- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02663570
Auswirkungen von Melatonin bei PCOS-Frauen
3. Dezember 2016 aktualisiert von: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Auswirkungen einer 6-monatigen Melatoninbehandlung auf klinische, endokrine und metabolische Merkmale bei Frauen, die von PCOS betroffen sind
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer Behandlung mit Melatonin auf klinische, endokrine und metabolische Merkmale bei Frauen mit PCOS zu untersuchen.
Die Studiengruppe umfasste 40 Patienten, die sechs Monate lang täglich mit 2 mg Melatonin behandelt wurden.
Menstruationsmuster, anthropometrische Parameter, Hirsutismus-Score, Ultraschall-Ovarialvolumen und antrale Follikelzahl, ein oraler Glukosetoleranztest und Hormontests werden vor und nach der Therapie ausgewertet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Hauptermittler:
- Rosanna Apa, MD
-
Kontakt:
- Rosanna Apa, MD
- E-Mail: krimisa@libero.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit PCOS gemäß den Rotterdam-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes mellitus (oder beeinträchtigte Glukosetoleranz, bestimmt durch einen standardmäßigen oralen 75-g-Glukosetoleranztest)
- Hypertonie
- erhebliche Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- andere hormonelle Dysfunktion (Hypothalamus, Hypophyse, Schilddrüse oder Nebenniere)
- Neubildungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: offen
Therapie mit Melatonin 2 mg täglich für sechs Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Zyklen in sechs Monaten Therapie
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Androstendionspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Testosteronspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
freier Androgenindex
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
AMH-Werte
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Hirsutismus-Score
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ferriman Gallwey-Score
|
6 Monate
|
Insulinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- PCO-Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Melatonin
Andere Studien-ID-Nummern
- Melatonina15
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PCO-Syndrom
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Shaare Zedek Medical CenterUnbekanntPrämenstruelles Syndrom-PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutierungPrämenstruelles Syndrom-PMSTruthahn
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungIntensivstation-Syndrom | Pädiatrisches Post-Intensivpflege-SyndromFrankreich
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, nicht rekrutierendPOMES-Syndrom | Rezidiviertes und refraktäres POMES-SyndromChina
Klinische Studien zur Melatonin
-
Duquesne UniversityAbgeschlossen
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossenZerebralparese | Wachstum | Nur Kinder | MelatoninÄgypten
-
Qazvin University Of Medical SciencesAbgeschlossenPostpartale Blutung bei Patienten mit KaiserschnittIran, Islamische Republik
-
University of MilanAbgeschlossenBioverfügbarkeitItalien
-
Providence Health & ServicesAbgeschlossenSchubförmig remittierende Multiple SkleroseVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeendet
-
Fayoum UniversityAbgeschlossenImpaktierter dritter BackenzahnÄgypten
-
Pharmavite LLCKGK Science Inc.Abgeschlossen
-
Lars Peter Holst AndersenUniversity of CopenhagenAbgeschlossen
-
University of MilanAbgeschlossenBeatmungspatienten | Schwerstkranke PatientenItalien