Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка алгоритма оценки веса на основе длины в сравнении с известными устройствами

25 мая 2018 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich

Оценка алгоритма оценки веса на основе длины в сравнении с уже известными устройствами, такими как лента Брозелоу (BT)

Цель этого проспективного исследования в одном центре — выяснить, является ли разработанный алгоритм более точным, чем лента Брозелоу (BT). Для этого исследования требуется 500 пациентов для сбора анонимных данных (длина тела, вес, возраст, материал для анестезии, используемый во время анестезии) для достижения мощности 80% при статистическом анализе. Основная гипотеза состоит в том, что алгоритм имеет лучшую точность, чем BT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное одноцентровое исследование проводится в детской университетской больнице Цюриха. В это исследование могут быть включены пациенты в возрасте от 0 до 16 лет, которых планируется оперировать под общей анестезией с интубацией, и с длиной тела, подходящей для экстренных тейпов. Информация о пациенте и родителях предоставляется во время преданестезиологического визита.

После письменного согласия пациент будет включен. Рост и вес пациента будут измеряться не ранее, чем за день до сбора данных. Сбор данных во время анестезии не влияет на ежедневный режим анестезии и не влияет на безопасность пациента и анестезию. Данные пациента обезличиваются для дальнейшей проверки. Данные документируются в Microsoft Excel, а статистический анализ рассчитывается с помощью SPSS.

Для мощности 80% необходимо 500 пациентов. Первичным параметром результата является оценка веса на основе длины тела, вторичными параметрами результата является оценка возраста на основе длины тела и правильность рекомендуемого материала для анестезии (эндотрахеальная трубка, ларингеальная маска, ротоглоточная маска и лицевая маска). Оба инструмента (алгоритм и BT) будут сравниваться друг с другом в отношении первичных и вторичных параметров результата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

312

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты, которым предстоит плановая операция под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

  • длина тела, подходящая для исследованных аварийных лент
  • все пациенты в возрасте 0-16 лет
  • получение общей анестезии с интубацией или ларингеальной маской

Критерий исключения:

  • Уже включено в это исследование один раз
  • отсутствует согласие пациента или родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка веса на основе длины по алгоритму
Временное ограничение: во время анестезии
Оцененная по алгоритму масса тела на основе длины тела пациента исследуется на предмет точности оценок и случаев в интервале +/- 10%.
во время анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка возраста на основе длины
Временное ограничение: во время анестезии
Оцененный алгоритмом возраст по длине тела пациента исследуется на предмет точности оценок.
во время анестезии
размер эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: во время анестезии
Предложенная по алгоритму эндотрахеальная трубка исходя из длины тела пациента исследуется на предмет правильности
во время анестезии
размер ларингеальной маски
Временное ограничение: во время анестезии
Предложенная по алгоритму ларингеальная маска исходя из длины тела пациента исследуется на предмет правильности
во время анестезии
размер лицевой маски
Временное ограничение: во время анестезии
Предложенная по алгоритму лицевая маска, основанная на длине тела пациента, исследуется на правильность
во время анестезии
размер ротоглоточной трубки
Временное ограничение: во время анестезии
По предложенному алгоритму ротоглоточная трубка исходя из длины тела пациента исследуется на предмет правильности
во время анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Children's Hospital, Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться