transpiration sont surveillés pendant les tests.
Autres noms:
Le test comprend des séances de marche de 30 minutes sur le tapis roulant, avec deux périodes de repos assis de 5 minutes entre les séances (Repos I et Repos II) et une période de récupération assise de 15 minutes (Repos III), à des températures effectives de 21,1 (base), 26,7, 29,4,
32,2 et 35,0 °C. Le cœur, les poumons, la température et la transpiration sont surveillés pendant le test.
Autres noms:
Plusieurs méthodes sont utilisées pour estimer avec précision le pourcentage de masse corporelle (poids) composé de graisse, de muscle, d'os et d'autres tissus conjonctifs.
Quatre méthodes différentes, y compris l'épaisseur et l'hydrostatique (pesée sous l'eau) sont utilisées dans cette étude pour assurer une estimation précise.
Comprend des mesures non invasives du fonctionnement du corps, un examen physique par un médecin et des analyses de sang et d'urine pour sélectionner des sujets qui peuvent faire de l'exercice avec une relative sécurité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de température centrale (rectale) avec le niveau d'exercice et l'augmentation de la charge thermique
Délai: Evalué à chaque séance au repos et à l'effort, avec des séances d'environ 165-170 min
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Échec du maintien de la température rectale à moins de 0,15 °C de la ligne de base du sujet pendant l'intervalle allant de la fin de l'exercice Bout 2 à Bout 3.
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Evalué à chaque séance au repos et à l'effort, avec des séances d'environ 165-170 min
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Modification de la consommation d'oxygène avec le niveau d'exercice et l'augmentation de la charge thermique
Délai: Évalué vers la fin de l'exercice Bout 1 (2 min) et 3 (2 min)
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La consommation d'oxygène, mesurée par la ventilation de l'oxygène expiré, est utilisée comme mesure de la contrainte physiologique imposée par les besoins métaboliques pendant l'exercice et exagérée par l'obésité.
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Évalué vers la fin de l'exercice Bout 1 (2 min) et 3 (2 min)
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Changement de fréquence cardiaque avec le niveau d'exercice et l'augmentation de la charge thermique
Délai: Evalué à chaque séance au repos et à l'effort, avec des séances d'environ 165-170 min
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L'augmentation de la fréquence cardiaque, mesurée électrocardiographiquement, est utilisée comme indice de tension cardiovasculaire imposée par les besoins pendant l'exercice et exagérée par l'obésité.
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Evalué à chaque séance au repos et à l'effort, avec des séances d'environ 165-170 min
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Différence de ventilation de routine et maximale de l'oxygène expiré à température ambiante neutre
Délai: Test d'effort cardiopulmonaire, au cours de la dernière minute d'échauffement et à la fin de la partie progressive à l'approche de l'épuisement volontaire
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L'échauffement se rapproche d'un travail régulier et normal, tandis que la partie progressive du texte place une charge métabolique maximale sur le sujet afin de mesurer la limite supérieure de la fonction cardiaque et pulmonaire
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Test d'effort cardiopulmonaire, au cours de la dernière minute d'échauffement et à la fin de la partie progressive à l'approche de l'épuisement volontaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'effort perçu avec le niveau d'exercice et l'augmentation de la charge thermique
Délai: Evalué à chaque séance au repos et à l'effort, avec des séances d'environ 165-170 min
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L'augmentation de l'effort perçu est utilisée comme indice de fatigue, un indicateur indirect de l'effort physiologique.
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Evalué à chaque séance au repos et à l'effort, avec des séances d'environ 165-170 min
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Changement non invasif de la pression artérielle avec le niveau d'exercice et l'augmentation de la charge thermique
Délai: Évalué au repos avant l'exercice (20-25 min) et au repos I (5 min), II (5 min) et III (15 min)
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L'augmentation du taux de pression artérielle non invasive est utilisée comme indice de la tension cardiovasculaire imposée par les besoins pendant l'exercice, est un indicateur important de l'apparition possible d'un choc et exagérée par l'obésité.
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Évalué au repos avant l'exercice (20-25 min) et au repos I (5 min), II (5 min) et III (15 min)
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Changement du rythme cardiaque avec le niveau d'exercice et l'augmentation de la charge thermique
Délai: Evalué à chaque séance au repos et à l'effort, avec des séances d'environ 165-170 min
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Les rythmes cardiaques, contrôlés par électrocardiographe, sont utilisés comme indice de charge cardiovasculaire imposée par les besoins pendant l'exercice et pourraient être exagérées par l'obésité.
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Evalué à chaque séance au repos et à l'effort, avec des séances d'environ 165-170 min
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Changement du taux métabolique avec le niveau d'exercice et l'augmentation de la charge thermique
Délai: Évalué vers la fin de l'exercice Bout 1 (2 min) et Bout 3 (2 min).
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Taux d'utilisation énergétique du corps calculé à partir de la ventilation des valeurs d'oxygène expirées
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Évalué vers la fin de l'exercice Bout 1 (2 min) et Bout 3 (2 min).
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Changement de charge thermique avec le niveau d'exercice et l'augmentation de la température ambiante
Délai: Pendant le repos I (5 min), II (5 min) et III (15 min)
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Gain de chaleur métabolique et environnemental calculé moins la perte de chaleur
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Pendant le repos I (5 min), II (5 min) et III (15 min)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: Evalué avant l'exercice (20 min)
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La composition corporelle, mesurée au pied à coulisse, ainsi que les indices directs de tension physiologique, sont utilisés pour déterminer la charge métabolique et de stockage de chaleur
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Evalué avant l'exercice (20 min)
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Âge au décès ou âge actuel
Délai: jusqu'à 526 mois
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Nombre total d'années de vie, pas de survie après la participation à l'étude
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jusqu'à 526 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodger J McCormick, DEd, Freeman-Sheldon Research Group, Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haymes EM, McCormick RJ, Buskirk ER. Heat tolerance of exercising lean and obese prepubertal boys. J Appl Physiol. 1975 Sep;39(3):457-61. doi: 10.1152/jappl.1975.39.3.457.
- Kenny GP, Gagnon D, Dorman LE, Hardcastle SG, Jay O. Heat balance and cumulative heat storage during exercise performed in the heat in physically active younger and middle-aged men. Eur J Appl Physiol. 2010 May;109(1):81-92. doi: 10.1007/s00421-009-1266-4. Epub 2009 Nov 3.
- Dufour A, Candas V. Ageing and thermal responses during passive heat exposure: sweating and sensory aspects. Eur J Appl Physiol. 2007 May;100(1):19-26. doi: 10.1007/s00421-007-0396-9. Epub 2007 Jan 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1120-6134
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