- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02689557
VEINEX: investigaciones venosas durante el ejercicio (VEINEX)
5 de noviembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Angers
Desarrollar con éxito y confirmar con la Escuela Superior de Electrónica Pletismográfica de Occidente un registrador multicanal para realizar mediciones escalonadas de volumen de los miembros inferiores en reposo, marcha y recuperación (6 medidas escalonadas en miembros inferiores).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Validar la medición realizada por EAP (Polímero electroactivo) durante las pruebas de marcha en sujetos con insuficiencia venosa y sujetos sanos comparando la medición realizada por la técnica de referencia mediante manómetro de mercurio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- patología venosa presente o no
Criterio de exclusión:
- amputación de un miembro inferior
- insuficiencia cardiaca
- Enfermedad respiratoria grave
- Angina inestable o infarto de miocardio
- Enfermedad de Parkinson, hemiplejia y paraplejia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: medidas de los volumenes
Medidas de los volúmenes de los miembros inferiores.
Una medida de descanso, una medida de esfuerzo (caminar) y una medida de recuperación.
Intervención.
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Validar la medición realizada por sensores de polímeros electroactivos (pletismografía) durante pruebas de marcha en sujetos con insuficiencia venosa y sujetos sanos comparando la medición realizada por la técnica de referencia mediante manómetro de mercurio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro pletismográfico para medición de volumen de miembros inferiores en reposo, marcha y recuperación (6 medidas pisadas en miembros inferiores)
Periodo de tiempo: Máximo 3 meses
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Registro pletismográfico para medición de volumen de miembros inferiores en reposo, marcha y recuperación (6 medidas pisadas en miembros inferiores)
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Máximo 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01440-47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .