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VEINEX: Venöse Untersuchungen während des Trainings (VEINEX)

5. November 2019 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Entwickeln und bestätigen Sie mit der Higher School of Electronics West Plethysmographic erfolgreich einen Mehrkanalrekorder zur Durchführung gestaffelter Volumenmessungen der unteren Gliedmaßen in Ruhe, beim Gehen und in der Erholung (6-stöckige Messungen an den unteren Gliedmaßen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Validieren Sie die mit EAP (elektroaktives Polymer) durchgeführten Messungen bei Gehtests bei Probanden mit Veneninsuffizienz und gesunden Probanden, indem Sie die mit der Referenztechnik durchgeführten Messungen mit einem Quecksilbermessgerät vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vorhandene oder nicht vorhandene venöse Pathologie

Ausschlusskriterien:

  • Amputation einer unteren Extremität
  • Herzinsuffizienz
  • Schwere Atemwegserkrankung
  • Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt
  • Parkinson-Krankheit, Hemiplegie und Querschnittslähmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Maße der Volumina
Messungen des Volumens der unteren Gliedmaßen. Ein Maß für Ruhe, ein Maß für Anstrengung (Gehen) und ein Maß für Erholung. Intervention.
Sonstiges: Plethysmographie
Validieren Sie die mit elektroaktiven Polymersensoren (Plethysmographie) durchgeführten Messungen während Gehtests bei Probanden mit Veneninsuffizienz und gesunden Probanden, indem Sie die Messungen mit der Referenztechnik mittels Quecksilbermessgerät vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plethysmographische Aufzeichnung zur Volumenmessung der unteren Gliedmaßen in Ruhe, beim Gehen und in der Erholung (6 Messungen an den unteren Gliedmaßen)
Zeitfenster: Maximal 3 Monate
Plethysmographische Aufzeichnung zur Volumenmessung der unteren Gliedmaßen in Ruhe, beim Gehen und in der Erholung (6 Messungen an den unteren Gliedmaßen)
Maximal 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-A01440-47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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