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- Essai clinique NCT02620540
Évaluation d'un algorithme pour l'estimation du poids basée sur la longueur par rapport aux appareils connus
Évaluation d'un algorithme pour l'estimation du poids basée sur la longueur par rapport à des appareils déjà connus comme la bande Broselow (BT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective monocentrique est réalisée à l'hôpital pédiatrique universitaire de zurich. Les patients devant être opérés en anesthésie générale avec intubation, âgés de 0 à 16 ans et de taille adaptée aux bandelettes d'urgence peuvent être inclus dans cette étude. L'information du patient et des parents est effectuée lors de la visite pré-anesthésique.
Après consentement écrit, le patient sera inclus. La taille et le poids du patient seront mesurés au plus tôt un jour avant la collecte des données. La collecte de données pendant l'anesthésie n'a aucune influence sur la routine quotidienne d'anesthésie et n'a aucun impact sur la sécurité du patient et l'anesthésie. Les données du patient sont rendues anonymes pour une inspection plus approfondie. Les données sont documentées dans Microsoft Excel et l'analyse statistique calculée avec SPSS.
500 patients sont nécessaires pour une puissance de 80%. Le paramètre de résultat principal est l'estimation du poids basée sur la longueur, les paramètres de résultat secondaires sont l'estimation de l'âge basée sur la longueur et l'exactitude du matériel d'anesthésie recommandé (sonde endotrachéale, masque laryngé, masque oropharyngé et masque facial). Les deux outils (algorithme et BT) seront comparés les uns aux autres en ce qui concerne les paramètres de résultats primaires et secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8051
- University childrens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- longueur du corps adaptée aux bandes d'urgence étudiées
- tous les patients âgés de 0 à 16 ans
- sous anesthésie générale avec intubation ou masque laryngé
Critère d'exclusion:
- Déjà inclus dans cette étude une fois
- patient manquant ou consentement parental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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estimation du poids basée sur la longueur par algorithme
Délai: pendant l'anesthésie
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Le poids corporel estimé par l'algorithme en fonction de la longueur du corps du patient est étudié en ce qui concerne la précision des estimations et les cas dans l'intervalle de +/- 10 %
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pendant l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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estimation de l'âge basée sur la longueur
Délai: pendant l'anesthésie
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L'âge estimé par l'algorithme en fonction de la longueur du corps du patient est étudié en ce qui concerne la précision des estimations
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pendant l'anesthésie
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taille du tube endotrachéal
Délai: pendant l'anesthésie
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Le tube endotrachéal suggéré par l'algorithme en fonction de la longueur du corps du patient est étudié en ce qui concerne l'exactitude
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pendant l'anesthésie
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taille du masque laryngé
Délai: pendant l'anesthésie
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Le masque laryngé suggéré par l'algorithme en fonction de la longueur du corps du patient est étudié en ce qui concerne l'exactitude
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pendant l'anesthésie
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taille du masque
Délai: pendant l'anesthésie
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Le masque facial suggéré par l'algorithme en fonction de la longueur du corps du patient est étudié en ce qui concerne l'exactitude
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pendant l'anesthésie
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taille du tube oropharyngé
Délai: pendant l'anesthésie
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Le tube oropharyngé suggéré par l'algorithme en fonction de la longueur du corps du patient est étudié en ce qui concerne l'exactitude
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pendant l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 2
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