Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostrość wzroku po wszczepieniu wieloogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych Tecnis o wartości +2,75 dioptrii i +3,25 dioptrii.

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: PD Dr. med. Eckart Bertelmann

Ocena ostrości wzroku po wszczepieniu dwuogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej Tecnis +2,75 dioptrii (Tecnis ZKB00) w oku dali dominującym, w połączeniu z dwuogniskową soczewką wewnątrzgałkową Tecnis +3,25 dioptrii (Tecnis ZLB00) w drugim oku.

Celem tego badania jest ocena efektów wizualnych po połączonym obuocznym wszczepieniu w pełni dyfrakcyjnych wieloogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych +2,75 D i +3,25 D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwuogniskowe wieloogniskowe soczewki wewnątrzgałkowe (MIOL) są skuteczne w uzyskiwaniu dobrej nieskorygowanej ostrości wzroku do dali i do bliży. Jednak wizja pośrednia ma coraz większe znaczenie w życiu codziennym. Opracowano kilka wieloogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych w celu poprawy widzenia pośredniego. Niemniej jednak systemy te nadal mają niekorzystne efekty fototyczne i nie gwarantują niezależności spektaklu. Dlatego połączenie dwuogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej o niższej addycji w oku dominującym w odległości z soczewką dwuogniskową o wyższej addycji w drugim oku może być obiecującym podejściem do rozwiązania tych wad obecnych obuocznych i trójogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 1335
        • Charité - University Medicine Berlin, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie istotna zaćma
  • liczba komórek śródbłonka: pacjenci w wieku 18-75 lat: > 1000 komórek/mm2; pacjenci > 75 lat: > 750 komórek/mm2
  • brak współistniejących chorób rogówki lub siatkówki ograniczających widzenie
  • zdolność zrozumienia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • spodziewany astygmatyzm pooperacyjny > 0,75 dioptrii
  • nieregularny astygmatyzm
  • rozszerzona średnica źrenicy < 3 mm
  • nieprawidłowości rogówki i dna oka, które mogą powodować zaburzenia widzenia
  • niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrości wzroku do dali, pośrednich i bliskich
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ostrość wzroku bada się w warunkach fotopowych z odległości 5 m, pośredniej (80 cm) i preferowanej przez pacjenta bliskiej odległości (≈ 40 cm).
1 miesiąc
Ostrości wzroku do dali, pośrednich i bliskich
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ostrość wzroku bada się w warunkach fotopowych z odległości 5 m, pośredniej (80 cm) i preferowanej przez pacjenta bliskiej odległości (≈ 40 cm).
3 miesiące
Widzenie mezopowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ostrość wzroku mezopowego jest badana w warunkach wysokiego kontrastu, niskiego kontrastu i niskiego kontrastu z odblaskiem.
1 miesiąc
Widzenie mezopowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ostrość wzroku mezopowego jest badana w warunkach wysokiego kontrastu, niskiego kontrastu i niskiego kontrastu z odblaskiem.
3 miesiące
Skotopowa wrażliwość na kontrast
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skotopowa czułość kontrastu jest testowana przy 0,1 cd/m2, 0,032 cd/m2 i 0,1 cd/m2 z odblaskiem.
1 miesiąc
Skotopowa wrażliwość na kontrast
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skotopowa czułość kontrastu jest testowana przy 0,1 cd/m2, 0,032 cd/m2 i 0,1 cd/m2 z odblaskiem.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektakularna niezależność w dalekiej, pośredniej i bliskiej odległości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niezależność od okularów w ocenie pacjentki.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PD Dr. med. Eckart Bertelmann

Śledczy

  • Główny śledczy: Eckart Bertelmann, MD, Charité - University Medicine Berlin, Department of Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA1/171/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj