RH ja nuoret
HIV-tartunnan saaneiden naisten lisääntymisterveyshuollon optimointi (HIV-tartunnan saaneiden naisten lisääntymisterveys)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Riskinvähentämistoimenpiteiden toteuttamiseksi on yhtä tärkeää tarjota erityistietoa ja jatkuvaa neuvontaa erilaisista ennaltaehkäisyvaihtoehdoista. Täydellistä ennaltaehkäisevää menetelmää, joka tarjoaa erittäin luotettavan kaksoissuojan sekä tahattomalta raskaudelta että HIV:ltä/sukupuolitaudeilta ilman sivuvaikutuksia ja joka on täysin hyväksytty, ei ole saatavilla. Monet kirjoittajat katsovat, että tehokkain tapa saavuttaa kaksoissuoja on kahden ehkäisymenetelmän samanaikainen käyttö, joista toinen on estemenetelmä, kuten miehen tai naisen kondomi, ja toinen erittäin tehokas ehkäisymenetelmä, kuten hormonaalinen ehkäisy. HC), kohdunsisäinen laite (IUD) tai sterilointi. Tätä kutsutaan kaksoisehkäisyksi. Siksi tämä projekti keskittyy näiden potilasryhmien erityisiin lisääntymispalveluihin. Koska ikäryhmä on hyvin nuori, tutkijat käyttävät tutkimuksessa vain palautuvia erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä - HC, yhdistelmä- tai vain progestiinia ja kierukkaa - ja kondomeja. Esimerkiksi HIV-positiivisten naisten HC:tä on tutkittu laajasti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, mutta vieläkään ei ole olemassa lopullisia vastauksia keskeisiin kysymyksiin - HIV-taudin etenemiseen, sukupuolielinten HIV:n leviämiseen ja tarttumiseen, farmakokineettisiin (PK) yhteisvaikutuksiin hormonien ja ARV-lääkkeiden välillä. ja näin ollen mahdollisuus vaarantua ehkäisytehossa ja/tai ARV:n epäonnistumisessa ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä metabolisissa seurauksissa. Tiedot hormonaalisen ehkäisyn vaikutuksesta HIV-taudin etenemiseen ovat edelleen epäselviä. Valitettavasti tällä alalla on vain rajoitettu määrä tutkimuksia, joiden otoskoko on hyvin pieni ja useimmissa tapauksissa "todellisen elämän" olosuhteiden ulkopuolella.
Alatutkimuksia on kolme:
- Farmakokineettiset vuorovaikutukset sukupuolisteroidihormonien ja proteaasi-inhibiittoreiden välillä HIV-positiivisilla thaimaalaisilla nuorilla
- Premenstruaalisen oireyhtymän arviointi HIV-positiivisilla nuorilla
- Aineenvaihduntamuutokset HIV + naispuolisilla nuorilla, jotka saavat ART hormonaalista ehkäisyä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Bangkok, Thaimaa
- Phramongkutklao Hospital of The Royal Thai Army
-
Khon Kaen, Thaimaa
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
Petchaburi, Thaimaa
- Phachomklao Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 12-24 vuotta
- HIV-positiivinen tila
- HIV paljastettu ennen seulontakäyntiä
- Ensimmäiset kuukautiset (menarche)
- Seksuaalisesti aktiivinen
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, mukaan lukien huoltajan allekirjoittama suostumus alle 18-vuotiaille koehenkilöille
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana seulontakäynnin aikana
- Henkiset tai fyysiset olosuhteet, jotka voivat rajoittaa tietoista osallistumista tutkimukseen
- sinulla on aktiivinen AIDS tai opportunistisia infektioita
Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja käyttämään hormonaalista ehkäisyä:
- Tromboosi tai sen historia
- Suvussa esiintynyt tromboosi
- Hypertensio (yhdistelmäehkäisyvalmisteet)
- Hyperlipidemia (toksisuusaste >3)
- Diabetes mellitus, johon liittyy verisuonia
- Maksa-maksasairaus tai aiemmin
- Sukuelinten ja rintojen pahanlaatuinen sairaus
- Diagnosoimaton emättimen verenvuoto
- Imetys
- Yliherkkyys steroidihormoneille
Kohdunsisäisen laitteen käyttökelpoiset kohteet:
- HAART-tapauksessa viimeinen CD4-määrä > 200 solua/mm3 enintään 6 kuukautta ennen seulontaa
- Jos ilman HAARTia, viimeinen CD4-luku >350 solua/mm3 enintään 6 kuukautta ennen seulontaa
- Normaali kohdunkaulan Pap-koe viimeisten 6 kuukauden aikana/kierukan asettamispäivänä
Kohdunsisäisen laitteen käyttökelpoiset kohteet:
- Sinulla on aktiivinen emättimen tai kohdunkaulan infektio
- Sinulla on lantion tulehdussairaus (PID) tai sinulla on äskettäin ollut PID
- Jos sinulla on verenvuotohäiriö tai käytät antikoagulantteja
- Kohtuun poikkeavuuksia
- Kohduntulehdus synnytyksen tai septisen abortin jälkeen
- Sinulla on tuntematonta alkuperää olevaa kohdun verenvuotoa
- Allergia kuparille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV-naiset nuoret
seksuaalisesti aktiivisia HIV-tartunnan saaneita 12-24-vuotiaita naisia, jotka ovat tietoisia HIV-statuksestaan
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät jotakin ehdotetuista ehkäisymenetelmistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat ehdotettujen ehkäisymenetelmien käyttöä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV-NAT 176
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .