Valutazione di un algoritmo per la stima del peso basata sulla lunghezza rispetto a dispositivi noti
Valutazione di un algoritmo per la stima del peso basata sulla lunghezza rispetto a dispositivi già noti come il nastro Broselow (BT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico in un unico centro viene eseguito presso l'ospedale pediatrico universitario di zurigo. Possono essere inclusi in questo studio pazienti programmati per intervento chirurgico in anestesia generale con intubazione, di età compresa tra 0 e 16 anni e con una lunghezza del corpo adeguata ai nastri di emergenza. Le informazioni sul paziente e sui genitori vengono eseguite durante la visita pre-anestetica.
Dopo il consenso scritto il paziente sarà incluso. La lunghezza e il peso del paziente saranno misurati prima un giorno prima della raccolta dei dati. La raccolta dei dati durante l'anestesia non ha alcuna influenza sulla routine quotidiana dell'anestesia e non ha alcun impatto sulla sicurezza del paziente e sull'anestesia. I dati del paziente vengono resi anonimi per ulteriori controlli. I dati sono documentati in Microsoft Excel e l'analisi statistica calcolata con SPSS.
Sono necessari 500 pazienti per una potenza dell'80%. Il parametro di esito primario è la stima del peso basata sulla lunghezza, i parametri di esito secondari sono la stima dell'età basata sulla lunghezza e la correttezza del materiale per l'anestesia raccomandato (tubo endotracheale, maschera laringea, maschera orofaringea e maschera facciale). Entrambi gli strumenti (algoritmo e BT) saranno confrontati tra loro per quanto riguarda i parametri di esito primari e secondari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8051
- University childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lunghezza del corpo adatta con i nastri di emergenza studiati
- tutti i pazienti di età compresa tra 0 e 16 anni
- ricevere anestesia generale con intubazione o maschera laringea
Criteri di esclusione:
- Già incluso in questo studio una volta
- mancato consenso del paziente o dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stima del peso basata sulla lunghezza mediante algoritmo
Lasso di tempo: durante l'anestesia
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Il peso corporeo stimato dall'algoritmo in base alla lunghezza del corpo del paziente viene studiato per quanto riguarda l'accuratezza delle stime e i casi nell'intervallo +/- 10%
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durante l'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stima dell'età basata sulla lunghezza
Lasso di tempo: durante l'anestesia
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L'età stimata dall'algoritmo in base alla lunghezza del corpo del paziente viene studiata per quanto riguarda l'accuratezza delle stime
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durante l'anestesia
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dimensione del tubo endotracheale
Lasso di tempo: durante l'anestesia
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Il tubo endotracheale suggerito dall'algoritmo basato sulla lunghezza del corpo del paziente viene studiato per quanto riguarda la correttezza
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durante l'anestesia
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dimensione della maschera laringea
Lasso di tempo: durante l'anestesia
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La maschera laringea suggerita dall'algoritmo in base alla lunghezza del corpo del paziente viene esaminata per quanto riguarda la correttezza
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durante l'anestesia
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dimensione della maschera facciale
Lasso di tempo: durante l'anestesia
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La maschera facciale suggerita dall'algoritmo in base alla lunghezza del corpo del paziente viene esaminata per quanto riguarda la correttezza
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durante l'anestesia
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dimensione del tubo orofaringeo
Lasso di tempo: durante l'anestesia
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Il tubo orofaringeo suggerito dall'algoritmo in base alla lunghezza del corpo del paziente viene esaminato per quanto riguarda la correttezza
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durante l'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 2
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