- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02689557
VEINEX: Venösa undersökningar under träning (VEINEX)
5 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Framgångsrikt utveckla och bekräfta med Higher School of Electronics West Plethysmographic en flerkanalsinspelare för att utföra mätningar av förskjuten volym av de nedre extremiteterna vid vila, gång och återhämtning (6 våningar mätningar på medlemmar nedre).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Validera mätningen som gjorts av EAP (Electroactive polymer) under gångtester på försökspersoner med venös insufficiens och friska försökspersoner genom att jämföra mätningen gjord med referenstekniken med kvicksilvermätare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvarande eller inte venös patologi
Exklusions kriterier:
- amputation av en nedre extremitet
- hjärtsvikt
- Allvarlig luftvägssjukdom
- Instabil angina eller hjärtinfarkt
- Parkinsons sjukdom, hemiplegi och paraplegi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: mått på volymerna
Mått på volymerna av de nedre extremiteterna.
Ett mått på vila, ett mått på ansträngning (gång) och ett mått på återhämtning.
Intervention.
|
Validera mätningen som gjorts av elektroaktiva polymersensorer (pletysmografi) under gångtester hos patienter med venös insufficiens och friska försökspersoner genom att jämföra mätningen som gjorts med referenstekniken med kvicksilvermätare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pletysmografisk registrering för volymmätning av nedre extremiteter vid vila, gång och återhämtning (6 mått trampade på underbenen)
Tidsram: Max 3 månader
|
pletysmografisk registrering för volymmätning av nedre extremiteter vid vila, gång och återhämtning (6 mått trampade på underbenen)
|
Max 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A01440-47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .