Ocena algorytmu szacowania masy na podstawie długości w porównaniu ze znanymi urządzeniami
Ocena algorytmu szacowania masy na podstawie długości w porównaniu ze znanymi już urządzeniami, takimi jak taśma Broselow (BT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne jednoośrodkowe badanie jest przeprowadzane w uniwersyteckim szpitalu dziecięcym w Zurychu. Do badania mogą zostać włączeni pacjenci planowani do operacji w znieczuleniu ogólnym z intubacją, w wieku od 0 do 16 lat, o długości ciała odpowiedniej dla zastosowania taśm ratunkowych. Podczas wizyty przed znieczuleniem przeprowadzana jest informacja dla pacjenta i rodzica.
Po pisemnej zgodzie pacjent zostanie włączony. Długość i waga pacjenta zostaną zmierzone najwcześniej jeden dzień przed zebraniem danych. Zbieranie danych podczas znieczulenia nie ma wpływu na codzienną rutynę znieczulenia oraz nie ma wpływu na bezpieczeństwo pacjenta i znieczulenie. Dane pacjenta są anonimizowane do dalszej kontroli. Dane są dokumentowane w programie Microsoft Excel, a analizy statystyczne obliczane za pomocą SPSS.
Do uzyskania mocy 80% potrzebnych jest 500 pacjentów. Pierwszorzędowym parametrem wyniku jest ocena masy na podstawie długości, drugorzędowymi parametrami wyniku jest ocena wieku na podstawie długości oraz poprawność zalecanego materiału znieczulającego (rurka dotchawicza, maska krtaniowa, maska ustno-gardłowa i maska twarzowa). Oba narzędzia (algorytm i BT) zostaną ze sobą porównane pod kątem pierwszorzędowych i drugorzędowych parametrów wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8051
- University childrens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- długość ciała odpowiednia dla badanych taśm ratunkowych
- wszyscy pacjenci w wieku 0 -16 lat
- otrzymywanie znieczulenia ogólnego z intubacją lub maską krtaniową
Kryteria wyłączenia:
- Już raz uwzględnione w tym badaniu
- brak zgody pacjenta lub rodzica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oszacowanie wagi na podstawie długości za pomocą algorytmu
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
Szacowana przez algorytm masa ciała na podstawie długości ciała pacjenta jest badana pod kątem dokładności oszacowań i przypadków w przedziale +/- 10%
|
podczas znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szacowanie wieku na podstawie długości
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
Oszacowany przez algorytm wiek na podstawie długości ciała pacjenta jest badany pod kątem dokładności oszacowań
|
podczas znieczulenia
|
|
rozmiar rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
Sugerowana przez algorytm rurka dotchawicza na podstawie długości ciała pacjenta jest badana pod kątem poprawności
|
podczas znieczulenia
|
|
rozmiar maski krtaniowej
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
Zaproponowana przez algorytm maska krtaniowa na podstawie długości ciała pacjenta jest badana pod kątem poprawności
|
podczas znieczulenia
|
|
rozmiar maseczki
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
Zaproponowana przez algorytm maska na twarz na podstawie długości ciała pacjenta jest badana pod kątem poprawności
|
podczas znieczulenia
|
|
rozmiar rurki ustno-gardłowej
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
Sugerowana przez algorytm rurka ustno-gardłowa na podstawie długości ciała pacjenta jest badana pod kątem poprawności
|
podczas znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .