- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02689557
VEINEX: Badania żylne podczas ćwiczeń (VEINEX)
5 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Pomyślnie opracowano i potwierdzono w Wyższej Szkole Elektroniki Zachodniej Pletyzmograf wielokanałowy rejestrator do wykonywania pomiarów rozłożonych objętości kończyn dolnych w spoczynku, chodzeniu i rekonwalescencji (6 piętrowych pomiarów na kończynach dolnych).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zweryfikuj pomiar wykonany za pomocą EAP (polimeru elektroaktywnego) podczas testów chodu u osób z niewydolnością żylną i osób zdrowych, porównując pomiar wykonany techniką referencyjną za pomocą miernika rtęci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecna lub nie patologia żylna
Kryteria wyłączenia:
- amputacja kończyny dolnej
- niewydolność serca
- Ciężka choroba układu oddechowego
- Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
- Choroba Parkinsona, hemiplegia i paraplegia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: miary objętości
Miary objętości kończyn dolnych.
Miara odpoczynku, miara wysiłku (marsz) i miara regeneracji.
Interwencja.
|
Zweryfikuj pomiar wykonany przez elektroaktywne czujniki polimerowe (pletyzmografia) podczas testów chodu u osób z niewydolnością żylną i osób zdrowych, porównując pomiar wykonany techniką referencyjną za pomocą miernika rtęci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapis pletyzmograficzny do pomiaru objętości kończyn dolnych w spoczynku, chodzeniu i rekonwalescencji (6 pomiarów nadepniętych na kończyny dolne)
Ramy czasowe: Maksymalnie 3 miesiące
|
zapis pletyzmograficzny do pomiaru objętości kończyn dolnych w spoczynku, chodzeniu i rekonwalescencji (6 pomiarów nadepniętych na kończyny dolne)
|
Maksymalnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A01440-47
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .