Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VEINEX: Venózní vyšetření během cvičení (VEINEX)

5. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Angers
Úspěšně vyvinout a potvrdit s Higher School of Electronics West Plethysmographic vícekanálový záznamník k provádění měření odstupňovaného objemu dolních končetin v klidu, chůzi a zotavení (6 patrových měření na dolních končetinách).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ověřte měření provedené pomocí EAP (Electroactive polymer) během testů chůze u jedinců s nedostatkem žil a zdravých jedinců porovnáním měření provedeného referenční technikou pomocí rtuťového měřidla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie, 49933
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomná nebo ne venózní patologie

Kritéria vyloučení:

  • amputace dolní končetiny
  • srdeční selhání
  • Těžké respirační onemocnění
  • Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu
  • Parkinsonova nemoc, hemiplegie a paraplegie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: míry objemů
Měření objemů dolních končetin. Míra odpočinku, míra úsilí (chůze) a míra zotavení. Zásah.
Ověřte měření provedené elektroaktivními polymerními senzory (pletysmografie) během testů chůze u osob s nedostatkem žil a zdravých jedinců porovnáním měření provedeného referenční technikou pomocí rtuťového měřidla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pletysmografický záznam pro měření objemu dolních končetin v klidu, chůzi a rekonvalescenci (6 měření našlápnutých na dolní končetiny)
Časové okno: Maximálně 3 měsíce
pletysmografický záznam pro měření objemu dolních končetin v klidu, chůzi a rekonvalescenci (6 měření našlápnutých na dolní končetiny)
Maximálně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANTOINE BRUNEAU, MD, UH Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A01440-47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní nedostatečnost

3
Předplatit