Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos relacionados con el trabajo del calor, la actividad y la grasa en hombres de mediana edad

23 de agosto de 2015 actualizado por: Freeman-Sheldon Research Group, Inc.

Relación entre la resistencia al estrés por calor ocupacional, el trabajo y el porcentaje de grasa corporal en hombres de mediana edad

La obesidad se asocia con muchos efectos indeseables para la salud y enfermedades, y la mediana edad se asocia con un mayor riesgo de enfermedad. Desafortunadamente, mientras que otros han analizado los efectos de la obesidad, el género y la mediana edad, los efectos combinados de la obesidad y la mediana edad en la capacidad de los hombres para trabajar en entornos industriales calurosos no se han investigado satisfactoriamente.

Este pequeño estudio evalúa la tolerancia al calor de hombres delgados y obesos de mediana edad mientras hacen ejercicio y descansan, y las formas en que cada uno compensa y disipa el aumento del calor ambiental y el calor generado por el cuerpo durante el ejercicio.

Dado que la obesidad es una crisis de salud pública mundial y que las poblaciones de muchos países industrializados envejecen, es importante comprender los efectos combinados de la obesidad y la mediana edad en los hombres sobre su capacidad para trabajar de forma segura en entornos calurosos. Dicha información permitirá establecer y revisar estándares de trabajo seguro e informar la extensión de la salud pública a la población objetivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio fue inicialmente aprobado y realizado en la Universidad Estatal de Pensilvania en 1972 para el autor principal (Rodger J McCormick) D.Ed. tesis en Ciencias Biológicas; El apoyo financiero fue proporcionado por la subvención AM-08311 del Instituto Nacional de Artritis, Metabolismo y Enfermedades Digestivas de EE. UU. y la subvención 01748 de los Institutos Nacionales de Salud. El nuevo análisis de datos y la representación de ese estudio fueron aprobados por primera vez en 2011 y realizados en el Instituto de Ciencias de la Salud FSRG deGruyter-McKusick para completar parcialmente una maestría en Fisiología Clínica y Aplicada que está cursando la autora junior (Mikaela I Poling). No se recibió financiación para este uso de los datos existentes.

Importancia del estudio actual:

Varios estudios de tolerancia al calor, incluidos los de Kenny, Gagnon, Dorman, Hardcastle y Joy (2010), han indicado que los hombres de mediana edad pueden realizar trabajos duros en ambientes calurosos casi tan bien como los hombres más jóvenes. Dufour y Candas (2007), al comparar las respuestas pasivas al calor y la función sudomotora en hombres jóvenes, de mediana edad y mayores, encontraron solo disminuciones locales, no globales, en la producción de las glándulas sudoríparas en los dos grupos de mayor edad, lo que sugiere al menos una preservación significativa de función sudomotora. Dado que la mayoría de los estudios emplearon sujetos con tipos de cuerpo delgado normal, sus resultados en términos de reacciones fisiológicas al estrés por calor pueden no ser aplicables a hombres obesos de mediana edad. Otros estudios han demostrado una capacidad de ejercicio de estrés por calor degradada en personas obesas.

Dentro de las áreas de alto estrés por calor, como en las industrias del acero, la fibra de vidrio, el aluminio, la minería, los deportes profesionales y la defensa, se puede observar fácilmente a hombres delgados y obesos de mediana edad realizando la misma tarea laboral en el mismo ambiente caluroso. Se ha prestado poca atención a las diferencias entre los hombres delgados y obesos de mediana edad en sus respuestas fisiológicas a la combinación de la producción interna de calor por la tarea realizada y la carga de calor impuesta por el ambiente externo.

En el presente estudio, se investigan las diferencias de resistencia al estrés por calor ocupacional entre hombres delgados y obesos de mediana edad y el efecto de la obesidad en condiciones simuladas de laboratorio para probar las siguientes hipótesis: (1) con mayores demandas cardiovasculares de referencia, se espera que los hombres obesos de mediana edad tendrá una menor tolerancia al calor ambiental y ganará y almacenará más calor total; (2) la menor tolerancia al calor ambiental de los hombres obesos de mediana edad se verá enormemente magnificada por el trabajo (produciendo calor metabólico adicional); (3) los hombres delgados de mediana edad se termorregularán bien; (4) los hombres delgados de mediana edad mostrarán pocos o ningún signo importante de incapacidad para compensar las demandas cardiovasculares adicionales; (5) los hombres obesos de mediana edad funcionarán con un mayor porcentaje de su ventilación máxima de oxígeno espirado; y (6) los hombres obesos de mediana edad tendrán una aptitud pulmonar más pobre, medida por la ventilación máxima del oxígeno espirado, que los hombres delgados de mediana edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Buckhannon, West Virginia, Estados Unidos, 26201
        • Freeman-Sheldon Research Group, Inc. Headquarters

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres delgados y obesos de mediana edad que no están acostumbrados a trabajar en condiciones industriales calurosas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento y completar los procedimientos mínimos del estudio, según lo define el protocolo
  • Presión arterial en reposo no invasiva dentro de los límites normales
  • Electrocardiograma en reposo dentro de los límites normales
  • Paneles de Hematología y Química (sangre) dentro de los límites normales
  • Análisis de orina (pH, glucosa y proteínas) dentro de los límites normales
  • Prueba de esfuerzo cardiopulmonar negativa
  • Ausencia de enfermedad metabólica, cardiovascular, pulmonar y ortopédica aguda o crónica

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere dar su consentimiento o completar los procedimientos mínimos del estudio, según lo define el protocolo
  • Presión arterial no invasiva en reposo fuera de los límites normales
  • Electrocardiograma en reposo fuera de los límites normales
  • Paneles de Hematología y Química (sangre) fuera de los límites normales
  • Análisis de orina (pH, glucosa y proteínas) fuera de los límites normales
  • Prueba de esfuerzo cardiopulmonar positiva
  • Presencia de enfermedad metabólica, cardiovascular, pulmonar y ortopédica aguda o crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inclinarse
Hombres de 35 a 55 años, con menos del 20 % de grasa corporal
Prueba precedida por una caminata de calentamiento en cinta rodante de 5 min a 4,8 km/h, pendiente del 5 % con un período de descanso sentado de 1 min. La prueba, entonces, comienza a 4,8 km/h, pendiente del 2,5 % con aumentos de pendiente incrementales cada 2 min hasta el agotamiento. El entorno ambiental se mantiene neutral, con una temperatura efectiva de 19 a 21 °C. Durante la prueba se controlan el corazón, los pulmones, la temperatura y la sudoración.
Otros nombres:
  • Prueba de ejercicio progresivo
  • Prueba de ejercicio graduada
  • Prueba de estrés
La prueba incluye sesiones de caminata de 30 min en la cinta rodante, con dos períodos de descanso sentado de 5 min entre series (Descanso I y Descanso II) y un período de recuperación sentado de 15 min (Descanso III), en temperaturas efectivas de 21,1 (línea base), 26,7, 29,4, 32,2 y 35,0° C. Durante la prueba se controlan el corazón, los pulmones, la temperatura y la sudoración.
Otros nombres:
  • Prueba de ejercicio en cámara ambiental
Se utilizan múltiples métodos para estimar con precisión el porcentaje de masa corporal (peso) compuesta de grasa, músculo, hueso y otros tejidos conectivos. En este estudio se utilizan cuatro métodos diferentes, incluidos el calibrador y el hidrostático (pesaje bajo el agua), para garantizar una estimación precisa.
Incluye mediciones no invasivas del funcionamiento corporal, un examen físico realizado por un médico y análisis de sangre y orina para seleccionar sujetos que puedan hacer ejercicio con relativa seguridad.
Otros nombres:
  • Examen previo a la participación
Obeso
Hombres de 35 a 55 años, con >29 % de grasa corporal
Prueba precedida por una caminata de calentamiento en cinta rodante de 5 min a 4,8 km/h, pendiente del 5 % con un período de descanso sentado de 1 min. La prueba, entonces, comienza a 4,8 km/h, pendiente del 2,5 % con aumentos de pendiente incrementales cada 2 min hasta el agotamiento. El entorno ambiental se mantiene neutral, con una temperatura efectiva de 19 a 21 °C. Durante la prueba se controlan el corazón, los pulmones, la temperatura y la sudoración.
Otros nombres:
  • Prueba de ejercicio progresivo
  • Prueba de ejercicio graduada
  • Prueba de estrés
La prueba incluye sesiones de caminata de 30 min en la cinta rodante, con dos períodos de descanso sentado de 5 min entre series (Descanso I y Descanso II) y un período de recuperación sentado de 15 min (Descanso III), en temperaturas efectivas de 21,1 (línea base), 26,7, 29,4, 32,2 y 35,0° C. Durante la prueba se controlan el corazón, los pulmones, la temperatura y la sudoración.
Otros nombres:
  • Prueba de ejercicio en cámara ambiental
Se utilizan múltiples métodos para estimar con precisión el porcentaje de masa corporal (peso) compuesta de grasa, músculo, hueso y otros tejidos conectivos. En este estudio se utilizan cuatro métodos diferentes, incluidos el calibrador y el hidrostático (pesaje bajo el agua), para garantizar una estimación precisa.
Incluye mediciones no invasivas del funcionamiento corporal, un examen físico realizado por un médico y análisis de sangre y orina para seleccionar sujetos que puedan hacer ejercicio con relativa seguridad.
Otros nombres:
  • Examen previo a la participación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la temperatura central (rectal) con el nivel de ejercicio y el aumento de la carga de calor
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada sesión en reposo y durante el ejercicio, con sesiones de una duración aproximada de 165-170 min.
Falla en mantener la temperatura rectal dentro de 0.15° C de la línea de base del sujeto para el intervalo desde el final del ejercicio Serie 2 hasta la Serie 3.
Evaluado durante cada sesión en reposo y durante el ejercicio, con sesiones de una duración aproximada de 165-170 min.
Cambio en el consumo de oxígeno con el nivel de ejercicio y el aumento de la carga de calor
Periodo de tiempo: Evaluado cerca del final de la serie de ejercicios 1 (2 min) y 3 (2 min)
El consumo de oxígeno, medido por la ventilación del oxígeno espirado, se utiliza como medida del esfuerzo fisiológico impuesto por las necesidades metabólicas durante el ejercicio y exagerado por la obesidad.
Evaluado cerca del final de la serie de ejercicios 1 (2 min) y 3 (2 min)
Cambio de la frecuencia cardíaca con el nivel de ejercicio y el aumento de la carga de calor
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada sesión en reposo y durante el ejercicio, con sesiones de una duración aproximada de 165-170 min.
El aumento de la frecuencia cardíaca, medido electrocardiográficamente, se utiliza como índice del esfuerzo cardiovascular impuesto por las necesidades durante el ejercicio y exagerado por la obesidad.
Evaluado durante cada sesión en reposo y durante el ejercicio, con sesiones de una duración aproximada de 165-170 min.
Diferencia en la ventilación de rutina y máxima del oxígeno espirado a temperatura ambiente neutra
Periodo de tiempo: Prueba de esfuerzo cardiopulmonar, durante el último minuto de calentamiento y al final de la porción progresiva a medida que se acerca el agotamiento voluntario
El calentamiento se aproxima al trabajo constante y normal, mientras que la parte progresiva del texto coloca la carga metabólica máxima sobre el sujeto para medir el límite superior de la función cardíaca y pulmonar.
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar, durante el último minuto de calentamiento y al final de la porción progresiva a medida que se acerca el agotamiento voluntario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de esfuerzo percibido con el nivel de ejercicio y el aumento de la carga de calor
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada sesión en reposo y durante el ejercicio, con sesiones de una duración aproximada de 165-170 min.
El aumento del esfuerzo percibido se utiliza como índice de fatiga, un indicador indirecto de tensión fisiológica.
Evaluado durante cada sesión en reposo y durante el ejercicio, con sesiones de una duración aproximada de 165-170 min.
Cambio de la presión arterial no invasiva con el nivel de ejercicio y el aumento de la carga de calor
Periodo de tiempo: Evaluado en reposo antes del ejercicio (20-25 min) y en Reposo I (5 min), II (5 min) y III (15 min)
El aumento de la tasa de presión arterial no invasiva se usa como un índice de la tensión cardiovascular impuesta por las necesidades durante el ejercicio, es un indicador importante de la posible aparición de un shock y está exagerado por la obesidad.
Evaluado en reposo antes del ejercicio (20-25 min) y en Reposo I (5 min), II (5 min) y III (15 min)
Cambio del ritmo cardíaco con el nivel de ejercicio y el aumento de la carga de calor
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada sesión en reposo y durante el ejercicio, con sesiones de una duración aproximada de 165-170 min.
Los ritmos cardíacos, monitoreados por electrocardiógrafo, se utilizan como un índice de tensión cardiovascular impuesto por las necesidades durante el ejercicio y podrían ser exagerados por la obesidad.
Evaluado durante cada sesión en reposo y durante el ejercicio, con sesiones de una duración aproximada de 165-170 min.
Cambio de la tasa metabólica con el nivel de ejercicio y el aumento de la carga de calor
Periodo de tiempo: Evaluado cerca del final del Ejercicio 1 (2 min) y 3 (2 min).
Tasa de uso de energía del cuerpo calculada a partir de la ventilación de los valores de oxígeno expirado
Evaluado cerca del final del Ejercicio 1 (2 min) y 3 (2 min).
Cambio de la carga de calor con el nivel de ejercicio y el aumento de la temperatura ambiental
Periodo de tiempo: Durante el descanso I (5 min), II (5 min) y III (15 min)
Ganancia de calor ambiental y metabólica calculada menos pérdida de calor
Durante el descanso I (5 min), II (5 min) y III (15 min)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluado antes del ejercicio (20 min)
La composición corporal, medida con un calibrador, junto con índices directos de tensión fisiológica, se utiliza para determinar la carga metabólica y de almacenamiento de calor.
Evaluado antes del ejercicio (20 min)
Edad al fallecer o edad actual
Periodo de tiempo: hasta 526 meses
Total de años vivos, no supervivencia después de la participación en el estudio
hasta 526 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodger J McCormick, DEd, Freeman-Sheldon Research Group, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1972

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 1972

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 1972

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1120-6134

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de esfuerzo de ejercicio cardiopulmonar

3
Suscribir