Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en algoritme for lengdebasert vektestimering sammenlignet med kjente enheter

25. mai 2018 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich

Evaluering av en algoritme for lengdebasert vektestimering sammenlignet med allerede kjente enheter som Broselow Tape (BT)

Hensikten med denne prospektive enkeltsenterstudien er å undersøke om en utviklet algoritme er mer nøyaktig enn Broselow Tape (BT). For denne studien er 500 pasienter pålagt å samle inn anonymiserte data (lengde, vekt, alder, anestesimateriale brukt under anestesi) for å oppnå en kraft på 80 % under statistisk analyse. Hovedhypotesen er at algoritmen har bedre nøyaktighet enn BT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive enkeltsenterstudien utføres ved universitetets barnesykehus i Zurich. Pasienter som planlegges for operasjon i generell anestesi med intubasjon, i alderen 0 til 16 år og med en kroppslengde som er egnet for nødbåndene kan inkluderes i denne studien. Pasient- og foreldreinformasjon utføres under pre-anestesibesøket.

Etter skriftlig samtykke vil pasienten inkluderes. Pasientens lengde og vekt vil bli målt tidligst én dag før datainnsamling. Datainnsamling under anestesi har ingen innflytelse på den daglige anestesirutinen og har ingen innvirkning på pasientsikkerhet og anestesi. Pasientens data anonymiseres for videre inspeksjon. Data er dokumentert i Microsoft Excel og statistisk analyse beregnet med SPSS.

Det trengs 500 pasienter for en kraft på 80 %. Primær utfallsparameter er lengdebasert vektestimering, sekundære utfallsparametere er lengdebasert aldersestimering og riktigheten av anbefalt anestesimateriale (endotrakealtube, larynxmaske, orofarynxmaske og ansiktsmaske). Begge verktøyene (algoritme og BT) vil sammenlignes med hverandre angående primære og sekundære utfallsparametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

312

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8051
        • University childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som planlegges for elektrisk kirurgi i generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppslengde som passer med de undersøkte nødbåndene
  • alle pasienter i alderen 0 -16 år
  • får generell anestesi med intubasjon eller larynxmaske

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede inkludert i denne studien en gang
  • manglende samtykke fra pasient eller foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengdebasert vektestimering etter algoritme
Tidsramme: under anestesi
Algoritmenes estimerte kroppsvekt basert på pasientens kroppslengde undersøkes med hensyn til estimeringsnøyaktigheten og tilfeller i +/- 10 % intervallet
under anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengdebasert aldersestimat
Tidsramme: under anestesi
Den av algoritmen estimerte alder basert på pasientens kroppslengde undersøkes med hensyn til estimeringsnøyaktigheten
under anestesi
størrelsen på endotrakealtuben
Tidsramme: under anestesi
Den av algoritmen foreslåtte endotrakealtuben basert på pasientens kroppslengde undersøkes med hensyn til riktigheten
under anestesi
størrelsen på larynxmasken
Tidsramme: under anestesi
Den av algoritmen foreslåtte larynxmasken basert på pasientens kroppslengde undersøkes med hensyn til riktigheten
under anestesi
størrelse på ansiktsmaske
Tidsramme: under anestesi
Den av algoritmen foreslåtte ansiktsmasken basert på pasientens kroppslengde undersøkes med hensyn til riktigheten
under anestesi
størrelsen på orofaryngeal tube
Tidsramme: under anestesi
Den av algoritmen foreslåtte orofaryngeal tuben basert på pasientens kroppslengde undersøkes med hensyn til riktigheten
under anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere