- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02689557
VEINEX: Laskimotutkimukset harjoituksen aikana (VEINEX)
tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Angers
Onnistuneesti kehitetään ja vahvistetaan Higher School of Electronics West Plethysmographicin kanssa monikanavainen tallennin, jolla voidaan mitata porrastettua alaraajojen tilavuutta levossa, kävelyssä ja palautumisessa (6 kerroksista mittaa alemmissa jäsenissä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvista EAP:n (Sähköaktiivinen polymeeri) kävelytestien aikana tekemä mittaus laskimoiden vajaatoiminnassa ja terveillä koehenkilöillä vertaamalla vertailutekniikalla tehtyä mittausta elohopeamittarilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olemassa tai ei ole laskimopatologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajan amputaatio
- sydämen vajaatoiminta
- Vaikea hengitysteiden sairaus
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti
- Parkinsonin tauti, hemiplegia ja paraplegia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: volyymimittoja
Alaraajojen tilavuusmittaukset.
Mitta lepäämiseen, ponnistelu (kävely) ja palautumisen mitta.
Interventio.
|
Validoi elektroaktiivisilla polymeerisensoreilla (pletysmografia) tehty mittaus kävelytestien aikana laskimonsisäisten vajaatoimintapotilaiden ja terveiden koehenkilöiden vertaamalla vertailutekniikalla tehtyä mittausta elohopeamittarilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pletysmografinen tietue alaraajojen tilavuuden mittaamiseen levossa, kävelyssä ja palautumisessa (6 mittaa alaraajoille)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
pletysmografinen tietue alaraajojen tilavuuden mittaamiseen levossa, kävelyssä ja palautumisessa (6 mittaa alaraajoille)
|
Enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01440-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .