Melatoniinin vaikutukset PCOS-naisille
lauantai 3. joulukuuta 2016 päivittänyt: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Kuuden kuukauden melatoniinihoidon vaikutukset PCOS:sta kärsivien naisten kliinisiin, endokriinisiin ja aineenvaihdunnan ominaisuuksiin
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia melatoniinihoidon vaikutuksia PCOS:sta kärsivien naisten kliinisiin, endokriinisiin ja metabolisiin ominaisuuksiin.
Tutkimusryhmään kuului 40 potilasta, joita hoidettiin 2 mg:lla melatoniinia päivittäin kuuden kuukauden ajan.
Kuukautiskierto, antropometriset parametrit, hirsutismipisteet, ultraäänitutkimus munasarjojen tilavuus ja antruulien follikkelien määrä, suun glukoositoleranssitesti ja hormonaaliset määritykset arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Päätutkija:
- Rosanna Apa, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosanna Apa, MD
- Sähköposti: krimisa@libero.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on PCOS Rotterdamin kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- sydän- ja verisuonitautien historia
- diabetes mellitus (tai heikentynyt glukoosinsieto, joka on määritetty tavanomaisella 75 g:n suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä)
- verenpainetauti
- merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- muu hormonaalinen toimintahäiriö (hypotalamus, aivolisäke, kilpirauhanen tai lisämunuainen)
- kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: avata
hoito melatoniinilla 2 mg päivässä kuuden kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jaksojen lukumäärä kuuden hoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
androsteenidionin tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
testosteronitasoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
ilmainen androgeeniindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
AMH-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
hirsutismin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ferriman Gallweyn tulos
|
6 kuukautta
|
|
insuliinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
kokeile glyseridejä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Melatoniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Melatonina15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .