- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02689557
VEINEX: Venøse undersøkelser under trening (VEINEX)
5. november 2019 oppdatert av: University Hospital, Angers
Utvikle og bekrefte med Higher School of Electronics West Plethysmographic en flerkanalsopptaker for å utføre målinger forskjøvet volum av underekstremitetene ved hvile, gange og restitusjon (6 etasjers mål på medlemmer nedre).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Valider målingen gjort av EAP (Electroactive polymer) under gangtester hos personer med venøs insufficiens og friske forsøkspersoner ved å sammenligne målingene gjort med referanseteknikken med kvikksølvmåler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværende eller ikke venøs patologi
Ekskluderingskriterier:
- amputasjon av underekstremitet
- hjertefeil
- Alvorlig luftveissykdom
- Ustabil angina eller hjerteinfarkt
- Parkinsons sykdom, hemiplegi og paraplegi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: mål på volumene
Mål for volumene til underekstremitetene.
Et mål for å hvile, et mål på innsats (gå) og et mål for restitusjon.
Innblanding.
|
Valider målingen som er gjort av elektroaktive polymersensorer (pletysmografi) under gangtester hos personer med venøs insufficiens og friske personer ved å sammenligne målingene gjort med referanseteknikken med kvikksølvmåler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pletysmografisk registrering for volummåling av underekstremiteter ved hvile, gange og restitusjon (6 mål tråkket på underekstremitetene)
Tidsramme: Maks 3 måneder
|
pletysmografisk registrering for volummåling av underekstremiteter ved hvile, gange og restitusjon (6 mål tråkket på underekstremitetene)
|
Maks 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A01440-47
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .