Effetti della melatonina nelle donne con PCOS
3 dicembre 2016 aggiornato da: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Effetti di 6 mesi di trattamento con melatonina sulle caratteristiche cliniche, endocrine e metaboliche nelle donne affette da PCOS
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare gli effetti di un trattamento con melatonina sulle caratteristiche cliniche, endocrine e metaboliche nelle donne affette da PCOS.
Il gruppo di studio comprendeva 40 pazienti trattati con 2 mg di melatonina al giorno per sei mesi.
Prima e dopo la terapia vengono valutati il ciclo mestruale, i parametri antropometrici, il punteggio dell'irsutismo, il volume ovarico ecografico e la conta dei follicoli antrali, un test orale di tolleranza al glucosio e dosaggi ormonali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Rome, Italia, 00168
- Reclutamento
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Investigatore principale:
- Rosanna Apa, MD
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Contatto:
- Rosanna Apa, MD
- Email: krimisa@libero.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 33 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con PCOS secondo i criteri di Rotterdam
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- storia passata di malattie cardiovascolari
- diabete mellito (o ridotta tolleranza al glucosio determinata da un test standard di tolleranza al glucosio orale da 75 gr)
- ipertensione
- compromissione epatica o renale significativa
- altre disfunzioni ormonali (ipotalamiche, ipofisarie, tiroidee o surrenali)
- neoplasie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: aprire
terapia con melatonina 2 mg al giorno per sei mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di cicli in sei mesi di terapia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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colesterolo totale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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livelli di androstenedione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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livelli di testosterone
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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indice di androgeni liberi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Livelli di AMH
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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punteggio di irsutismo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio di Ferriman Gallwey
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6 mesi
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livelli di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Melatonina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Melatonina15
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