Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Algoritmin arviointi pituuteen perustuvaa painonarviointia varten verrattuna tunnettuihin laitteisiin

perjantai 25. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich

Algoritmin arviointi pituuteen perustuvaa painonarviointia varten verrattuna jo tunnettuihin laitteisiin, kuten Broselow Tape (BT)

Tämän tulevan yhden keskuksen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko kehitetty algoritmi tarkempi kuin Broselow Tape (BT). Tätä tutkimusta varten 500 potilaan on kerättävä anonymisoituja tietoja (pituus, paino, ikä, anestesian aikana käytetty anestesiamateriaali), jotta tilastollisen analyysin aikana saavutetaan 80 % teho. Päähypoteesi on, että algoritmilla on parempi tarkkuus kuin BT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden keskuksen tuleva tutkimus suoritetaan zurichin yliopiston lastensairaalassa. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa intubaatiolla, iältään 0-16 vuotta ja joiden ruumiinpituus on sopiva hätäteippiin. Potilas- ja vanhempaintiedot annetaan nukutusta edeltävän käynnin aikana.

Kirjallisen suostumuksen jälkeen potilas otetaan mukaan. Potilaan pituus ja paino mitataan aikaisintaan päivää ennen tiedonkeruuta. Tiedonkeruu anestesian aikana ei vaikuta päivittäiseen anestesian rutiiniin eikä vaikuta potilasturvallisuuteen ja anestesiaan. Potilaan tiedot muutetaan anonyymeiksi lisätarkastusta varten. Tiedot dokumentoidaan Microsoft Excelissä ja tilastollinen analyysi lasketaan SPSS:llä.

80 %:n tehoon tarvitaan 500 potilasta. Ensisijainen tulosparametri on pituuteen perustuva painonarviointi, toissijaiset tulosparametrit ovat pituuteen perustuva ikäarviointi ja suositellun anestesiamateriaalin (endotrakeaalinen putki, kurkunpään maski, suunnielun maski ja kasvomaski) oikeellisuus. Molempia työkaluja (algoritmia ja BT) verrataan toisiinsa ensisijaisen ja toissijaisen tulosparametrin suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8051
        • University childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kehon pituus, joka sopii tutkittujen hätänauhojen kanssa
  • kaikki 0-16-vuotiaat potilaat
  • yleisanestesia intubaatiolla tai kurkunpään maskilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukana jo kerran tässä tutkimuksessa
  • potilaan tai vanhempien suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pituusperusteinen paino-estimointi algoritmilla
Aikaikkuna: anestesian aikana
Algoritmilla arvioitua ruumiinpainoa potilaan kehon pituuden perusteella tutkitaan arvioiden tarkkuuden ja tapausten osalta +/- 10 % välillä
anestesian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pituuteen perustuva ikäarvio
Aikaikkuna: anestesian aikana
Algoritmilla arvioitua ikää potilaan kehon pituuden perusteella tutkitaan arvioiden tarkkuuden suhteen
anestesian aikana
endotrakeaaliputken koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
Algoritmin ehdottama endotrakeaalinen letku potilaan kehon pituuden perusteella tutkitaan sen oikeellisuuden suhteen.
anestesian aikana
kurkunpään maskin koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
Potilaan kehon pituuteen perustuvan algoritmin ehdottaman kurkunpään maskin oikeellisuutta tutkitaan
anestesian aikana
kasvonaamion koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
Algoritmin ehdottaman potilaan kehon pituuteen perustuvan kasvonaamion oikeellisuutta tutkitaan
anestesian aikana
orofaryngeaaliputken koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
Algoritmin ehdottaman potilaan kehon pituuteen perustuvan suunnielun putken oikeellisuutta tutkitaan
anestesian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa