Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elvytysnesteen valinta ja kliiniset tulokset

tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: John Kellum, University of Pittsburgh

Elvytysnesteen valinnan ja kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisten tulosten yhdistys

Tämä havainnointitutkimus arvioi albumiinin mahdollisia hyötyjä, kustannuksia ja kliinisiä tuloksia verrattuna suolaliuokseen ja muihin ei-suolaliuoksiin potilailla, jotka saavat suuren määrän elvytyshoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä suositellut elvytysmallit sisältävät "kristalloidi-ensin" -lähestymistavan. Tämä lähestymistapa varaa tehokkaampia ja mahdollisesti myrkyllisempiä kolloideja potilaille, jotka ovat jo altistuneet suurille määrille kristalloideja ja jotka ovat myös saaneet kokea viivettä sokkinsa korjaamisessa.

Tämän havainnollisen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa suuren volyymin elvytys (LVR) ennustajat ja mallintaa albumiinin mahdolliset hyödyt, kustannukset ja kliiniset tulokset verrattuna suolaliuokseen ja muihin ei-suolaliuoksiin potilailla, jotka saavat suuren määrän elvytyshoitoa. Lisäanalyyseissä arvioidaan elvytysnesteen valintaan liittyvää akuutin munuaisvaurion (AKI) ja hyperkloreemisen metabolisen asidoosin (HCA) riskiä ja tarkastellaan pitkän aikavälin tuloksia, kuten loppuvaiheen munuaissairauden kehittymistä ja kotiutuksen jälkeistä kuolleisuutta enintään vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. potilailla, joita hoidetaan erityyppisillä nesteillä

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tietoja suuresta, heterogeenisestä kohortista (n=~65 800) kriittisesti sairaista potilaista, jotka on otettu teho-osastolle 12 vuoden ajan Pittsburghin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka saavat suuren määrän elvytyshoitoa (määritelty > 60 ml/kg yhden 24 tunnin aikana), jotka on jaettu analyysiryhmiin määritellyn 24 tunnin suuren tilavuuden elvytysikkunan aikana annettujen nesteiden perusteella. Potilaat, joilla on AKI tai HCA ennen suuria elvytystoimia, suljetaan pois. AKI ja "vaikea" AKI diagnosoidaan KDIGO-kriteerien perusteella 72 tunnin sisällä LVR:stä. Metabolinen asidoosi perustuu valtimoveren kaasumittauksiin, joiden emäsvaje on > 2 mEq/l, ja potilailla, joiden ionina on kloridi, joka vaikuttaa siihen, että suurin osa asidoosista on diagnosoitu hyperkloreemiseksi metaboliseksi asidoosiksi. Kuolleisuus 30, 90 ja 365 päivän kuluttua teho-osastolle ottamisesta varmistetaan sosiaaliturvan kuolemanpääkansion avulla. Pisteytysmalleja käytetään näiden kliinisten tulosten ja käytetyn nesteen elvytystyypin välisen mukautetun suhteen määrittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat otetaan mihin tahansa kahdeksasta teho-osastosta Pittsburghin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittisesti sairas potilas vietiin teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen dialyysi ja/tai munuaisensiirto
  • Seerumin kreatiniinin lähtötaso >= 4 mg/dl
  • Kehitä AKI tai MA ennen LVR:ää
  • Vastaanotettu TAI nesteitä LVR:n aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Albumiini
Potilaat, jotka saavat minkä tahansa määrän 5 % albumiinia suuren elvytyksen aikana (määritelty ≥ 60 ml/kg yhden 24 tunnin aikana) hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.
Vain suolaliuosta
Potilaat, jotka saavat vain suolaliuosta suuren elvytyksen aikana (määritelty ≥ 60 ml/kg yhdessä 24 tunnin jaksossa) hoitavan kliinikon ohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista. Sairaalahoidon arvioitu pituus on 30 päivää.
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolevat ennen sairaalasta kotiutumista
Ennen sairaalasta kotiutumista. Sairaalahoidon arvioitu pituus on 30 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittyminen
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä suuren volyymin elvytyksestä
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy AKI 72 tunnin sisällä suuren määrän elvytyksestä
72 tunnin sisällä suuren volyymin elvytyksestä
Hyperkloreemisen metabolisen asidoosin kehittyminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä suuren volyymin elvytyksestä
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy hyperkloreeminen metabolinen asidoosi 24 tunnin sisällä suuren määrän elvytyksestä
24 tunnin sisällä suuren volyymin elvytyksestä
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi tehohoitoon pääsystä
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolevat vuoden sisällä teho-osastolle saapumisesta
1 vuosi tehohoitoon pääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

3
Tilaa