Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsrelaterte effekter av varme, aktivitet og fett hos middelaldrende menn

23. august 2015 oppdatert av: Freeman-Sheldon Research Group, Inc.

Forholdet mellom yrkesmessig varmestressutholdenhet, arbeid og prosentandel av kroppsfett hos middelaldrende menn

Overvekt er assosiert med mange uønskede helseeffekter og sykdom, og middelalder er assosiert med økt risiko for sykdom. Dessverre, mens andre har sett på effekten av fedme, kjønn og middelalder, har de kombinerte effektene av fedme og middelalder på menns evne til å utføre arbeid i varme industrielle miljøer ikke blitt undersøkt tilfredsstillende.

Denne lille studien evaluerer varmetoleransen til magre og overvektige middelaldrende menn både mens de trener og hviler, og måtene hver kompenserer for og sprer økende miljøvarme og varme generert av kroppen mens de trener.

Ettersom fedme er en verdensomspennende folkehelsekrise og ettersom befolkningen i mange industrialiserte land eldes, er det viktig å forstå de kombinerte effektene av fedme og middelalder for menn på deres evne til å jobbe trygt i varme miljøer. Slik informasjon vil gjøre det mulig å etablere og revidere sikre arbeidsstandarder og informere om offentlig helseoppsøking til målbefolkningen selv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble opprinnelig godkjent av og utført ved Pennsylvania State University i 1972 for seniorforfatterens (Rodger J McCormick) D.Ed. avhandling i biologiske vitenskaper; finansieringsstøtte ble gitt av US National Institute of Arthritis, Metabolism, and Digestive Diseases Grant AM-08311 og National Institutes of Health Grant 01748. Datareanalyse og representasjon av den studien ble først godkjent i 2011 av og utført ved FSRG deGruyter-McKusick Institute of Health Sciences for delvis fullføring av en MS i klinisk og anvendt fysiologi som ble forfulgt av juniorforfatteren (Mikaela I Poling). Det ble ikke mottatt midler til denne bruken av eksisterende data.

Viktigheten av nåværende studie:

Flere varmetoleransestudier, inkludert Kenny, Gagnon, Dorman, Hardcastle og Joy (2010), har indikert at middelaldrende menn kan utføre hardt arbeid i varme omgivelser nesten like godt som yngre menn. Dufour og Candas (2007), ved å sammenligne passive varmeresponser og sudomotorisk funksjon hos unge, middelaldrende og eldre menn, fant bare lokale, ikke globale, reduksjoner i svettekjertelproduksjonen i de to eldre gruppene, noe som antyder i det minste noen betydelig bevaring av sudomotorisk funksjon. Siden de fleste studier benyttet personer med magre normal kroppstyper, kan det hende at resultatene deres når det gjelder fysiologiske reaksjoner på varmestress ikke er aktuelt for overvektige middelaldrende menn. Andre studier har vist redusert treningskapasitet ved varmestress hos overvektige personer.

Innenfor områder med høy varmepåkjenning som stål, glassfiber, aluminium, gruvedrift, profesjonell sport og forsvarsindustri, kan magre og overvektige middelaldrende menn lett observeres utføre den samme arbeidsoppgaven i det samme varme miljøet. Det har blitt gitt lite oppmerksomhet til forskjeller mellom slanke og overvektige middelaldrende menn i deres fysiologiske respons på kombinasjonen av intern varmeproduksjon fra arbeidsoppgaven som utføres og varmebelastningen fra det ytre miljøet.

I denne studien undersøkes forskjeller i yrkesmessig varmestress-utholdenhet mellom magre og overvektige middelaldrende menn og effekten av fedme under laboratoriesimulerte forhold for å teste følgende hypoteser: (1) med større kardiovaskulære krav i utgangspunktet, forventes det at overvektige middelaldrende menn vil ha redusert miljøvarmetoleranse og vil få og lagre mer totalvarme; (2) dårligere miljømessig varmetoleranse for overvektige middelaldrende menn vil bli sterkt forstørret av arbeid (produserer ekstra metabolsk varme); (3) magre middelaldrende menn vil termoregulere godt; (4) magre middelaldrende menn vil vise få, om noen, store tegn på manglende evne til å kompensere for økte kardiovaskulære krav; (5) overvektige middelaldrende menn vil fungere med en høyere prosentandel av deres maksimale ventilasjon av utløpt oksygen; og (6) overvektige middelaldrende menn vil ha dårligere lungekondisjon, målt ved maksimal ventilasjon av utløpt oksygen, enn magre middelaldrende menn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Buckhannon, West Virginia, Forente stater, 26201
        • Freeman-Sheldon Research Group, Inc. Headquarters

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Magre og overvektige middelaldrende menn som ikke er vant til å jobbe under varme industrielle forhold

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne og villig til å gi samtykke og fullføre minimumsstudieprosedyrer, som definert av protokollen
  • Ikke-invasivt hvileblodtrykk innenfor normale grenser
  • Hvile-elektrokardiogram innenfor normale grenser
  • Hematologi og kjemi (blod) paneler innenfor normale grenser
  • Urinalyse (pH, glukose og protein) innenfor normale grenser
  • Negativ kardiopulmonal stresstest
  • Fravær av akutt eller kronisk metabolsk, kardiovaskulær, lunge- og ortopedisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gi samtykke eller fullføre minimumsstudieprosedyrer, som definert av protokollen
  • Ikke-invasivt hvileblodtrykk utenfor normale grenser
  • Hvile-elektrokardiogram utenfor normale grenser
  • Hematologi og kjemi (blod) paneler utenfor normale grenser
  • Urinalyse (pH, glukose og protein) utenfor normale grenser
  • Positiv hjerte-lunge-stresstest
  • Tilstedeværelse av akutt eller kronisk metabolsk, kardiovaskulær, lunge- og ortopedisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lene seg
Menn i alderen 35-55 år, som har <20 % kroppsfett
Fremgangsmåte: Hjerte- og lungestreningstest
Test innledet med oppvarming av tredemølle å gå 5 min ved 4,8 km/t, 5 % grad med en 1 min sittehvileperiode. Testen begynner da ved 4,8 km/t, 2,5 % gradering med inkrementell gradering hvert 2. minutt frem til utmattelse. Omgivelsesmiljøet holdes nøytralt, med effektiv temperatur på 19-21°C. Hjerte, lunger, temperatur og svette overvåkes under testing.
Andre navn:
  • Progressiv treningstest
  • Gradert treningsprøve
  • Stresstest
Fremgangsmåte: Klimakontrollert hjerte- og lungestreningstest
Testen inkluderer 30 minutters gange på tredemøllen, med to 5 minutters sittehvileperioder mellom kampene (hvile I og hvile II) og 15 minutter restitusjonsperiode for sittende (hvile III), i effektive temperaturer på 21,1 (grunnlinje), 26,7, 29,4, 32,2 og 35,0° C. Hjerte, lunger, temperatur og svette overvåkes under testing.
Andre navn:
  • Environmental Chamber Exercise Test
Fremgangsmåte: Evaluering av kroppssammensetning
Flere metoder brukes for å nøyaktig estimere prosentandelen av kroppsmasse (vekt) som består av fett, muskler, bein og annet bindevev. Fire forskjellige metoder, inkludert skyvelære og hydrostatisk (undervannsveiing) brukes i denne studien for å sikre en nøyaktig estimering.
Fremgangsmåte: Risikovurdering før trening
Inkluderer ikke-invasive målinger av kroppens funksjon, en fysisk undersøkelse av en lege og blod- og urintesting for å velge personer som kan trene med relativ sikkerhet.
Andre navn:
  • Forhåndseksamen
Overvektige
Menn i alderen 35-55 år med >29 % kroppsfett
Fremgangsmåte: Hjerte- og lungestreningstest
Test innledet med oppvarming av tredemølle å gå 5 min ved 4,8 km/t, 5 % grad med en 1 min sittehvileperiode. Testen begynner da ved 4,8 km/t, 2,5 % gradering med inkrementell gradering hvert 2. minutt frem til utmattelse. Omgivelsesmiljøet holdes nøytralt, med effektiv temperatur på 19-21°C. Hjerte, lunger, temperatur og svette overvåkes under testing.
Andre navn:
  • Progressiv treningstest
  • Gradert treningsprøve
  • Stresstest
Fremgangsmåte: Klimakontrollert hjerte- og lungestreningstest
Testen inkluderer 30 minutters gange på tredemøllen, med to 5 minutters sittehvileperioder mellom kampene (hvile I og hvile II) og 15 minutter restitusjonsperiode for sittende (hvile III), i effektive temperaturer på 21,1 (grunnlinje), 26,7, 29,4, 32,2 og 35,0° C. Hjerte, lunger, temperatur og svette overvåkes under testing.
Andre navn:
  • Environmental Chamber Exercise Test
Fremgangsmåte: Evaluering av kroppssammensetning
Flere metoder brukes for å nøyaktig estimere prosentandelen av kroppsmasse (vekt) som består av fett, muskler, bein og annet bindevev. Fire forskjellige metoder, inkludert skyvelære og hydrostatisk (undervannsveiing) brukes i denne studien for å sikre en nøyaktig estimering.
Fremgangsmåte: Risikovurdering før trening
Inkluderer ikke-invasive målinger av kroppens funksjon, en fysisk undersøkelse av en lege og blod- og urintesting for å velge personer som kan trene med relativ sikkerhet.
Andre navn:
  • Forhåndseksamen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjerne (rektal) temperaturendring med treningsnivå og økt varmebelastning
Tidsramme: Evaluert under hver økt i hvile og under trening, med økter som varer ca. 165-170 min.
