VEINEX : Investigations veineuses à l'effort (VEINEX)
5 novembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Angers
Réussir à développer et valider avec l'Ecole Supérieure d'Electronique Pléthysmographique Ouest un enregistreur multicanal permettant d'effectuer des mesures de volume échelonnées des membres inférieurs au repos, à la marche et à la récupération (6 mesures étagées sur les membres inférieurs).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Valider la mesure faite par EAP (Polymère Electroactif) lors de tests de marche chez des sujets insuffisants veineux et des sujets sains en comparant la mesure faite par la technique de référence par jauge à mercure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pathologie veineuse présente ou non
Critère d'exclusion:
- amputation d'un membre inférieur
- insuffisance cardiaque
- Maladie respiratoire grave
- Angor instable ou infarctus du myocarde
- Maladie de Parkinson, hémiplégie et paraplégie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: mesures des volumes
Mesures des volumes des membres inférieurs.
Une mesure de repos, une mesure d'effort (marche) et une mesure de récupération.
Intervention.
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Valider la mesure effectuée par les capteurs polymères électroactifs (pléthysmographie) lors des tests de marche chez l'insuffisant veineux et le sujet sain en comparant la mesure effectuée par la technique de référence par jauge à mercure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dossier pléthysmographique pour la mesure du volume des membres inférieurs au repos, à la marche et à la récupération (6 mesures appuyées sur les membres inférieurs)
Délai: Maximum 3 mois
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dossier pléthysmographique pour la mesure du volume des membres inférieurs au repos, à la marche et à la récupération (6 mesures appuyées sur les membres inférieurs)
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Maximum 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Première publication (Estimation)
24 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01440-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .