- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02641119
Elvytysnesteen valinta ja kliiniset tulokset
Elvytysnesteen valinnan ja kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisten tulosten yhdistys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä suositellut elvytysmallit sisältävät "kristalloidi-ensin" -lähestymistavan. Tämä lähestymistapa varaa tehokkaampia ja mahdollisesti myrkyllisempiä kolloideja potilaille, jotka ovat jo altistuneet suurille määrille kristalloideja ja jotka ovat myös saaneet kokea viivettä sokkinsa korjaamisessa.
Tämän havainnollisen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa suuren volyymin elvytys (LVR) ennustajat ja mallintaa albumiinin mahdolliset hyödyt, kustannukset ja kliiniset tulokset verrattuna suolaliuokseen ja muihin ei-suolaliuoksiin potilailla, jotka saavat suuren määrän elvytyshoitoa. Lisäanalyyseissä arvioidaan elvytysnesteen valintaan liittyvää akuutin munuaisvaurion (AKI) ja hyperkloreemisen metabolisen asidoosin (HCA) riskiä ja tarkastellaan pitkän aikavälin tuloksia, kuten loppuvaiheen munuaissairauden kehittymistä ja kotiutuksen jälkeistä kuolleisuutta enintään vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. potilailla, joita hoidetaan erityyppisillä nesteillä
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tietoja suuresta, heterogeenisestä kohortista (n=~65 800) kriittisesti sairaista potilaista, jotka on otettu teho-osastolle 12 vuoden ajan Pittsburghin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka saavat suuren määrän elvytyshoitoa (määritelty > 60 ml/kg yhden 24 tunnin aikana), jotka on jaettu analyysiryhmiin määritellyn 24 tunnin suuren tilavuuden elvytysikkunan aikana annettujen nesteiden perusteella. Potilaat, joilla on AKI tai HCA ennen suuria elvytystoimia, suljetaan pois. AKI ja "vaikea" AKI diagnosoidaan KDIGO-kriteerien perusteella 72 tunnin sisällä LVR:stä. Metabolinen asidoosi perustuu valtimoveren kaasumittauksiin, joiden emäsvaje on > 2 mEq/l, ja potilailla, joiden ionina on kloridi, joka vaikuttaa siihen, että suurin osa asidoosista on diagnosoitu hyperkloreemiseksi metaboliseksi asidoosiksi. Kuolleisuus 30, 90 ja 365 päivän kuluttua teho-osastolle ottamisesta varmistetaan sosiaaliturvan kuolemanpääkansion avulla. Pisteytysmalleja käytetään näiden kliinisten tulosten ja käytetyn nesteen elvytystyypin välisen mukautetun suhteen määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairas potilas vietiin teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen dialyysi ja/tai munuaisensiirto
- Seerumin kreatiniinin lähtötaso >= 4 mg/dl
- Kehitä AKI tai MA ennen LVR:ää
- Vastaanotettu TAI nesteitä LVR:n aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Albumiini
Potilaat, jotka saavat minkä tahansa määrän 5 % albumiinia suuren elvytyksen aikana (määritelty ≥ 60 ml/kg yhden 24 tunnin aikana) hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.
|
Vain suolaliuosta
Potilaat, jotka saavat vain suolaliuosta suuren elvytyksen aikana (määritelty ≥ 60 ml/kg yhdessä 24 tunnin jaksossa) hoitavan kliinikon ohjeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista. Sairaalahoidon arvioitu pituus on 30 päivää.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolevat ennen sairaalasta kotiutumista
|
Ennen sairaalasta kotiutumista. Sairaalahoidon arvioitu pituus on 30 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittyminen
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä suuren volyymin elvytyksestä
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy AKI 72 tunnin sisällä suuren määrän elvytyksestä
|
72 tunnin sisällä suuren volyymin elvytyksestä
|
Hyperkloreemisen metabolisen asidoosin kehittyminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä suuren volyymin elvytyksestä
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy hyperkloreeminen metabolinen asidoosi 24 tunnin sisällä suuren määrän elvytyksestä
|
24 tunnin sisällä suuren volyymin elvytyksestä
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi tehohoitoon pääsystä
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolevat vuoden sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
1 vuosi tehohoitoon pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO13120333
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina