Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Algoritmus kiértékelése a hossz alapú súlybecsléshez az ismert eszközökkel összehasonlítva

2018. május 25. frissítette: University Children's Hospital, Zurich

Algoritmus kiértékelése a hossz alapú súlybecsléshez a már ismert eszközökhöz, például a Broselow Tape (BT) összehasonlításához

Ennek a prospektív egyközpontú vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy kifejlesztett algoritmus pontosabb-e, mint a Broselow Tape (BT). Ehhez a vizsgálathoz 500 betegnek anonimizált adatokat kell gyűjtenie (hossz, testsúly, életkor, az érzéstelenítés során használt altatási anyag), hogy a statisztikai elemzés során 80%-os teljesítményt érjenek el. A fő hipotézis az, hogy az algoritmus pontosabb, mint a BT.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Súlybecslés

Beavatkozás / kezelés

Eszköz: Egy algoritmus és a Broselow szalag pontossága

Részletes leírás

Ezt a leendő egyetlen központos vizsgálatot a zurichi egyetemi gyermekkórházban végzik. Ebbe a vizsgálatba 0-16 éves korú, sürgősségi szalagok számára megfelelő testhosszúságú, általános érzéstelenítésben, intubációval végzett műtétre tervezett páciensek vonhatók be. A betegek és a szülők tájékoztatása az érzéstelenítés előtti vizit során történik.

Írásos beleegyezést követően a beteg bevonásra kerül. A beteg hosszát és súlyát legkorábban az adatgyűjtés előtt egy nappal mérik meg. Az anesztézia alatti adatgyűjtés nincs hatással a napi altatási rutinra, és nincs hatással a beteg biztonságára és az érzéstelenítésre. A páciens adatait további vizsgálat céljából anonimmá teszik. Az adatokat Microsoft Excelben dokumentálják, a statisztikai elemzést pedig SPSS-sel számolják.

500 betegre van szükség a 80%-os teljesítményhez. Az elsődleges kimeneti paraméter a hossz alapú súlybecslés, a másodlagos kimeneti paraméter a hosszúság alapú életkor becslés és az ajánlott altatóanyag (endotracheális tubus, gégemaszk, oropharyngealis maszk és arcmaszk) helyessége. Mindkét eszközt (algoritmus és BT) összehasonlítjuk egymással az elsődleges és másodlagos kimeneti paraméterek tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

312

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Svájc
- - Zurich, Svájc, 8051
    - University childrens Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív műtétre tervezett gyermekgyógyászati betegek általános érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

a vizsgált vészhelyzeti szalagokkal megfelelő testhossz
minden 0-16 éves beteg
általános érzéstelenítésben részesülnek intubációval vagy gégemaszkkal

Kizárási kritériumok:

Egyszer már szerepelt ebben a tanulmányban
hiányzik a beteg vagy a szülő beleegyezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
hosszúság alapú súlybecslés algoritmussal Időkeret: érzéstelenítés alatt	Az algoritmus által a páciens testhossza alapján becsült testtömeget vizsgáljuk a becslések pontosságát és az eseteket +/- 10%-os intervallumban.	érzéstelenítés alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
hossz alapú életkor becslés Időkeret: érzéstelenítés alatt	Az algoritmus által becsült életkort a páciens testhossza alapján vizsgáljuk a becslések pontossága szempontjából.	érzéstelenítés alatt
endotracheális tubus mérete Időkeret: érzéstelenítés alatt	Az algoritmus által a páciens testhossza alapján javasolt endotracheális tubus helyességét vizsgáljuk.	érzéstelenítés alatt
gégemaszk mérete Időkeret: érzéstelenítés alatt	Az algoritmus által a páciens testhossza alapján javasolt gégemaszk helyességét vizsgáljuk.	érzéstelenítés alatt
az arcmaszk mérete Időkeret: érzéstelenítés alatt	Megvizsgálják az algoritmus által javasolt arcmaszk helyességét a páciens testhossza alapján.	érzéstelenítés alatt
oropharyngealis tubus mérete Időkeret: érzéstelenítés alatt	Az algoritmus által a páciens testhossza alapján javasolt oropharyngealis tubus helyességét vizsgáljuk.	érzéstelenítés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Children's Hospital, Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Testsúly

Egyéb vizsgálati azonosító számok

KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .