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VEINEX: Investigações venosas durante o exercício (VEINEX)

5 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Angers
Desenvolver e confirmar com sucesso junto à Higher School of Electronics West Plethysmographic um gravador multicanal para realizar medições escalonadas de volume dos membros inferiores em repouso, caminhada e recuperação (6 medidas estratificadas em membros inferiores).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Validar a medição feita por EAP (polímero eletroativo) durante testes de caminhada em indivíduos com insuficiência venosa e indivíduos saudáveis, comparando a medição feita pela técnica de referência por medidor de mercúrio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentar ou não patologia venosa

Critério de exclusão:

  • amputação de membro inferior
  • insuficiência cardíaca
  • Doença respiratória grave
  • Angina instável ou infarto do miocárdio
  • Doença de Parkinson, hemiplegia e paraplegia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: medidas dos volumes
Medidas dos volumes dos membros inferiores. Uma medida de descanso, uma medida de esforço (caminhada) e uma medida de recuperação. Intervenção.
Validar a medição feita por sensores de polímeros eletroativos (pletismografia) durante testes de caminhada em indivíduos com insuficiência venosa e indivíduos saudáveis, comparando a medição feita pela técnica de referência por medidor de mercúrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
registro pletismográfico para medição de volume de membros inferiores em repouso, caminhada e recuperação (6 medidas pisadas nos membros inferiores)
Prazo: Máximo 3 meses
registro pletismográfico para medição de volume de membros inferiores em repouso, caminhada e recuperação (6 medidas pisadas nos membros inferiores)
Máximo 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-A01440-47

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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