Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de un algoritmo para la estimación del peso basado en la longitud en comparación con dispositivos conocidos

25 de mayo de 2018 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich

Evaluación de un algoritmo para la estimación del peso basado en la longitud en comparación con dispositivos ya conocidos como la cinta Broselow (BT)

El propósito de este estudio prospectivo de un solo centro es investigar si un algoritmo desarrollado es más preciso que la cinta de Broselow (BT). Para este estudio se requieren 500 pacientes para recopilar datos anonimizados (longitud, peso, edad, material de anestesia utilizado durante la anestesia) para lograr una potencia del 80% durante el análisis estadístico. La principal hipótesis es que el algoritmo tiene una mejor precisión que el BT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio prospectivo de centro único se realiza en el hospital infantil universitario de zurich. Se pueden incluir en este estudio pacientes programados para cirugía en anestesia general con intubación, con edad de 0 a 16 años y con una longitud corporal adecuada para las cintas de emergencia. La información del paciente y de los padres se realiza durante la visita preanestésica.

Después del consentimiento por escrito, el paciente será incluido. La longitud y el peso del paciente se medirán un día antes de la recopilación de datos. La recopilación de datos durante la anestesia no tiene influencia en la rutina de anestesia diaria y no tiene impacto en la seguridad del paciente y la anestesia. Los datos del paciente se hacen anónimos para su posterior inspección. Los datos se documentan en Microsoft Excel y el análisis estadístico se calcula con SPSS.

Se necesitan 500 pacientes para una potencia del 80%. El parámetro de resultado primario es la estimación del peso basada en la longitud, los parámetros de resultado secundarios son la estimación de la edad basada en la longitud y la corrección del material de anestesia recomendado (tubo endotraqueal, máscara laríngea, máscara orofaríngea y máscara facial). Ambas herramientas (algoritmo y BT) se compararán entre sí con respecto a los parámetros de resultado primarios y secundarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

312

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8051
        • University childrens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes pediátricos programados para cirugía electiva en anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • longitud del cuerpo adecuada con las cintas de emergencia investigadas
  • todos los pacientes de 0 a 16 años
  • recibir anestesia general con intubación o máscara laríngea

Criterio de exclusión:

  • Ya incluido en este estudio una vez
  • paciente perdido o consentimiento de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estimación de peso basada en la longitud por algoritmo
Periodo de tiempo: durante la anestesia
El peso corporal estimado por el algoritmo basado en la longitud del cuerpo del paciente se investiga con respecto a la precisión de las estimaciones y los casos en el intervalo de +/- 10%.
durante la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estimación de la edad basada en la longitud
Periodo de tiempo: durante la anestesia
La edad estimada por el algoritmo basada en la longitud del cuerpo del paciente se investiga con respecto a la precisión de las estimaciones
durante la anestesia
tamaño del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: durante la anestesia
El tubo endotraqueal sugerido por el algoritmo basado en la longitud del cuerpo del paciente se investiga con respecto a la corrección
durante la anestesia
tamaño de la máscara laríngea
Periodo de tiempo: durante la anestesia
La máscara laríngea sugerida por el algoritmo basada en la longitud del cuerpo del paciente se investiga con respecto a la corrección
durante la anestesia
tamaño de mascarilla
Periodo de tiempo: durante la anestesia
La máscara facial sugerida por el algoritmo basada en la longitud del cuerpo del paciente se investiga con respecto a la corrección
durante la anestesia
tamaño del tubo orofaríngeo
Periodo de tiempo: durante la anestesia
El tubo orofaríngeo sugerido por el algoritmo basado en la longitud del cuerpo del paciente se investiga con respecto a la corrección
durante la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir