VEINEX : Indagini venose durante l'esercizio (VEINEX)
5 novembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Angers
Sviluppato con successo e confermato con la Higher School of Electronics West Plethysmographic un registratore multicanale per eseguire misure sfalsate di volume degli arti inferiori a riposo, deambulazione e recupero (6 misure piani sugli arti inferiori).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Convalidare la misurazione effettuata da EAP (Polimero elettroattivo) durante i test di deambulazione in soggetti con insufficienza venosa e soggetti sani confrontando la misurazione effettuata con la tecnica di riferimento mediante misuratore di mercurio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- patologia venosa presente o meno
Criteri di esclusione:
- amputazione di un arto inferiore
- insufficienza cardiaca
- Grave malattia respiratoria
- Angina instabile o infarto del miocardio
- Morbo di Parkinson, emiplegia e paraplegia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: misure dei volumi
Misure dei volumi degli arti inferiori.
Una misura per riposare, una misura per lo sforzo (camminata) e una misura per il recupero.
Intervento.
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Convalidare la misurazione effettuata dai sensori a polimeri elettroattivi (pletismografia) durante i test di deambulazione in soggetti con insufficienza venosa e soggetti sani confrontando la misurazione effettuata con la tecnica di riferimento mediante misuratore di mercurio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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registro pletismografico per la misurazione del volume degli arti inferiori a riposo, deambulazione e recupero (6 misurazioni calpestabili sugli arti inferiori)
Lasso di tempo: Massimo 3 mesi
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registro pletismografico per la misurazione del volume degli arti inferiori a riposo, deambulazione e recupero (6 misurazioni calpestabili sugli arti inferiori)
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Massimo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A01440-47
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .