Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av melatonin hos PCOS-kvinner

3. desember 2016 oppdatert av: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Effekter av 6 måneders melatoninbehandling på kliniske, endokrine og metabolske egenskaper hos kvinner berørt av PCOS

Målet med vår studie er å undersøke effekten av en behandling med melatonin på kliniske, endokrine og metabolske egenskaper hos kvinner som er rammet av PCOS. Studiegruppen inkluderte 40 pasienter behandlet med 2 mg melatonin daglig i seks måneder. Menstruasjonsmønster, antropometriske parametere, hirsutisme-score, ovarievolum ved ultralyd og antral follikulærtall, en oral glukosetoleransetest og hormonelle analyser blir evaluert før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Catholic University Of Sacred Heart
        • Hovedetterforsker:
          • Rosanna Apa, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med PCOS i henhold til Rotterdam-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • tidligere historie med hjerte- og karsykdommer
  • diabetes mellitus (eller nedsatt glukosetoleranse som bestemt av en standard 75 gr oral glukosetoleransetest)
  • hypertensjon
  • betydelig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • annen hormonell dysfunksjon (hypothalamus, hypofysen, tyreoidea eller binyrene)
  • neoplasmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: åpen
behandling med melatonin 2 mg daglig i seks måneder
Legemiddel: Melatonin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sykluser i seks måneders terapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
nivåer av androstenedion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
testosteronnivåer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
gratis androgenindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
AMH-nivåer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
hirsutisme poengsum
Tidsramme: 6 måneder
Ferriman Gallwey scoret
6 måneder
insulinnivåer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
tryglyserider
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Melatonina15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Melatonin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere