Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näöntarkkuus +2,75 diopterin ja +3,25 diopterin Tecnis Multifocal Intraokulaaristen linssien yhdistetyn binokulaarisen istutuksen jälkeen.

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: PD Dr. med. Eckart Bertelmann

Näöntarkkuuden arviointi Tecniksen +2,75 diopterin bifokaalisen intraokulaarisen linssin (Tecnis ZKB00) istutuksen jälkeen etäisyyttä hallitsevassa silmässä, yhdessä +3,25 diopterin Tecnis Bifocal Intraokulaarilinssin (Tecnis ZLB00) kanssa Fellow Eyessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida visuaalista lopputulosta +2,75 D ja +3,25 D täysdiffraktiivisten multifokaalisten silmänsisäisten linssien yhdistetyn binokulaarisen implantaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kaihi

Interventio / Hoito

Laite: Binokulaarinen kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla ja multifokaalisten silmänsisäisten linssien istutuksella

Yksityiskohtainen kuvaus

Bifokaaliset multifokaaliset silmänsisäiset linssit (MIOL) ovat tehokkaita hyvän korjaamattoman näöntarkkuuden saavuttamisessa kaukaa ja lähellä. Välivisio on kuitenkin yhä tärkeämpää jokapäiväisessä elämässä. Useita multifokaalisia silmänsisäisiä linssejä on kehitetty parantamaan keskitasoa. Siitä huolimatta näillä järjestelmillä on edelleen haitallisia valovaikutuksia, eivätkä ne takaa näytösten riippumattomuutta. Siksi pienemmän lisäyksen bifokaalisen intraokulaarisen linssin yhdistelmä etäisyyttä hallitsevassa silmässä korkeamman lisäyksen bifokaalisen intraokulaarisen linssin kanssa toisessa silmässä saattaa olla lupaava lähestymistapa näiden nykyisten binokulaaristen ja trifokaalisten intraokulaaristen linssien haittojen korjaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Berlin, Saksa, 1335
    - Charité - University Medicine Berlin, Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

kliinisesti merkittävä kaihi
endoteelisolujen määrä: 18-75-vuotiaat potilaat: > 1000 solua/mm2; potilaat > 75 vuotta: > 750 solua/mm2
näköä rajoittavien sarveiskalvon tai verkkokalvon samanaikaisten sairauksien puuttuminen
kyky ymmärtää tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

odotettu postoperatiivinen astigmatismi > 0,75 dioptria
epäsäännöllinen astigmatismi
laajentuneen pupillin halkaisija < 3 mm
sarveiskalvon ja silmänpohjan poikkeavuuksia, jotka voivat aiheuttaa näköhäiriöitä
kyvyttömyys osallistua seurantakäynneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Näöntarkkuus kaukana, keskitasossa ja lähellä Aikaikkuna: 1 kuukausi	Näöntarkkuus testataan fotoopisissa olosuhteissa 5 metrin, keskitason (80 cm) ja potilaan suosiman lähietäisyyden (≈ 40 cm) etäisyydellä.	1 kuukausi
Näöntarkkuus kaukana, keskitasossa ja lähellä Aikaikkuna: 3 kuukautta	Näöntarkkuus testataan fotoopisissa olosuhteissa 5 metrin, keskitason (80 cm) ja potilaan suosiman lähietäisyyden (≈ 40 cm) etäisyydellä.	3 kuukautta
Mesooppinen visio Aikaikkuna: 1 kuukausi	Mesooppinen näöntarkkuus testataan suuren, matalakontrastisen ja matalakontrastisen häikäisyn kanssa.	1 kuukausi
Mesooppinen visio Aikaikkuna: 3 kuukautta	Mesooppinen näöntarkkuus testataan suuren, matalakontrastisen ja matalakontrastisen häikäisyn kanssa.	3 kuukautta
Scotooppinen kontrastiherkkyys Aikaikkuna: 1 kuukausi	Skotooppisen kontrastin herkkyys testataan arvoilla 0,1 cd/m2, 0,032 cd/m2 ja 0,1 cd/m2 häikäisyllä.	1 kuukausi
Scotooppinen kontrastiherkkyys Aikaikkuna: 3 kuukautta	Skotooppisen kontrastin herkkyys testataan arvoilla 0,1 cd/m2, 0,032 cd/m2 ja 0,1 cd/m2 häikäisyllä.	3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Näytelmäriippumattomuus kaukana, välissä ja lähellä Aikaikkuna: 3 kuukautta	Silmälasien riippumattomuus potilaan ilmoittamana.	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PD Dr. med. Eckart Bertelmann

Tutkijat

Päätutkija: Eckart Bertelmann, MD, Charité - University Medicine Berlin, Department of Ophthalmology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)