VEINEX: Vénás vizsgálatok edzés közben (VEINEX)
2019. november 5. frissítette: University Hospital, Angers
Sikeresen fejlesszen ki és erősítsen meg a Higher School of Electronics West Plethysmographic segítségével egy többcsatornás rögzítőt az alsó végtagok nyugalmi, járási és felépülési állapotának lépcsőzetes térfogatának mérésére (6 szintes mérés az alsó tagokon).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Érvényesítse az EAP (Elektroaktív polimer) által végzett mérést a vénás elégtelenségben szenvedő alanyok és egészséges alanyok járástesztjei során a referenciatechnikával végzett mérések higanymérővel történő összehasonlításával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelen van vagy nincs vénás patológia
Kizárási kritériumok:
- alsó végtag amputációja
- szív elégtelenség
- Súlyos légúti betegség
- Instabil angina vagy miokardiális infarktus
- Parkinson-kór, hemiplegia és paraplegia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a térfogatok mértékei
Az alsó végtagok térfogatának mérése.
A pihenés mértéke, az erőfeszítés mértéke (séta) és a helyreállítás mértéke.
Közbelépés.
|
Érvényesítse az elektroaktív polimer szenzorokkal (pletizmográfia) végzett mérést a vénás elégtelenségben szenvedő alanyok és egészséges alanyok járástesztje során a referencia technikával végzett mérések higanymérővel történő összehasonlításával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pletizmográfiás rekord az alsó végtagok nyugalmi, járási és felépülési térfogatméréséhez (6 mérés az alsó végtagokra lépve)
Időkeret: Maximum 3 hónap
|
pletizmográfiás rekord az alsó végtagok nyugalmi, járási és felépülési térfogatméréséhez (6 mérés az alsó végtagokra lépve)
|
Maximum 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A01440-47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás elégtelenség
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína