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VEINEX: investigaciones venosas durante el ejercicio (VEINEX)

5 de noviembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Angers
Desarrollar con éxito y confirmar con la Escuela Superior de Electrónica Pletismográfica de Occidente un registrador multicanal para realizar mediciones escalonadas de volumen de los miembros inferiores en reposo, marcha y recuperación (6 medidas escalonadas en miembros inferiores).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Validar la medición realizada por EAP (Polímero electroactivo) durante las pruebas de marcha en sujetos con insuficiencia venosa y sujetos sanos comparando la medición realizada por la técnica de referencia mediante manómetro de mercurio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • patología venosa presente o no

Criterio de exclusión:

  • amputación de un miembro inferior
  • insuficiencia cardiaca
  • Enfermedad respiratoria grave
  • Angina inestable o infarto de miocardio
  • Enfermedad de Parkinson, hemiplejia y paraplejia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: medidas de los volumenes
Medidas de los volúmenes de los miembros inferiores. Una medida de descanso, una medida de esfuerzo (caminar) y una medida de recuperación. Intervención.
Validar la medición realizada por sensores de polímeros electroactivos (pletismografía) durante pruebas de marcha en sujetos con insuficiencia venosa y sujetos sanos comparando la medición realizada por la técnica de referencia mediante manómetro de mercurio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro pletismográfico para medición de volumen de miembros inferiores en reposo, marcha y recuperación (6 medidas pisadas en miembros inferiores)
Periodo de tiempo: Máximo 3 meses
Registro pletismográfico para medición de volumen de miembros inferiores en reposo, marcha y recuperación (6 medidas pisadas en miembros inferiores)
Máximo 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A01440-47

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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