Unnlatelse av å opprettholde rektaltemperaturen innenfor 0,15°C fra forsøkspersonens baseline for intervallet fra slutten av treningsøkt 2 til øvelse 3.
Evaluert under hver økt i hvile og under trening, med økter som varer ca. 165-170 min.
Oksygenforbruk endres med treningsnivå og økt varmebelastning
Tidsramme: Evaluert nær slutten av øvelseskamp 1 (2 min) og 3 (2 min)
Oksygenforbruk, målt ved ventilasjon av utåndet oksygen, brukes som et mål på fysiologisk belastning påført av metabolske behov under trening og overdrevet av fedme.
Evaluert nær slutten av øvelseskamp 1 (2 min) og 3 (2 min)
Hjertefrekvensendringer med treningsnivå og økt varmebelastning
Tidsramme: Evaluert under hver økt i hvile og under trening, med økter som varer ca. 165-170 min.
Økt hjertefrekvens, målt elektrokardiografisk, brukes som en indeks for kardiovaskulær belastning pålagt av behov under trening og overdrevet av fedme.
Evaluert under hver økt i hvile og under trening, med økter som varer ca. 165-170 min.
Forskjell i rutinemessig og maksimal ventilasjon av utløpt oksygen ved nøytral omgivelsestemperatur
Tidsramme: Hjerte-lunge-stresstest, i løpet av det siste 1 minuttet av oppvarmingen og ved slutten av den progressive delen når frivillig utmattelse nærmet seg
Oppvarming tilsvarer jevnt, normalt arbeid, mens den progressive delen av teksten legger maksimal metabolsk belastning på motivet for å måle øvre grense for hjerte- og lungefunksjon
Hjerte-lunge-stresstest, i løpet av det siste 1 minuttet av oppvarmingen og ved slutten av den progressive delen når frivillig utmattelse nærmet seg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd anstrengelsesendring med treningsnivå og økt varmebelastning
Tidsramme: Evaluert under hver økt i hvile og under trening, med økter som varer ca. 165-170 min.
Økt opplevd anstrengelse brukes som en indeks for tretthet, en indirekte indikator på fysiologisk belastning.
Evaluert under hver økt i hvile og under trening, med økter som varer ca. 165-170 min.
Ikke-invasiv arteriell blodtrykksendring med treningsnivå og økt varmebelastning
Tidsramme: Evaluert i hvile før trening (20-25 min) og ved hvile I (5 min), II (5 min) og III (15 min)
Økt ikke-invasiv arteriell blodtrykksrate brukes som en indeks for kardiovaskulær belastning pålagt av behov under trening, er en viktig indikator på mulig utbrudd av sjokk, og overdrevet av fedme.
Evaluert i hvile før trening (20-25 min) og ved hvile I (5 min), II (5 min) og III (15 min)
Hjerterytmeendring med treningsnivå og økt varmebelastning
Tidsramme: Evaluert under hver økt i hvile og under trening, med økter som varer ca. 165-170 min.
Hjerterytmer, overvåket med elektrokardiograf, brukes som en indeks for kardiovaskulær belastning pålagt av behov under trening og kan overdrives av fedme.
Evaluert under hver økt i hvile og under trening, med økter som varer ca. 165-170 min.
Metabolsk hastighetsendring med treningsnivå og økt varmebelastning
Tidsramme: Evaluert nær slutten av øvelse 1 (2 min) og 3 (2 min).
Energiforbruket til kroppen beregnet fra ventilasjon av utløpte oksygenverdier
Evaluert nær slutten av øvelse 1 (2 min) og 3 (2 min).
Varmebelastningsendring med treningsnivå og økt omgivelsestemperatur
Tidsramme: Under hvile I (5 min), II (5 min) og III (15 min)
Beregnet metabolsk og miljømessig varmeøkning minus varmetap
Under hvile I (5 min), II (5 min) og III (15 min)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Evaluert før trening (20 min)
Kroppssammensetning, målt med skyvelære, sammen med direkte indekser for fysiologisk belastning, brukes til å bestemme metabolsk og varmelagringsbelastning
Evaluert før trening (20 min)
Alder ved død eller nåværende alder
Tidsramme: opptil 526 måneder
Totale år i live, ikke overlevelse etter studiedeltakelse
opptil 526 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Freeman-Sheldon Research Group, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodger J McCormick, DEd, Freeman-Sheldon Research Group, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1972

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 1972

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 1972

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1120-6134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte- og lungestreningstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere