Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en algoritme for længdebaseret vægtestimering i sammenligning med kendte enheder

25. maj 2018 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich

Evaluering af en algoritme for længdebaseret vægtestimering i sammenligning med allerede kendte enheder som Broselow-tapen (BT)

Formålet med denne prospektive enkeltcenterundersøgelse er at undersøge, om en udviklet algoritme er mere nøjagtig end Broselow Tape (BT). Til denne undersøgelse skal 500 patienter indsamle anonymiserede data (længde, vægt, alder, anæstesimateriale brugt under anæstesi) for at opnå en styrke på 80% under statistisk analyse. Hovedhypotesen er, at algoritmen har en bedre nøjagtighed end BT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive enkeltcenterundersøgelse udføres på universitetets børnehospital i Zürich. Patienter, der er planlagt til operation i generel anæstesi med intubation, i alderen 0 til 16 år og med en kropslængde, der er egnet til nødbåndene, kan inkluderes i denne undersøgelse. Patient- og forældreinformation udføres under det præ-anæstesibesøg.

Efter skriftligt samtykke vil patienten blive inkluderet. Patientens længde og vægt måles tidligst en dag før dataindsamling. Dataindsamling under anæstesi har ingen indflydelse på den daglige anæstesi-rutine og har ingen indflydelse på patientsikkerhed og anæstesi. Patientdata anonymiseres til nærmere eftersyn. Data er dokumenteret i Microsoft Excel og statistisk analyse beregnet med SPSS.

500 patienter er nødvendige for en kraft på 80%. Den primære udfaldsparameter er længdebaseret vægtestimering, sekundære udfaldsparametre er længdebaseret aldersestimering og rigtigheden af ​​anbefalet anæstesimateriale (endotrachealtube, larynxmaske, orofarynxmaske og ansigtsmaske). Begge værktøjer (algoritme og BT) vil blive sammenlignet med hinanden vedrørende primære og sekundære udfaldsparametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

312

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8051
        • University childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der er planlagt til elektrisk kirurgi i generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropslængde passende med de undersøgte nødbånd
  • alle patienter i alderen 0 -16 år
  • modtager generel anæstesi med intubation eller larynxmaske

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede én gang med i denne undersøgelse
  • manglende patient- eller forældresamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længdebaseret vægtestimering efter algoritme
Tidsramme: under anæstesi
Den af ​​algoritmen estimerede kropsvægt baseret på patientens kropslængde undersøges med hensyn til estimeringsnøjagtigheden og tilfælde i +/- 10 % intervallet
under anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde baseret aldersvurdering
Tidsramme: under anæstesi
Den ved algoritmen estimerede alder baseret på patientens kropslængde undersøges med hensyn til estimeringsnøjagtigheden
under anæstesi
størrelsen af ​​endotracheal tube
Tidsramme: under anæstesi
Den af ​​algoritmen foreslåede endotracheal tube baseret på patientens kropslængde undersøges med hensyn til rigtigheden
under anæstesi
størrelsen af ​​larynxmasken
Tidsramme: under anæstesi
Den af ​​algoritmen foreslåede larynxmaske baseret på patientens kropslængde undersøges med hensyn til rigtigheden
under anæstesi
størrelse på ansigtsmaske
Tidsramme: under anæstesi
Den af ​​algoritmen foreslåede ansigtsmaske baseret på patientens kropslængde undersøges med hensyn til rigtigheden
under anæstesi
størrelsen af ​​orofaryngeal tube
Tidsramme: under anæstesi
Den af ​​algoritmen foreslåede orofaryngeale slange baseret på patientens kropslængde undersøges med hensyn til rigtigheden
under anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægt-estimering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner